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公开(公告)号：CN118750472A
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN202410760010.9
申请日：2024-06-13
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司
摘要： 本发明提供了一种雷芬那辛吸入溶液及制备方法，所述雷芬那辛吸入溶液包括浓度为130‑180μg/ml的雷芬那辛、浓度为5‑18mM的缓冲稳定剂、浓度为1.8‑3.2g/L稳定剂和溶剂，溶液pH为4.9‑5.2，所述稳定剂为葡萄糖酸钠、L‑岩藻糖、乙酰半胱氨酸中的至少一种。本发明能够显著提高雷芬那辛吸入溶液在超声雾化下的稳定性，存储稳定性佳且具有更优的肺部沉积率效果；制备工艺操作简单且生产成本低，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN115624527A
公开(公告)日：2023-01-20
申请号：CN202211143596.1
申请日：2022-09-20
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司 , 黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法和用途。所述尼可地尔冻干粉针剂由尼可地尔、环糊精、氨基酸、抗氧化剂、酸碱调节剂和注射用水制成，其重量配比如下所示：尼可地尔：环糊精：抗氧化剂：酸碱调节剂：注射用水＝2：2‑4：0.5‑2：0.5‑2：0.5‑1：300‑500。所述制备方法包括以下步骤：(1)尼可地尔稳定溶液的制备；和(2)对步骤(1)制备得到的溶液进行冷冻干燥，所述冷冻干燥过程包括以下步骤：预冻、冻融、结晶、退火和升华。本发明人发现在制剂处方中使用环糊精和氨基酸替代糖类冻干保护剂并且加入少量抗氧化剂，能够显著提高尼可地尔在冻干制剂中的溶解性和稳定性，并缩短整个冻干工艺时间，取得了预料不到的技术效果。
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公开(公告)号：CN111499553B
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202010450727.5
申请日：2020-05-25
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07C401/00 , A61K9/08 , A61K47/22 , A61K31/592 , A61P5/20
摘要： 本发明提供了一种帕立骨化醇的制备方法，采用原料1为起始原料，合成帕立骨化醇。同时提供了一种帕立骨化醇注射剂及其制备方法，所述帕立骨化醇注射剂包括：作为活性成分的帕立骨化醇0.0003‑0.0006％w/v、非离子型活性剂0.05‑0.1％w/v、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯2‑3％w/v、胆盐0.1‑0.5％w/v、3‑5％v/v的乙醇、1‑3％v/v的丙二醇和余量的注射用水。本发明制备的帕立骨化醇注射剂可以减少有机溶剂的添加量，使用更安全。
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公开(公告)号：CN111499553A
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN202010450727.5
申请日：2020-05-25
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07C401/00 , A61K9/08 , A61K47/22 , A61K31/592 , A61P5/20
摘要： 本发明提供了一种帕立骨化醇的制备方法，采用原料1为起始原料，合成帕立骨化醇。同时提供了一种帕立骨化醇注射剂及其制备方法，所述帕立骨化醇注射剂包括：作为活性成分的帕立骨化醇0.0003-0.0006％w/v、非离子型活性剂0.05-0.1％w/v、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯2-3％w/v、胆盐0.1-0.5％w/v、3-5％v/v的乙醇、1-3％v/v的丙二醇和余量的注射用水。本发明制备的帕立骨化醇注射剂可以减少有机溶剂的添加量，使用更安全。
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公开(公告)号：CN113476428B
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN202110120606.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/72 , A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/26 , A61P11/06
摘要： 本发明公开了一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法，所述硫酸沙丁胺醇溶液处方包括：硫酸沙丁胺醇、乳糖、等渗调节剂、pH调节剂、抗氧化剂，余量为注射用水。在制备的过程中，通入二氧化碳作为抗氧化剂，减少溶液中的溶氧量和残氧量。加入的乳糖不仅有利于药物成分硫酸沙丁胺醇的流动性，且可以防止硫酸沙丁胺醇团聚在一起，使其均匀分散在溶液体系中。本发明的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液杂质含量少，减少有关物质对人体健康和药效的不利影响，稳定性更高，药物含量分布均匀，有利于治疗效果。
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公开(公告)号：CN114177135A
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202210003379.6
申请日：2022-01-04
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/22 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K31/196 , A61P31/16
摘要： 本申请公开了一种帕拉米韦药物组合物及其制备方法。该制备方法包括：S100、将帕拉米韦在有机溶剂中溶解，获得油相溶液；S200、将辅料在注射用水中溶解，获得水相溶液；S300、将水相溶液滴加进入油相溶液并超声乳化，获得帕拉米韦药物组合物。通过本申请获得的帕拉米韦药物组合物工艺简单、成本低廉。
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公开(公告)号：CN113476428A
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202110120606.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/72 , A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/26 , A61P11/06
摘要： 本发明公开了一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法，所述硫酸沙丁胺醇溶液处方包括：硫酸沙丁胺醇、乳糖、等渗调节剂、pH调节剂、抗氧化剂，余量为注射用水。在制备的过程中，通入二氧化碳作为抗氧化剂，减少溶液中的溶氧量和残氧量。加入的乳糖不仅有利于药物成分硫酸沙丁胺醇的流动性，且可以防止硫酸沙丁胺醇团聚在一起，使其均匀分散在溶液体系中。本发明的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液杂质含量少，减少有关物质对人体健康和药效的不利影响，稳定性更高，药物含量分布均匀，有利于治疗效果。
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公开(公告)号：CN114177135B
公开(公告)日：2022-11-15
申请号：CN202210003379.6
申请日：2022-01-04
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/22 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K31/196 , A61P31/16
摘要： 本申请公开了一种帕拉米韦药物组合物及其制备方法。该制备方法包括：S100、将帕拉米韦在有机溶剂中溶解，获得油相溶液；S200、将辅料在注射用水中溶解，获得水相溶液；S300、将水相溶液滴加进入油相溶液并超声乳化，获得帕拉米韦药物组合物。通过本申请获得的帕拉米韦药物组合物工艺简单、成本低廉。
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公开(公告)号：CN110887810A
公开(公告)日：2020-03-17
申请号：CN201911196767.5
申请日：2019-11-29
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： G01N21/359
摘要： 本发明公开了一种基于近红外光谱技术的血塞通滴丸批次质量一致性评价方法，首先，选取同一厂家不同批次的血塞通滴丸作为样本，从中随机抽取一份样品对近红外光谱采集条件进行优化，以优化后的采集条件对样本进行光谱采集；然后，选择合适的光谱波段进行建模，同时对光谱进行预处理；最后，运用多变量分析工具对光谱数据进行分析综合，建立血塞通滴丸样品的质量一致性检验模型，为不同批次样品的质量设定控制限，利用建立好的评价模型以及通过计算得到的控制限对待测样品质量进行评价，超出控制限的样品为异常样品，反之，样品质量一致性较好。本发明评价方法有利于提高生产过程中的质量控制水平，保证产品质量稳定、可控，具有广泛的应用价值。
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