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公开(公告)号：CN112891301A
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN202110120589.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
摘要： 本发明提供了一种丁溴东莨菪碱注射液及其制备方法，所述丁溴东莨菪碱注射液包括丁溴东莨菪碱200mg，pH缓冲对10‑100mg，稳定剂1.2‑36mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.4，采用下述方法制备：(1)取60‑80％配方量的注射用水，加入处方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；(2)再加入配方量丁溴东莨菪碱，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂和剩余注射用水，搅拌15‑45min；(3)经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程中充入氮气保护，在121℃下灭菌12min，即得。本发明所述的丁溴东莨菪碱注射液能够有效促进患者平滑肌解痉，不良反应小；存储稳定性高，工艺简单、生产成本低。
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公开(公告)号：CN112891301B
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202110120589.9
申请日：2021-01-28
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司 , 湖北朗天新特药有限公司
摘要： 本发明提供了一种丁溴东莨菪碱注射液及其制备方法，所述丁溴东莨菪碱注射液包括丁溴东莨菪碱200mg，pH缓冲对10‑100mg，稳定剂1.2‑36mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.4，采用下述方法制备：(1)取60‑80％配方量的注射用水，加入处方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；(2)再加入配方量丁溴东莨菪碱，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂和剩余注射用水，搅拌15‑45min；(3)经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程中充入氮气保护，在121℃下灭菌12min，即得。本发明所述的丁溴东莨菪碱注射液能够有效促进患者平滑肌解痉，不良反应小；存储稳定性高，工艺简单、生产成本低。
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公开(公告)号：CN111471013A
公开(公告)日：2020-07-31
申请号：CN202010456827.9
申请日：2020-05-26
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07D217/20 , A61K31/4725 , A61K9/08 , A61K47/18 , A61K47/12 , A61P21/02
摘要： 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种米库氯铵及其注射液的制备方法，所述米库氯铵以R-5’-甲氧基劳丹素及反辛烯二酸为原料，经胺的烷基化、酯交换等反应，最终得到高纯度的米库氯铵。本发明所述米库氯铵的杂质产生少，产品容易分离纯化，同时避免大量的(S)-5-甲氧基劳丹素的形成和排放，以此原料制成的注射液杂质更小、更稳定。
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公开(公告)号：CN109498571B
公开(公告)日：2019-09-10
申请号：CN201811379933.0
申请日：2018-11-19
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K47/36 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明涉及一种艾司奥美拉唑钠缓释微球及其制备方法。所述制备方法包括以下步骤：S1.制备艾司奥美拉唑钠水溶液；S2.制备油相有机溶液；S3.将通过步骤S1制备的所述艾司奥美拉唑钠水溶液、通过步骤S2制备的所述油相有机溶液以及海藻酸钠水溶液混合，并进行超声乳化，获得含海藻酸钠的混合相乳状液；S4.采用通过步骤S3制备的所述含海藻酸钠的混合相乳状液与氯化钙水溶液进行反应，获得艾司奥美拉唑钠缓释微球；S5.对通过步骤S4获得的所述艾司奥美拉唑钠缓释微球进行洗涤、过滤和冷冻干燥。本发明能够保证艾司奥美拉唑钠具有稳定性佳、颗粒尺寸小、粒度分布均匀、药物负载程度高，药物缓释性能优良的优点。
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公开(公告)号：CN109260173B
公开(公告)日：2019-08-20
申请号：CN201811364532.8
申请日：2018-11-15
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
摘要： 本发明涉及一种胸腺法新药物组合物及其制备方法。所述胸腺法新药物组合物的制备方法包括以下步骤：S1.采用包括胸腺法新和聚乳酸‑羟基乙酸共聚物的原料配制混合液；S2.向所述混合液中添加成壳剂，制备胸腺法新微球；S3.对所述胸腺法新微球进行干燥，获得所述胸腺法新药物组合物。采用本发明所述制备方法获得的胸腺法新药物组合物具有良好的稳定性、均一性和药物缓释性能。
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公开(公告)号：CN109260173A
公开(公告)日：2019-01-25
申请号：CN201811364532.8
申请日：2018-11-15
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
摘要： 本发明涉及一种胸腺法新药物组合物及其制备方法。所述胸腺法新药物组合物的制备方法包括以下步骤：S1.采用包括胸腺法新和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的原料配制混合液；S2.向所述混合液中添加成壳剂，制备胸腺法新微球；S3.对所述胸腺法新微球进行干燥，获得所述胸腺法新药物组合物。采用本发明所述制备方法获得的胸腺法新药物组合物具有良好的稳定性、均一性和药物缓释性能。
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公开(公告)号：CN111499553B
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202010450727.5
申请日：2020-05-25
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07C401/00 , A61K9/08 , A61K47/22 , A61K31/592 , A61P5/20
摘要： 本发明提供了一种帕立骨化醇的制备方法，采用原料1为起始原料，合成帕立骨化醇。同时提供了一种帕立骨化醇注射剂及其制备方法，所述帕立骨化醇注射剂包括：作为活性成分的帕立骨化醇0.0003‑0.0006％w/v、非离子型活性剂0.05‑0.1％w/v、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯2‑3％w/v、胆盐0.1‑0.5％w/v、3‑5％v/v的乙醇、1‑3％v/v的丙二醇和余量的注射用水。本发明制备的帕立骨化醇注射剂可以减少有机溶剂的添加量，使用更安全。
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公开(公告)号：CN111499553A
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN202010450727.5
申请日：2020-05-25
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07C401/00 , A61K9/08 , A61K47/22 , A61K31/592 , A61P5/20
摘要： 本发明提供了一种帕立骨化醇的制备方法，采用原料1为起始原料，合成帕立骨化醇。同时提供了一种帕立骨化醇注射剂及其制备方法，所述帕立骨化醇注射剂包括：作为活性成分的帕立骨化醇0.0003-0.0006％w/v、非离子型活性剂0.05-0.1％w/v、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯2-3％w/v、胆盐0.1-0.5％w/v、3-5％v/v的乙醇、1-3％v/v的丙二醇和余量的注射用水。本发明制备的帕立骨化醇注射剂可以减少有机溶剂的添加量，使用更安全。
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公开(公告)号：CN109498571A
公开(公告)日：2019-03-22
申请号：CN201811379933.0
申请日：2018-11-19
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K47/36 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明涉及一种艾司奥美拉唑钠及其制备方法。所述制备方法包括以下步骤：S1.制备艾司奥美拉唑钠水溶液；S2.制备油相有机溶液；S3.将通过步骤S1制备的所述艾司奥美拉唑钠水溶液、通过步骤S2制备的所述油相有机溶液以及海藻酸钠水溶液混合，并进行超声乳化，获得含海藻酸钠的混合相乳状液；S4.采用通过步骤S3制备的所述含海藻酸钠的混合相乳状液与氯化钙水溶液进行反应，获得缓释艾司奥美拉唑钠；S5.对通过步骤S4获得的所述缓释艾司奥美拉唑钠进行洗涤、过滤和冷冻干燥。本发明能够保证艾司奥美拉唑钠具有稳定性佳、颗粒尺寸小、粒度分布均匀、药物负载程度高，药物缓释性能优良的优点。
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公开(公告)号：CN111471013B
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202010456827.9
申请日：2020-05-26
申请人： 朗天药业(湖北)有限公司
IPC分类号： C07D217/20 , A61K31/4725 , A61K9/08 , A61K47/18 , A61K47/12 , A61P21/02
摘要： 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种米库氯铵及其注射液的制备方法，所述米库氯铵以R‑5’‑甲氧基劳丹素及反辛烯二酸为原料，经胺的烷基化、酯交换等反应，最终得到高纯度的米库氯铵。本发明所述米库氯铵的杂质产生少，产品容易分离纯化，同时避免大量的(S)‑5‑甲氧基劳丹素的形成和排放，以此原料制成的注射液杂质更小、更稳定。
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