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公开(公告)号：CN116959574A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202310941767.3
申请日：2023-07-28
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
IPC: G16B25/20 , C12Q1/6883 , C12Q1/6806 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种针对无创产前诊断领域的新型捕获探针及其设计方法和应用。所述方法包括：针对于无创产前诊断领域，确定目标基因区域内的SNP位点序列，根据SNP位点序列设计捕获探针，捕获探针上对应SNP位点处的碱基缺失。本发明开发新型的捕获探针设计方法，针对于杂合位点，引入此位点的捕获探针上的碱基缺失突变，使得捕获探针与杂合位点结合无偏好性，捕获效率保持一致，在无创产前检测时，用于亲本DNA，先症者DNA，胎儿游离DNA中目标区域的捕获，降低捕获文库偏好性的同时，探针的捕获位点丰富度和通用性也得到提升。
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公开(公告)号：CN119040438A
公开(公告)日：2024-11-29
申请号：CN202411459089.8
申请日：2024-10-18
Applicant: 海南医学院第一附属医院 , 苏州贝康医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6806 , C12Q1/6883 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种基于低浓度胎儿游离DNA的单体型构建方法。所述单体型构建方法包括：双轮磁珠筛选获得游离DNA片段，游离DNA片段和UMI分子标签混合构建cfDNA文库，使用探针捕获封闭后的cfDNA文库，纯化探针捕获产物，测序获得测序数据，测序数据进一步筛选得到最终的游离DNA片段，最终的游离DNA片段经序列分析得到胎儿单体型。本发明使用双轮磁珠筛选流程结合生信筛选流程获得目标长度范围DNA片段，相比于纯实验方法和纯生信方法富集胎儿游离DNA效率更高，目标长度范围更精确，同时本发明通过引入UMI分子标签标记样本原始DNA分子信息降低因PCR或测序错误引入的碱基错误，极大提高了胎儿单体型构建准确性。
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公开(公告)号：CN115791354A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211518529.3
申请日：2022-11-29
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
Abstract: 本发明公开了一种精子DNA碎片化检测用质控品及其制备方法和应用。细胞DNA碎片化方法包括：将细胞与DNA碎片化试剂混合，获得DNA碎片化的细胞，所述DNA碎片化试剂含有氧化剂和盐酸。本发明设计细胞DNA碎片化方法及精子DFI检测用质控品的制备方法，可有效减少细胞损失，降低成本，同时可准确控制细胞DNA碎片化值以及使质控品具备高稳定性和均一性。
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公开(公告)号：CN119842894A
公开(公告)日：2025-04-18
申请号：CN202411973177.X
申请日：2024-12-30
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , G16H50/30 , G16H50/20
Abstract: 本申请属于基因检测技术领域，具体涉及一种围绝经期经激素治疗后乳腺癌风险相关的SNP位点的检测试剂及其应用。本申请通过与特定表型相关的SNP位点组合的筛选和进一步的分析去重复，筛选出了与激素治疗后乳腺癌患病风险相关的SNP位点组合，进一步进行多重迭代筛选最优位点集合，最终得到128个的SNP有效位点，并以此提供一种围绝经期经激素治疗后乳腺癌风险相关的SNP位点的检测试剂。基于本研究获得SNP位点，可有效预测围绝经期女性经激素治疗后患乳腺癌的风险，可对围绝经期女性的治疗手段进行参考，向临床医生提供精准化诊疗意见。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115791354B
公开(公告)日：2025-04-18
申请号：CN202211518529.3
申请日：2022-11-29
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
Abstract: 本发明公开了一种精子DNA碎片化检测用质控品及其制备方法和应用。细胞DNA碎片化方法包括：将细胞与DNA碎片化试剂混合，获得DNA碎片化的细胞，所述DNA碎片化试剂含有氧化剂和盐酸。本发明设计细胞DNA碎片化方法及精子DFI检测用质控品的制备方法，可有效减少细胞损失，降低成本，同时可准确控制细胞DNA碎片化值以及使质控品具备高稳定性和均一性。
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公开(公告)号：CN119688412A
公开(公告)日：2025-03-25
申请号：CN202411903156.0
申请日：2024-12-23
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
Abstract: 本申请涉及精子DNA碎片指数检测参考品及其制备方法与应用。参考品包括精子固定细胞、精子氧化细胞和精液上清液；其中，所述精子固定细胞为经固定处理的精子细胞，所述精子氧化细胞为经氧化处理的精子细胞。能够灵活制备不同DFI值的参考品，检测参数和图谱与临床样本几乎一致，满足各种检测需求，显著提升检测的准确性和灵活性。
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公开(公告)号：CN118127143A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410202199.X
申请日：2024-02-23
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6883 , G16B20/50 , C12Q1/6806 , C12Q1/6869 , C12N15/11 , C40B50/06
Abstract: 本发明公开了一种无创产前检测地中海贫血的装置及其应用。所述装置包括：文库构建单元、探针捕获单元、母系遗传单倍型分析单元、父系遗传单倍型分析单元和胎儿地中海贫血检测单元；所述文库构建单元包括：单倍型文库构建模块和母系血浆cfDNA文库构建模块；所述母系血浆cfDNA文库构建模块用于执行包括：使用UMI分子标签进行接头连接，所述UMI分子标签的核酸序列包括SEQ ID NO.1‑SEQ ID NO.64所示的序列。本发明避免了对单个碱基的直接检测，有效提高了无创地中海贫血突变检测准确率。
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公开(公告)号：CN117542412A
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202311495522.9
申请日：2023-11-10
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于二代测序数据对HLA‑DRB基因进行分型的方法及应用。所述方法包括：测序数据质控，初步分型和校正分型；所述数据质控包括测序reads统计和目标区域统计；所述初步分型包括构建参考基因组，reads比对和权重打分，HLA‑DRB基因拷贝数评估，单个等位基因的筛选和等位基因对的筛选；所述校正分型包括组装consensus序列，序列比对，校正分型结果和提示变异；所述HLA‑DRB基因包括HLA‑DRB3基因、HLA‑DRB4基因和HLA‑DRB5基因中的任意一种或至少两种的组合。本发明能够准确判断包括DRB3/4/5在内的15个基因的拷贝数，与已知分型结果100％一致，再结合等位基因对的打分和筛选规则，DRB3/4/5六位分型结果的准确率分别从85％，98％，96％提升至100％。
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公开(公告)号：CN116067750A
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202310009297.7
申请日：2023-01-04
Applicant: 苏州贝康医疗器械有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于精液分析的室间质控品及其制备方法和应用。所述室间质控品包括精子浓度质控组分、精子形态学质控组分和精子活动力质控组分，所述精子浓度质控组分包括浓度分别为25×106～70×106个/mL和10×106～25×106个/mL的乳胶珠悬浮液，所述精子形态学质控组分包括正常精子形态率分别为>10％和 40％和
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