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公开(公告)号：CN118725078A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202310337306.5
申请日：2023-03-31
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
IPC分类号： C07K14/605 , C07K1/04 , C07K1/06 , C07K1/34 , C07K1/14
摘要： 本发明涉及多肽合成领域，具体涉及一种司美格鲁肽制备方法，尤其涉及其纯化和粗肽析出方法。包括如下步骤：1）固相合成方法制备获得全保护的司美格鲁肽的肽树脂；2）肽树脂加入裂解试剂进行裂解，过滤获得裂解液；3)将裂解液降温至‑20～10℃，在裂解液中缓慢加入预冷至‑20～10℃醚类试剂，控制滴加时沉降液温度不超过15℃，进行析出；4)将析出沉淀过滤获得司美格鲁肽。本发明由于沉淀效果较好，醚类试剂的用量与裂解液体积比大大降低，相对于已有技术而言，极大的降低了醚类试剂的用量，既节约了成本，又减少废液排放，有利于环保。
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公开(公告)号：CN113801216B
公开(公告)日：2024-08-13
申请号：CN202010548107.5
申请日：2020-06-16
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
IPC分类号： C07K14/655 , C07K1/08 , C07K1/06 , C07K1/04
摘要： 本发明公开了一种生长抑素的合成方法，包括以下步骤：1)制备生长抑素肽树脂；2)将生长抑素肽树脂进行裂解，并在裂解的过程中加入氧化剂进行氧化反应得到生长抑素粗肽。该合成方法中采用在粗肽裂解的过程中进行二硫键氧化，采用该氧化方法，首先，缩短了产品的生产时间；其次，避免了液相氧化产生的大量废液；另外，采用反应温和的氧化剂，可以避免相关氧化杂质的形成，提高产品的纯度及收率。本申请的新工艺精肽总收率与现有技术相比要高10％左右。
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公开(公告)号：CN113801196B
公开(公告)日：2024-07-23
申请号：CN202010554340.4
申请日：2020-06-17
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及多肽制备技术领域，尤其涉及普卡那肽的制备方法。本发明利用可溶性片段肽树脂：Mmsb‑[Lys(Boc)]n‑树脂在肽序的C端引入可溶性片段，通过连接臂依次偶联各保护的氨基酸残基，然后固相中进行两对二硫键的环化，得到的肽树脂裂解后的滤液与NH4I及DMS反应断开可溶性片段后经乙醚沉淀获得粗肽，后经反相色谱制备得到精肽。由于可溶性片段的存在改变了环化时的肽序列结构，使环化后产生的拓扑杂质的占比大大降低，大幅提高了环化后粗肽的纯度，同时由于C端可溶性片段的引入，一定程度上增强了偶联过程中肽树脂的溶胀性，使后续氨基酸残基偶联难度降低，提高终产物的收率。
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公开(公告)号：CN118240059A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211654320.X
申请日：2022-12-22
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
IPC分类号： C07K14/605 , C07K14/575 , C07K1/02 , C07K1/10 , C07K1/06 , C07K1/14
摘要： 本发明提供了一种多肽的合成方法，所述多肽为替尔泊肽，该方法包括：先通过液相方法合成替尔泊肽侧链活化酯片段I，然后通过逐步偶联或者固液合成法合成替尔泊肽主链片段II，再使用化学合成法将所述替尔泊肽主链片段II和所述替尔泊肽侧链活化酯片段I进行反应，得到替尔泊肽。该合成方法减少了高成本侧链的使用量，提升了侧链的使用效率，降低了替尔泊肽的合成成本。同时，由于替尔泊肽主链片段经预先纯化了一遍，大大减少了替尔泊肽粗品溶液中的杂质，减轻了终产品纯化上的难度。
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公开(公告)号：CN112649538B
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202011643350.1
申请日：2015-04-28
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种多肽混合物高效液相色谱分析方法，具体而言，该方法包括如下步骤，步骤(1)配置待测醋酸格拉替雷溶液；步骤(2)以阳离子交换液相色谱法，对待测样本进行梯度洗脱，步骤(3)检测分析共聚物各组分对应峰面积，通过与对照品比对，确定待测样本各组分含量范围是否合格。
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公开(公告)号：CN112649537B
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202011638347.0
申请日：2015-04-28
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种多肽混合物高效液相色谱分析方法，具体而言，该方法包括如下步骤，步骤(1)配置待测醋酸格拉替雷溶液；步骤(2)以反相液色谱法，对待测样本进行梯度洗脱，步骤(3)检测分析共聚物各组分对应峰面积，通过与对照品比对，确定待测样本各组分含量范围是否合格。
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公开(公告)号：CN114652695B
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202011539878.4
申请日：2020-12-23
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K9/32 , A61K31/519 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P19/02 , A61P37/02
摘要： 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种托法替布胃滞留漂浮型缓释片及其制备方法。本发明提供的托法替布胃滞留漂浮型缓释制剂，以卡波姆作为凝胶剂，配合适宜的膨胀剂、漂浮剂、控释材料以及其他辅料。各组分选择得当，配合合理，从而使制得的控释片在胃环境中能快速漂浮，有效成分在较低pH环境中释放吸收，提高了生物利用度。实验表明，本发明所述的制剂投入溶出杯后快速起漂，在溶出介质中持续漂浮至少10小时。其在pH6.8的介质中，药物10h内平稳释放且释放完全；在模拟胃液中，药物6h释放均大于85％。
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公开(公告)号：CN116925188A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202210330628.2
申请日：2022-03-31
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种预防或治疗冠状病毒的多肽及其衍生物的合成方法。具体公开了通过引入特殊保护的甘氨酸(Dmb/Hmb/Fmoc‑Hmb/Fmoc‑Dmb等)及Fmoc‑Ser(Trt)‑OH来固相合成该肽，解决了常规固相方法合成该上述多肽时，后续氨基酸偶联愈加困难的问题，从而提高了线型肽粗肽的纯度与收率，进而更高效地获得纯肽以及衍生物。
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公开(公告)号：CN116375812A
公开(公告)日：2023-07-04
申请号：CN202310297674.1
申请日：2022-03-31
申请人： 中国科学院微生物研究所 , 深圳翰宇药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种抗冠状病毒的多肽、其衍生物及其应用，本发明提供一种用于抗冠状病毒的多肽，并在此基础上提供了上述多肽的含胆固醇的衍生物，这些多肽衍生物对冠状病毒，尤其是SARS‑CoV‑2原始毒株及以及变异毒株产生意料不到的抑制效果，可作为制备预防或治疗新冠病毒的药物或疫苗，具有极大的预防或治疗潜力。
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公开(公告)号：CN116239651A
公开(公告)日：2023-06-09
申请号：CN202211733972.2
申请日：2022-12-23
申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种地克法林的液相合成方法，该方法先通过液相法合成二肽片段Boc‑D‑Phe‑D‑Phe‑OH和三肽片段NH2‑D‑Leu‑D‑Lys(Boc)‑N‑Bco‑氨基‑(4‑哌啶基)‑羧酸甲酯；然后将所述二肽片段Boc‑D‑Phe‑D‑Phe‑OH和三肽片段NH2‑D‑Leu‑D‑Lys(Boc)‑N‑Bco‑氨基‑(4‑哌啶基)‑羧酸甲酯进行液相偶联，得到全保护肽酰胺主链Boc‑D‑Phe‑D‑Phe‑D‑Leu‑D‑Lys(Boc)‑N‑Boc‑氨基‑(4‑哌啶基)‑羧酸；用碱将所述全保护肽酰胺主链中的羧酸甲酯水解得到羧基，在酸的作用下脱除Boc保护基，得到所述地克法林。需要说明的是，经过上述步骤得到的是地克法林的粗肽产品，粗肽产品经过反相HPLC纯化和转盐，得到地克法林成品。具有合成成本低，并且能够大规模生产，环境污染小的优势。
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