公开(公告)号：CN108785670A

公开(公告)日：2018-11-13

申请号：CN201810768437.8

申请日：2015-05-15

Applicant: 费森尤斯卡比德国有限公司

Inventor： G·里纳尔迪 ,  S·弗拉塔坎杰里 ,  A·德尔里奥

IPC: A61K39/395 ,  A61K9/08 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  C07K16/24 ,  A61P19/02 ,  A61P29/00 ,  A61P17/06 ,  A61P19/08 ,  A61P1/00

CPC classification number: A61K39/39591 ,  A61K9/0019 ,  A61K47/183 ,  A61K47/26 ,  C07K16/241 ,  C07K2317/21 ,  C07K2317/76

Abstract: 本发明涉及阿达木单抗的新型液体药物组合物，其包括阿达木单抗或其生物仿制药、组氨酸缓冲剂例如组氨酸(或组氨酸缓冲系统，例如组氨酸/咪唑组氨酸)和糖稳定剂例如海藻糖。该组分组合产生(例如储存时和接触应变时)具有稳定性的制剂，其与本领域已知的那些改良相当并且具有更少的成分。这种优点会以最低的成本帮助阿达木单抗治疗的可用性变得更加广泛，并且延长预加载的递送装置(例如预填充注射器)的活力以减少不必要的药物浪费。

公开(公告)号：CN109248315B

公开(公告)日：2021-11-09

申请号：CN201810926988.2

申请日：2015-05-15

Applicant: 费森尤斯卡比德国有限公司

Inventor： G·里纳尔迪 ,  S·弗拉塔坎杰里 ,  A·德尔里奥

IPC: A61K39/395 ,  A61K47/26 ,  A61K9/19 ,  A61P19/02 ,  A61P29/00 ,  A61P17/06 ,  A61P19/08 ,  A61P1/00 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及阿达木单抗的新型液体药物组合物，其包括阿达木单抗或其生物仿制药、乙酸盐缓冲剂/系统例如乙酸钠/乙酸和糖稳定剂例如海藻糖。该组分组合产生(例如储存时和接触应变时)具有稳定性的制剂，其与本领域已知的那些改良相当并且具有更少的成分。这种优点会以最低的成本帮助阿达木单抗治疗的可用性变得更加广泛，并且延长预加载的递送装置(例如预填充注射器)的活力以减少不必要的药物浪费。