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公开(公告)号：CN115624527A
公开(公告)日：2023-01-20
申请号：CN202211143596.1
申请日：2022-09-20
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司 , 黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法和用途。所述尼可地尔冻干粉针剂由尼可地尔、环糊精、氨基酸、抗氧化剂、酸碱调节剂和注射用水制成，其重量配比如下所示：尼可地尔：环糊精：抗氧化剂：酸碱调节剂：注射用水＝2：2‑4：0.5‑2：0.5‑2：0.5‑1：300‑500。所述制备方法包括以下步骤：(1)尼可地尔稳定溶液的制备；和(2)对步骤(1)制备得到的溶液进行冷冻干燥，所述冷冻干燥过程包括以下步骤：预冻、冻融、结晶、退火和升华。本发明人发现在制剂处方中使用环糊精和氨基酸替代糖类冻干保护剂并且加入少量抗氧化剂，能够显著提高尼可地尔在冻干制剂中的溶解性和稳定性，并缩短整个冻干工艺时间，取得了预料不到的技术效果。
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公开(公告)号：CN114344317A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111656296.9
申请日：2021-12-30
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K31/7048 , A61K33/14 , A61K33/06 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61P9/04 , A61P9/06 , A61P9/00 , A61K31/401 , A61K31/165 , A61K31/549 , A61K31/519
摘要： 本申请公开了一种地高辛药物组合物及其制备方法。该制备方法包括：S100、将地高辛和聚乙烯醇混合、搅拌、静置析晶、过滤、洗涤、干燥，获得第一物料；S200、将第一物料与第二物料混合，获得第三物料；S300、将第三物料与聚乳酸‑羟基乙酸共聚物混合、搅拌、过滤，获得地高辛药物组合物。通过本申请获得的地高辛药物组合物的工艺简单、成本低廉。
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公开(公告)号：CN112891300B
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202110118556.0
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K47/18 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K31/137 , A61P11/10
摘要： 本发明提供了一种盐酸氨溴索注射液及其制备方法，所述盐酸氨溴索注射液包括盐酸氨溴索75mg，pH缓冲对16‑30mg，稳定剂0.8‑6.2mg、渗透压调节剂80‑84mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.2。采用下述方法制备：取45‑90%的注射用水，加入配方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；加入配方量盐酸氨溴索，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂、渗透压调节剂和剩余注射用水，过滤，灌装，灭菌，即得。本发明所述的盐酸氨溴索注射液能够有效促进患者痰液的排除，且不良反应小；同时存储稳定性好，工艺简单、成本低。
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公开(公告)号：CN112891301A
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN202110120589.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
摘要： 本发明提供了一种丁溴东莨菪碱注射液及其制备方法，所述丁溴东莨菪碱注射液包括丁溴东莨菪碱200mg，pH缓冲对10‑100mg，稳定剂1.2‑36mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.4，采用下述方法制备：(1)取60‑80％配方量的注射用水，加入处方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；(2)再加入配方量丁溴东莨菪碱，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂和剩余注射用水，搅拌15‑45min；(3)经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程中充入氮气保护，在121℃下灭菌12min，即得。本发明所述的丁溴东莨菪碱注射液能够有效促进患者平滑肌解痉，不良反应小；存储稳定性高，工艺简单、生产成本低。
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公开(公告)号：CN111499553B
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202010450727.5
申请日：2020-05-25
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07C401/00 , A61K9/08 , A61K47/22 , A61K31/592 , A61P5/20
摘要： 本发明提供了一种帕立骨化醇的制备方法，采用原料1为起始原料，合成帕立骨化醇。同时提供了一种帕立骨化醇注射剂及其制备方法，所述帕立骨化醇注射剂包括：作为活性成分的帕立骨化醇0.0003‑0.0006％w/v、非离子型活性剂0.05‑0.1％w/v、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯2‑3％w/v、胆盐0.1‑0.5％w/v、3‑5％v/v的乙醇、1‑3％v/v的丙二醇和余量的注射用水。本发明制备的帕立骨化醇注射剂可以减少有机溶剂的添加量，使用更安全。
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公开(公告)号：CN111499553A
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN202010450727.5
申请日：2020-05-25
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07C401/00 , A61K9/08 , A61K47/22 , A61K31/592 , A61P5/20
摘要： 本发明提供了一种帕立骨化醇的制备方法，采用原料1为起始原料，合成帕立骨化醇。同时提供了一种帕立骨化醇注射剂及其制备方法，所述帕立骨化醇注射剂包括：作为活性成分的帕立骨化醇0.0003-0.0006％w/v、非离子型活性剂0.05-0.1％w/v、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯2-3％w/v、胆盐0.1-0.5％w/v、3-5％v/v的乙醇、1-3％v/v的丙二醇和余量的注射用水。本发明制备的帕立骨化醇注射剂可以减少有机溶剂的添加量，使用更安全。
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公开(公告)号：CN109498571A
公开(公告)日：2019-03-22
申请号：CN201811379933.0
申请日：2018-11-19
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K47/36 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明涉及一种艾司奥美拉唑钠及其制备方法。所述制备方法包括以下步骤：S1.制备艾司奥美拉唑钠水溶液；S2.制备油相有机溶液；S3.将通过步骤S1制备的所述艾司奥美拉唑钠水溶液、通过步骤S2制备的所述油相有机溶液以及海藻酸钠水溶液混合，并进行超声乳化，获得含海藻酸钠的混合相乳状液；S4.采用通过步骤S3制备的所述含海藻酸钠的混合相乳状液与氯化钙水溶液进行反应，获得缓释艾司奥美拉唑钠；S5.对通过步骤S4获得的所述缓释艾司奥美拉唑钠进行洗涤、过滤和冷冻干燥。本发明能够保证艾司奥美拉唑钠具有稳定性佳、颗粒尺寸小、粒度分布均匀、药物负载程度高，药物缓释性能优良的优点。
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公开(公告)号：CN106806397A
公开(公告)日：2017-06-09
申请号：CN201710235750.0
申请日：2017-04-12
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： A61K36/258 , A61K9/20 , A61K47/10 , A61P9/10 , A61P7/02
CPC分类号： A61K36/258 , A61K9/0056 , A61K9/006 , A61K9/2031
摘要： 本发明提供了一种三七皂苷滴丸，其组分包括三七总皂苷和聚乙二醇。本发明还提供了一种所述三七皂苷滴丸的制备方法，该制备方法包括如下步骤：（1）将基质聚乙二醇2000加热熔融；（2）三七总皂苷与聚乙二醇2000基质混合；（3）将步骤（2）获得的混合液在高温下高速剪切；（4）将步骤（3）获得的熔融液中加入聚乙二醇4000、聚乙二醇6000；（5）将步骤（4）获得的混合物加热熔融；（6）将步骤（5）中获得的熔融液在低速下进行搅拌，并用液体泵将熔融液移至滴丸机的贮液罐中；（7）滴制成滴丸；（8）将形成的滴丸置于超声波清洗机中，除去滴丸上附着的冷凝剂。包装，即得成品。
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公开(公告)号：CN104127407B
公开(公告)日：2015-06-24
申请号：CN201410400967.9
申请日：2014-08-15
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
摘要： 一种水飞蓟素的化合物以及含有该提取物的药物组合物。采用聚乙二醇2000-8000为赋形剂，通过选用合适的配比，提高了水飞蓟素在组合药中的含量，同时对产品的配制、滴制等关键工艺起到了关键作用，缩短了配制时间，提高了产品收率。
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公开(公告)号：CN104072400B
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201410321549.0
申请日：2014-07-04
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07D207/273 , A61K9/08 , A61K9/20
摘要： 本发明属于医药技术领域,本发明提供了一种奥拉西坦化合物及其药物组合物。所述奥拉西坦化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为12.2°、14.4°、18.1°、19.6°、20.0°、21.8°、22.7°、24.6°、25.1°处显示有特征峰。本发明的奥拉西坦化合物，晶体纯度高，有关物质含量低于0.05％；本发明的奥拉西坦稳定性好，即使在高湿度条件下吸湿增重不超过0.5％；含有本发明奥拉西坦的药物组合物制得的片剂稳定性好，放置24个月后总杂低于0.2％。含有本发明奥拉西坦的药物组合物制得的注射剂稳定性好，放置24个月后总杂低于0.2％。
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