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公开(公告)号：CN113402606B
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN202010185664.5
申请日：2020-03-17
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: C07K16/18 , G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/545
Abstract: 本发明涉及四种抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)抗体及其在检测血液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量的检测试剂盒中的应用。具体地本发明提供了4种鼠抗人NGAL单克隆抗体，及其在胶乳增强免疫比浊检测试剂盒中的应用。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合；同时单克隆抗体来源的抗体组合便于试剂盒原料质量控制，可满足试剂盒性能稳定的要求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能均可满足人临床样本检测的胶乳免疫比浊定量检测试剂。
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公开(公告)号：CN109553682B
公开(公告)日：2022-04-05
申请号：CN201811637708.2
申请日：2018-12-29
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: C07K16/18 , C12N15/13 , G01N33/68 , G01N33/558
Abstract: 本发明涉及抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体及其在检测试纸卡中应用。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的一组抗体组合(NG02及NG19)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人血液或尿液样本检测的人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的胶体金免疫层析定量检测卡。
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公开(公告)号：CN110028582B
公开(公告)日：2022-03-25
申请号：CN201910354942.2
申请日：2019-04-29
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及抗人D‑二聚体抗体及其在制备胶体金定量检测卡中的应用。申请人制备了多种抗人D‑二聚体抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人D‑二聚体的胶体金定量检测卡。
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公开(公告)号：CN109709337B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN201811623085.3
申请日：2018-12-28
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明涉及一种人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用，属于体外诊断领域。本发明公开的免疫组化检测试剂盒采用一种全新抗人CD26抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1、2、3所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：分别如SEQ ID NO：4、5、6所示的LCDR1、LCDR2、LCDR3。本发明采用的抗人CD26抗体特异性等相关检测性能可满足免疫组化试剂盒的性能要求，可以是鼠源抗体也可以是重组表达的嵌合人源抗体便于大量生产，其中重组表达的嵌合人源抗体减少人抗鼠抗体反应，减少非特异性吸附，也可满足大规模临床应用的需求。在应用CD26靶点药物时，伴随使用本发明的免疫组化试剂盒，可达到精准治疗的效果。
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公开(公告)号：CN109721655B
公开(公告)日：2020-09-22
申请号：CN201811623180.3
申请日：2018-12-28
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及新型的抗人肌红蛋白抗体及其在检测试剂盒中的应用，属于免疫化学领域。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(M26及M08)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，可完全满足制备人肌红蛋白的荧光快速检测试纸卡的应用需求，所述荧光快速检测试纸卡操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能均符合商业化应用指标。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107556384B
公开(公告)日：2020-07-07
申请号：CN201710784642.9
申请日：2017-09-04
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及新型的抗人胱抑素C抗体及其应用，属于免疫化学领域。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(C12及C14)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人胱抑素C的胶体金快速检测试纸卡。
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公开(公告)号：CN106749659B
公开(公告)日：2020-05-08
申请号：CN201710037823.5
申请日：2017-01-19
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: C07K16/18 , C12N15/13 , C12P21/00 , G01N33/68 , G01N33/558
Abstract: 本申请涉及抗人C‑反应蛋白(CRP)抗体及其制备方法以及上述抗体在人C‑反应蛋白检测中的应用。本申请发明人制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(P20及P02)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能均可满足人临床样本检测的人C‑反应蛋白的胶体金免疫层析定量检测卡。
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公开(公告)号：CN110624101A
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201910534102.4
申请日：2019-06-20
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: A61K38/17 , A61P37/08 , A61P33/14 , C12N15/81 , C12P21/02 , C07K14/435 , C07K1/18 , C07K1/20 , C12R1/84
Abstract: 本发明涉及一种重组尘螨变应原蛋白组合物，其包含重组尘螨Ⅰ型变应原DP1、DF1蛋白和重组尘螨II型变应原DP2、DF2蛋白，并分别按活性比1:1:1:1混合或按质量比(1～5)：(1～20)：(1～10)：(1～20)混合。本发明与现有产品相比：(1)重组变应原具有高纯度、质量可控等优势；(2)重组蛋白具有较好的特异性；(3)与天然提取液相比具有较好的免疫原性，降低发生严重过敏副反应的风险，提高脱敏治疗的效果。其次，本发明的重组变应原组合物不仅比相同比例的天然变应原蛋白具有更好的活性，并且与单一组分相比活性也高于相应天然单一组份，具备有产品开发应用前景。
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公开(公告)号：CN109709337A
公开(公告)日：2019-05-03
申请号：CN201811623085.3
申请日：2018-12-28
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明涉及一种人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用，属于体外诊断领域。本发明公开的免疫组化检测试剂盒采用一种全新抗人CD26抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1、2、3所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：分别如SEQ ID NO：4、5、6所示的LCDR1、LCDR2、LCDR3。本发明采用的抗人CD26抗体特异性等相关检测性能可满足免疫组化试剂盒的性能要求，可以是鼠源抗体也可以是重组表达的嵌合人源抗体便于大量生产，其中重组表达的嵌合人源抗体减少人抗鼠抗体反应，减少非特异性吸附，也可满足大规模临床应用的需求。在应用CD26靶点药物时，伴随使用本发明的免疫组化试剂盒，可达到精准治疗的效果。
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公开(公告)号：CN105985437B
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201510051827.X
申请日：2015-01-30
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 江苏京森生物医药新材料科技有限公司
IPC: C07K16/40 , C12N15/13 , G01N33/573
Abstract: 本发明涉及抗人组织激肽释放酶1抗体及其应用。本发明制备了多种单克隆抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(A24及A32)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人血浆样本检测的人组织激肽释放酶1的酶联免疫定量检测试剂盒、人组织激肽释放酶1的胶体金免疫层析定量检测卡及人组织激肽释放酶1的时间分辨免疫荧光层析定量检测卡。
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