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公开(公告)号：CN115624527A
公开(公告)日：2023-01-20
申请号：CN202211143596.1
申请日：2022-09-20
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司 , 黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法和用途。所述尼可地尔冻干粉针剂由尼可地尔、环糊精、氨基酸、抗氧化剂、酸碱调节剂和注射用水制成，其重量配比如下所示：尼可地尔：环糊精：抗氧化剂：酸碱调节剂：注射用水＝2：2‑4：0.5‑2：0.5‑2：0.5‑1：300‑500。所述制备方法包括以下步骤：(1)尼可地尔稳定溶液的制备；和(2)对步骤(1)制备得到的溶液进行冷冻干燥，所述冷冻干燥过程包括以下步骤：预冻、冻融、结晶、退火和升华。本发明人发现在制剂处方中使用环糊精和氨基酸替代糖类冻干保护剂并且加入少量抗氧化剂，能够显著提高尼可地尔在冻干制剂中的溶解性和稳定性，并缩短整个冻干工艺时间，取得了预料不到的技术效果。
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公开(公告)号：CN114344317A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111656296.9
申请日：2021-12-30
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K31/7048 , A61K33/14 , A61K33/06 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61P9/04 , A61P9/06 , A61P9/00 , A61K31/401 , A61K31/165 , A61K31/549 , A61K31/519
摘要： 本申请公开了一种地高辛药物组合物及其制备方法。该制备方法包括：S100、将地高辛和聚乙烯醇混合、搅拌、静置析晶、过滤、洗涤、干燥，获得第一物料；S200、将第一物料与第二物料混合，获得第三物料；S300、将第三物料与聚乳酸‑羟基乙酸共聚物混合、搅拌、过滤，获得地高辛药物组合物。通过本申请获得的地高辛药物组合物的工艺简单、成本低廉。
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公开(公告)号：CN112891300B
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202110118556.0
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K47/18 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K31/137 , A61P11/10
摘要： 本发明提供了一种盐酸氨溴索注射液及其制备方法，所述盐酸氨溴索注射液包括盐酸氨溴索75mg，pH缓冲对16‑30mg，稳定剂0.8‑6.2mg、渗透压调节剂80‑84mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.2。采用下述方法制备：取45‑90%的注射用水，加入配方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；加入配方量盐酸氨溴索，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂、渗透压调节剂和剩余注射用水，过滤，灌装，灭菌，即得。本发明所述的盐酸氨溴索注射液能够有效促进患者痰液的排除，且不良反应小；同时存储稳定性好，工艺简单、成本低。
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公开(公告)号：CN112891301A
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN202110120589.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
摘要： 本发明提供了一种丁溴东莨菪碱注射液及其制备方法，所述丁溴东莨菪碱注射液包括丁溴东莨菪碱200mg，pH缓冲对10‑100mg，稳定剂1.2‑36mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.4，采用下述方法制备：(1)取60‑80％配方量的注射用水，加入处方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；(2)再加入配方量丁溴东莨菪碱，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂和剩余注射用水，搅拌15‑45min；(3)经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程中充入氮气保护，在121℃下灭菌12min，即得。本发明所述的丁溴东莨菪碱注射液能够有效促进患者平滑肌解痉，不良反应小；存储稳定性高，工艺简单、生产成本低。
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公开(公告)号：CN112891300A
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN202110118556.0
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K47/18 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K31/137 , A61P11/10
摘要： 本发明提供了一种盐酸氨溴索注射液及其制备方法，所述盐酸氨溴索注射液包括盐酸氨溴索75mg，pH缓冲对16‑30mg，稳定剂0.8‑6.2mg、渗透压调节剂80‑84mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.2。采用下述方法制备：注射用水通过同时调控温度、压强并通入氮气，采用物理手段去除残氧，取45‑90％的注射用水，加入配方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；加入配方量盐酸氨溴索，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂、渗透压调节剂和剩余注射用水，搅拌10‑40min，经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程中充入氮气保护，在121℃下灭菌15min，即得。本发明所述的盐酸氨溴索注射液能够有效促进患者痰液的排除，且不良反应小；同时存储稳定性好，工艺简单、成本低。
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公开(公告)号：CN113476428B
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN202110120606.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/72 , A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/26 , A61P11/06
摘要： 本发明公开了一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法，所述硫酸沙丁胺醇溶液处方包括：硫酸沙丁胺醇、乳糖、等渗调节剂、pH调节剂、抗氧化剂，余量为注射用水。在制备的过程中，通入二氧化碳作为抗氧化剂，减少溶液中的溶氧量和残氧量。加入的乳糖不仅有利于药物成分硫酸沙丁胺醇的流动性，且可以防止硫酸沙丁胺醇团聚在一起，使其均匀分散在溶液体系中。本发明的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液杂质含量少，减少有关物质对人体健康和药效的不利影响，稳定性更高，药物含量分布均匀，有利于治疗效果。
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公开(公告)号：CN114177135A
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202210003379.6
申请日：2022-01-04
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/22 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K31/196 , A61P31/16
摘要： 本申请公开了一种帕拉米韦药物组合物及其制备方法。该制备方法包括：S100、将帕拉米韦在有机溶剂中溶解，获得油相溶液；S200、将辅料在注射用水中溶解，获得水相溶液；S300、将水相溶液滴加进入油相溶液并超声乳化，获得帕拉米韦药物组合物。通过本申请获得的帕拉米韦药物组合物工艺简单、成本低廉。
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公开(公告)号：CN112891301B
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202110120589.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
摘要： 本发明提供了一种丁溴东莨菪碱注射液及其制备方法，所述丁溴东莨菪碱注射液包括丁溴东莨菪碱200mg，pH缓冲对10‑100mg，稳定剂1.2‑36mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.4，采用下述方法制备：(1)取60‑80％配方量的注射用水，加入处方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；(2)再加入配方量丁溴东莨菪碱，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂和剩余注射用水，搅拌15‑45min；(3)经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程中充入氮气保护，在121℃下灭菌12min，即得。本发明所述的丁溴东莨菪碱注射液能够有效促进患者平滑肌解痉，不良反应小；存储稳定性高，工艺简单、生产成本低。
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公开(公告)号：CN113476428A
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202110120606.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/72 , A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/26 , A61P11/06
摘要： 本发明公开了一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法，所述硫酸沙丁胺醇溶液处方包括：硫酸沙丁胺醇、乳糖、等渗调节剂、pH调节剂、抗氧化剂，余量为注射用水。在制备的过程中，通入二氧化碳作为抗氧化剂，减少溶液中的溶氧量和残氧量。加入的乳糖不仅有利于药物成分硫酸沙丁胺醇的流动性，且可以防止硫酸沙丁胺醇团聚在一起，使其均匀分散在溶液体系中。本发明的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液杂质含量少，减少有关物质对人体健康和药效的不利影响，稳定性更高，药物含量分布均匀，有利于治疗效果。
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公开(公告)号：CN114177135B
公开(公告)日：2022-11-15
申请号：CN202210003379.6
申请日：2022-01-04
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/22 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K31/196 , A61P31/16
摘要： 本申请公开了一种帕拉米韦药物组合物及其制备方法。该制备方法包括：S100、将帕拉米韦在有机溶剂中溶解，获得油相溶液；S200、将辅料在注射用水中溶解，获得水相溶液；S300、将水相溶液滴加进入油相溶液并超声乳化，获得帕拉米韦药物组合物。通过本申请获得的帕拉米韦药物组合物工艺简单、成本低廉。
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