公开(公告)号：CN112649538B

公开(公告)日：2024-03-29

申请号：CN202011643350.1

申请日：2015-04-28

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 唐洋明 ,  何刚 ,  李国弢 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/96 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及一种多肽混合物高效液相色谱分析方法，具体而言，该方法包括如下步骤，步骤(1)配置待测醋酸格拉替雷溶液；步骤(2)以阳离子交换液相色谱法，对待测样本进行梯度洗脱，步骤(3)检测分析共聚物各组分对应峰面积，通过与对照品比对，确定待测样本各组分含量范围是否合格。

公开(公告)号：CN112649537B

公开(公告)日：2024-03-29

申请号：CN202011638347.0

申请日：2015-04-28

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 唐洋明 ,  何刚 ,  李国弢 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/96 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及一种多肽混合物高效液相色谱分析方法，具体而言，该方法包括如下步骤，步骤(1)配置待测醋酸格拉替雷溶液；步骤(2)以反相液色谱法，对待测样本进行梯度洗脱，步骤(3)检测分析共聚物各组分对应峰面积，通过与对照品比对，确定待测样本各组分含量范围是否合格。

公开(公告)号：CN111349152B

公开(公告)日：2022-04-05

申请号：CN201811564487.0

申请日：2018-12-20

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 姚志军 ,  尹传龙 ,  宓鹏程 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： C07K14/575 ,  C07K1/107

摘要： 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种制备胸腺法新的方法，采用乙酰水杨醛或乙酰水杨醛类似物对胸腺法新28肽进行选择性N‑端乙酰化制备胸腺法新。本发明不需要对胸腺法新28肽的其它氨基进行保护，避免了其它乙酰化方法需要的对赖氨酸侧链氨基进行特殊保护会用到的昂贵原料以及繁琐的脱除操作，大大简化了胸腺法新28肽N‑端乙酰化的难度，提高了胸腺法新收率，同时降低了成本，可以为发酵方法制备胸腺法新解决了最后一个阻碍，广泛适合于化学方法合成的28肽胸腺法新和基因重组制备的28肽胸腺法新乙酰化制备胸腺法新。

公开(公告)号：CN111269309B

公开(公告)日：2022-03-08

申请号：CN201811473970.8

申请日：2018-12-04

申请人： 翰宇药业(武汉)有限公司 ,  深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 尹传龙 ,  宓鹏程 ,  曾驰 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： C07K14/605 ,  C07K1/16

摘要： 本发明涉及一种GLP‑1类似多肽的纯化方法，所述纯化方法采用超临界色谱法；其特征在于，以丁基键合硅胶为固定相的色谱柱，流动相中A1相为二氧化碳；B相为有机溶剂；所述有机溶剂选自甲醇、乙腈或其混合物；所述柱温度为30‑40℃，并一定洗脱压力下的线性洗脱；洗脱压力为自柱温度×0.25的柱压力至柱温度×0.3的柱压力的线性洗脱，其中柱压力单位为MPa。本发明的方法制备环保，且效率高，纯度高，收率高。

公开(公告)号：CN110317130B

公开(公告)日：2021-12-21

申请号：CN201810273697.8

申请日：2018-03-29

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 陈永汉 ,  李国弢 ,  宓鹏程 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： C07C43/23 ,  C07C41/26 ,  C07C67/31 ,  C07C69/92 ,  C07C17/16 ,  C07C19/075 ,  C07K1/04 ,  C07K1/02 ,  C07K7/14

摘要： 本发明涉及多肽合成领域，特别涉及化合物及其制备方法和应用。本发明合成反应载体1/2/3用于液相合成血管紧张素Ⅱ。采用反应载体在保护C端的同时，可以有效的增加全保护肽在有机溶剂，如CHCl3中的溶解性，降低全保护肽在水溶液的溶解性；以反应载体1/2/3为原料，通过液相合成方法，可以减少传统液相合成中的每一步合成都要纯化的步骤，提高生产的效率；采用本发明提供的合成方法可以有效的减少固相合成中有机溶剂(DMF、DCM)的用量，达到减废的效果。

公开(公告)号：CN110835365B

公开(公告)日：2021-09-17

申请号：CN201810929802.9

申请日：2018-08-15

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 邹卫星 ,  宓鹏程 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： C07K7/08 ,  C07K1/20 ,  C07K1/06 ,  C07K1/04

摘要： 一种普卡那肽的制备方法，其包括以下步骤：1)在固相合成树脂上按照Fmoc固相合成策略依次偶联第16‑7位氨基酸；2)以脱除Fmoc保护基后，以脱Mmt保护基的试剂进行处理，脱除7位和15位Cys的侧链保护基Mmt；3)通过键合反应，形成7位和15位Cys之间的二硫键；4)按照Fmoc固相合成策略再依次偶联第6‑1位氨基酸5)以脱除Fmoc保护基，通过氧化反应完成4位和12位Cys之间的二硫键；6)脱除所有侧链保护基，以裂解试剂裂解树脂，乙醚沉淀获得普卡那肽。本发明方法简单，效率高。

公开(公告)号：CN106880648B

公开(公告)日：2021-07-09

申请号：CN201510944438.X

申请日：2015-12-16

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 颜携国 ,  包鹏 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： A61K31/55 ,  A61K35/745 ,  A61P3/04

摘要： 本发明提供一种药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包含：2‑15重量％的盐酸洛卡舍林；5‑40重量％的双歧杆菌；50‑95重量％的辅料；上述各组分之和为100重量％。

公开(公告)号：CN106568849B

公开(公告)日：2021-07-09

申请号：CN201510653584.7

申请日：2015-10-10

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 陈泽汉 ,  唐洋明 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明公开了一种沙格列汀中有关物质的检测方法，该方法采用反相高效液相色谱法，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以高氯酸钠溶液‑甲醇‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.4‑1.0mL/min，柱温20‑40℃，样品的检测波长为210‑220nm。

公开(公告)号：CN106932495B

公开(公告)日：2021-05-28

申请号：CN201511009828.4

申请日：2015-12-29

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 李勇 ,  陈学明 ,  唐洋明 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明属于分析化学领域，提供一种分析氟甲基酮(Z‑VAD‑FMK)及其有关物质的液相色谱法、流动相和套装，其中使用的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；使用的流动相由以下流动相A和流动相B组成：流动相A：100～300mM的铵盐和80～250mM的钠盐或钾盐的水溶液，pH为2.5～3.5，流动相B：体积比乙腈:水＝0.5～1.5:1，pH为2.5～3.5；流动相A和流动相B的体积比为：45～15:55～85。本发明方法具体可为高效液相色谱法，可对Z‑VAD‑FMK及其有关物质进行分离及含量分析，为Z‑VAD‑FMK作为药物研究和使用提供了质量可控性，并且操作简单环保。

公开(公告)号：CN107531750B

公开(公告)日：2021-03-16

申请号：CN201580079194.1

申请日：2015-04-28

申请人： 深圳翰宇药业股份有限公司

发明人： 唐洋明 ,  何刚 ,  李国弢 ,  陶安进 ,  袁建成

IPC分类号： C07K2/00 ,  C07K14/00 ,  A61K31/785 ,  A61K38/16 ,  A61P25/28

摘要： 本发明涉及一种多肽混合物高效液相色谱分析方法，具体而言，该方法包括如下步骤，步骤(1)配置待测醋酸格拉替雷溶液；步骤(2)以阴离子交换液相色谱法、阳离子交换液相色谱法或反相液色谱法，对待测样本进行梯度洗脱，步骤(3)检测分析共聚物各组分对应峰面积，通过与对照品比对，确定待测样本各组分含量范围是否合格。