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公开(公告)号：CN109852652B
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN201811379966.5
申请日：2018-11-20
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: C12P21/02 , C07K14/435 , C07K1/18 , C07K1/20
Abstract: 本发明涉及重组I型变应原Der p1和Der f1蛋白的制备方法，通过发酵参数优化，采用特定的培养和发酵控制条件，相比未优化的发酵条件，发酵产物活性提高50％，产量提高20％以，并且所用的发酵培养基成分简单、成本低廉，降低了发酵工艺的成本；通过对纯化工艺的优化，收率提高了30％。并且宿主残留蛋白和残留DNA已完全满足药用级要求，表示本发明的重组I型变应原Der p1和Der f1蛋白及其制备方法已具有产业化应用前景。
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公开(公告)号：CN109852653A
公开(公告)日：2019-06-07
申请号：CN201811379967.X
申请日：2018-11-20
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: C12P21/02 , C07K14/435 , C07K1/18 , C07K1/20 , C12R1/84
Abstract: 本发明涉及重组II型变应原Der p2和Der f2蛋白的产业化生产方法，通过发酵参数优化，采用特定的培养和发酵控制条件，相比未优化的发酵条件，发酵产物活性提高50％，产量提高20％以上，并且所用的发酵培养基成分简单、成本低廉，降低了发酵工艺的成本；通过对纯化工艺的优化，收率提高了30％。并且宿主残留蛋白和残留DNA已完全满足药用级要求，表示本发明的重组II型变应原Der p2和Der f2蛋白及其制备方法已具有产业化应用前景。
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公开(公告)号：CN105985436B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201510051431.5
申请日：2015-01-30
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 江苏京森生物医药新材料科技有限公司
IPC: C07K16/40 , C12N15/13 , C12N15/63 , G01N33/573
Abstract: 本发明涉及抗人激肽原酶抗体及其应用。本发明制备了多种单克隆抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(A24及A32)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人血浆样本检测的人激肽原酶的酶联免疫定量检测试剂盒、人激肽原酶的胶体金免疫层析定量检测卡及人激肽原酶的时间分辨免疫荧光层析定量检测卡。
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公开(公告)号：CN105713091A
公开(公告)日：2016-06-29
申请号：CN201610225719.4
申请日：2016-04-12
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
CPC classification number: C07K16/18 , C07K2317/565
Abstract: 本发明涉及抗人C?反应蛋白抗体及其应用。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(P24及P03)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人C?反应蛋白的时间分辨免疫荧光层析定量检测卡。
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公开(公告)号：CN113125744A
公开(公告)日：2021-07-16
申请号：CN201911401425.2
申请日：2019-12-31
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/535
Abstract: 本发明涉及一种脱敏治疗药物的活性检测方法，为其质量控制提供方法学依据。体外测定IgE以确定脱敏治疗药物总生物学活性的方法主要有放射性变应原吸附性实验(RAST抑制试验)、免疫印迹试验等，但这些方法仍然无法做到变应原制剂活性的标准化检测。本发明建立了一种新型的脱敏治疗药物活性定量检测方法，包括标准血清库建立、血清IgE抑制率测算、变应原蛋白活性测算等步骤。该检测方法重复性好、准确度高，可以有效地反应脱敏治疗药物生物学活性，对脱敏治疗药物的生产工艺研究、质量控制具有重要意义。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108265059B
公开(公告)日：2021-01-05
申请号：CN201711379720.3
申请日：2017-12-20
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: C12N15/12 , C07K14/435 , C12N15/81 , C12N1/19 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/20 , C07K1/18 , A61K39/35 , A61P37/08 , C12R1/84
Abstract: 本发明涉及一种重组粉尘螨2类变应原及其编码基因和制备方法，发明人将Der f2基因在毕赤酵母表达系统中进行了优化，并在分子设计时加入了提高Der f2表达的作用原件。经过基因优化后Der f2与现有技术相比具有更高的表达量，且经过本专利纯化工艺获得的重组Der f2与天然蛋白相比具有相似的生物学活性。
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公开(公告)号：CN110624101A
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201910534102.4
申请日：2019-06-20
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: A61K38/17 , A61P37/08 , A61P33/14 , C12N15/81 , C12P21/02 , C07K14/435 , C07K1/18 , C07K1/20 , C12R1/84
Abstract: 本发明涉及一种重组尘螨变应原蛋白组合物，其包含重组尘螨Ⅰ型变应原DP1、DF1蛋白和重组尘螨II型变应原DP2、DF2蛋白，并分别按活性比1:1:1:1混合或按质量比(1～5)：(1～20)：(1～10)：(1～20)混合。本发明与现有产品相比：(1)重组变应原具有高纯度、质量可控等优势；(2)重组蛋白具有较好的特异性；(3)与天然提取液相比具有较好的免疫原性，降低发生严重过敏副反应的风险，提高脱敏治疗的效果。其次，本发明的重组变应原组合物不仅比相同比例的天然变应原蛋白具有更好的活性，并且与单一组分相比活性也高于相应天然单一组份，具备有产品开发应用前景。
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公开(公告)号：CN105985437B
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201510051827.X
申请日：2015-01-30
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 江苏京森生物医药新材料科技有限公司
IPC: C07K16/40 , C12N15/13 , G01N33/573
Abstract: 本发明涉及抗人组织激肽释放酶1抗体及其应用。本发明制备了多种单克隆抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(A24及A32)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人血浆样本检测的人组织激肽释放酶1的酶联免疫定量检测试剂盒、人组织激肽释放酶1的胶体金免疫层析定量检测卡及人组织激肽释放酶1的时间分辨免疫荧光层析定量检测卡。
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公开(公告)号：CN105949312B
公开(公告)日：2019-03-29
申请号：CN201610397039.0
申请日：2016-06-07
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: C07K16/26 , C12N15/13 , G01N33/74 , G01N33/558
Abstract: 本发明涉及抗人降钙素原抗体及其应用。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人人降钙素原的时间分辨免疫荧光层析定量检测卡。
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公开(公告)号：CN105985437A
公开(公告)日：2016-10-05
申请号：CN201510051827.X
申请日：2015-01-30
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 常州京森生物医药研究所有限公司
IPC: C07K16/40 , C12N15/13 , G01N33/573
Abstract: 本发明涉及抗人组织激肽释放酶1抗体及其应用。本发明制备了多种单克隆抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(A24及A32)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人血浆样本检测的人组织激肽释放酶1的酶联免疫定量检测试剂盒、人组织激肽释放酶1的胶体金免疫层析定量检测卡及人组织激肽释放酶1的时间分辨免疫荧光层析定量检测卡。
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