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公开(公告)号：CN118910242A
公开(公告)日：2024-11-08
申请号：CN202411139711.7
申请日：2024-08-20
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
IPC: C12Q1/6876 , C12Q1/6851 , C12N15/11
Abstract: 本发明属于中药技术领域，公开了一种快速检测中药材中黄曲霉毒素和赭曲霉毒素A污染的方法。本发明的方法使用多重实时聚合酶链式反应检测黄曲霉素毒素关键合成基因aflR和赭曲霉毒素A关键合成基因aoks1的拷贝数，并利用多批次药材检测建立了基因拷贝数与黄曲霉毒素和赭曲霉毒素A之间的线性关系(拟合R2>0.99)，该线性关系可用于预测中药材毒素污染水平。本发明提供的方法具有快速、准确的优势，为中药材霉菌毒素污染提供早期风险预警。
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公开(公告)号：CN104007205B
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201410264670.4
申请日：2014-06-13
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测领域，具体涉及一种治疗消渴病的药物制剂的检测方法，该药物制剂的原料药组成为：蚕沙6000-8000重量份以及甘草100-200重量份；该检测方法通过HPLC法测定1-脱氧野尻霉素的含量对所述药物制剂进行检测。本发明的检测方法快速、全面、针对性强，有利于对该药物的质量进行有效控制，有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。
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公开(公告)号：CN102914596B
公开(公告)日：2014-03-05
申请号：CN201110219550.9
申请日：2011-08-01
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3563
Abstract: 本发明公开了一种利用近红外光谱快速测定片仔癀质量的方法，该方法包括如下步骤：(1)收集具有代表性的片仔癀样品作为训练集；(2)高效液相法测定训练集中片仔癀样品的质量指标；(3)测定训练集中片仔癀样品的近红外光谱数据，并对近红外光谱数据进行预处理，其预处理后的光谱数据作为变量；(4)将预处理后的光谱数据与质量指标进行关联，建立校正模型并对校正模型进行验证；(5)用验证过的校正模型测定待测片仔癀的质量。该方法可快速判断待测样品是否可疑，适用于对假劣仿品的快速筛查；同时还可评价每批片仔癀的质量差异和稳定性，具有检测时间短、速度快、准确，可在线检测，节省大量的人力和物力等优点，具有明显的经济效益和社会效益。
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公开(公告)号：CN104007206B
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201410264691.6
申请日：2014-06-13
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药材检测领域，具体涉及一种蚕沙药材的检测方法，该检测方法通过HPLC法测定1-脱氧野尻霉素的含量，进而对蚕沙药材进行检测。本发明的检测方法快速、全面、针对性强，有利于对该药材的质量进行有效控制，有助于提高该药材使用的安全性和稳定性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104007206A
公开(公告)日：2014-08-27
申请号：CN201410264691.6
申请日：2014-06-13
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药材检测领域，具体涉及一种蚕沙药材的检测方法，该检测方法通过HPLC法测定1-脱氧野尻霉素的含量，进而对蚕沙药材进行检测。本发明的检测方法快速、全面、针对性强，有利于对该药材的质量进行有效控制，有助于提高该药材使用的安全性和稳定性。
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公开(公告)号：CN102475727A
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN200910092392.8
申请日：2009-09-11
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
IPC: A61K36/258 , A61K9/06 , A61P7/04 , A61P17/02 , A61P29/00 , G01N30/90 , G01N30/36 , A61K35/413 , A61K35/55 , A61K35/58
Abstract: 本发明公开一种片仔癀的质量检测方法，其特征在于该方法包括如下鉴别和含量测定，鉴别：片仔癀细粉制成作为供试品溶液；再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1或胆酸、去氧胆酸制成对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年一部附录VI B)试验，供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱的相应位置上，显相同颜色的斑点；含量测定：照高效液相色谱法测定，片仔癀外用制剂每克含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C21H28N2O2·2HCl)的总量计，不得少于0.70mg。
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公开(公告)号：CN104007205A
公开(公告)日：2014-08-27
申请号：CN201410264670.4
申请日：2014-06-13
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测领域，具体涉及一种治疗消渴病的药物制剂的检测方法，该药物制剂的原料药组成为：蚕沙6000-8000重量份以及甘草100-200重量份；该检测方法通过HPLC法测定1-脱氧野尻霉素的含量对所述药物制剂进行检测。本发明的检测方法快速、全面、针对性强，有利于对该药物的质量进行有效控制，有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。
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公开(公告)号：CN102475727B
公开(公告)日：2013-10-30
申请号：CN200910092392.8
申请日：2009-09-11
Applicant: 华润片仔癀药业有限公司 , 漳州片仔癀药业股份有限公司
IPC: G01N30/90 , G01N30/36 , A61K36/258 , A61K9/06 , A61P7/04 , A61P17/02 , A61P29/00 , A61K35/413 , A61K35/55 , A61K35/58
Abstract: 本发明公开一种片仔癀的质量检测方法，其特征在于该方法包括如下鉴别和含量测定，鉴别：片仔癀细粉制成作为供试品溶液；再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1或胆酸、去氧胆酸制成对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年一部附录VI B)试验，供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱的相应位置上，显相同颜色的斑点；含量测定：照高效液相色谱法测定，片仔癀外用制剂每克含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C21H28N2O2·2HCl)的总量计，不得少于0.70mg。
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公开(公告)号：CN102914596A
公开(公告)日：2013-02-06
申请号：CN201110219550.9
申请日：2011-08-01
Applicant: 漳州片仔癀药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种利用近红外光谱快速测定片仔癀质量的方法，该方法包括如下步骤：(1)收集具有代表性的片仔癀样品作为训练集；(2)高效液相法测定训练集中片仔癀样品的质量指标；(3)测定训练集中片仔癀样品的近红外光谱数据，并对近红外光谱数据进行预处理，其预处理后的光谱数据作为变量；(4)将预处理后的光谱数据与质量指标进行关联，建立校正模型并对校正模型进行验证；(5)用验证过的校正模型测定待测片仔癀的质量。该方法可快速判断待测样品是否可疑，适用于对假劣仿品的快速筛查；同时还可评价每批片仔癀的质量差异和稳定性，具有检测时间短、速度快、准确，可在线检测，节省大量的人力和物力等优点，具有明显的经济效益和社会效益。
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