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公开(公告)号：CN111558046A
公开(公告)日：2020-08-21
申请号：CN202010462327.6
申请日：2020-05-27
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
Abstract: 本发明涉及海藻糖在制备重组人促红素液体制剂中的应用及重组人促红素液体制剂、制备方法和应用。一种重组人促红素液体制剂，包括重组人促红素，海藻糖，渗透压调节剂，pH缓冲体系和水。本发明所用海藻糖不存在潜在的病毒性污染，能保护重组人促红素药物的活性和稳定性，也能阻止玻璃容器将药物蛋白吸附至瓶壁上，而影响药物蛋白含量的稳定性，使得该药物制剂更易于保存和运输。本发明的药物制剂经过稳定性实验，在常温下也能很好保持蛋白质活性和稳定性；由于不使用人血白蛋白，消除了病毒血源性污染的可能；海藻糖容易获得，降低了重组人促红素成品的生产成本。
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公开(公告)号：CN107759659A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201610696117.7
申请日：2016-08-19
Applicant: 昂德生物药业有限公司
IPC: C07K1/14
CPC classification number: C07K1/14
Abstract: 本发明公开了注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物制备用的复性稀释分散装置及其应用，所述装置包括复性罐罐体、罐体盖、搅拌器以及加液和稀释装置；在罐体的顶端设有罐体盖，在罐体的轴心装有搅拌器，搅拌器的转轴向上转动穿出罐体盖并与动力装置传动连接；所述加液和稀释装置由进液管和盘旋于复性罐罐体内壁的螺旋管连接组成；在螺旋管面对罐体轴心的一侧均匀设有多个出液孔，出液孔外装有与其同轴线的喷嘴。本发明复性稀释分散装置可使变性蛋白溶液快速、均匀、高效的分散到罐内的复性液中，有效减少蛋白聚集、抑制蛋白复性时中间体和多聚体的产生，和常规复性装置相比，变性蛋白复性率提高了20％。
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公开(公告)号：CN117761135A
公开(公告)日：2024-03-26
申请号：CN202311497403.7
申请日：2023-11-10
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 华润生物医药有限公司
IPC: G01N27/327 , G01N27/416 , G01N21/76 , G01N33/543 , G01N33/68
Abstract: 本发明公开了一种人血清中EPO浓度的电化学发光定量检测方法，包括：(1)将Biotin‑anti(hu)EPO抗体稀释后包被在MSD板上，孵育；(2)洗板，甩干拍板；(3)将待测样品加入MSD板中，孵育；(4)洗板后，将Sulfo tag‑anti(hu)‑EPO加入MSD中，孵育；(5)洗板，甩干拍板；(6)将Read Buffer加至MSD板中，在MSD读板机上读板；通过拟合的标准曲线回算样品中EPO的浓度。本发明的定量检测方法的准确度和精密度好，具有耐用性，无基质效应，溶血和高脂对该定量检测方法没有干扰，无钩状效应存在，室温以及2‑8℃稳定性好，具有良好冻融稳定性和长期稳定性。
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公开(公告)号：CN112522105A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN202110019454.3
申请日：2021-01-07
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种新型CHO细胞瓶培养一体机，包括恒温培养箱主体外壳，所述恒温培养箱主体外壳的下端四角均安装有一号万向轮，且恒温培养箱主体外壳的前端左侧轴连接有门框，并且门框的前侧安装有防护玻璃板，所述门框的左上角安装有培养箱操控面板，且培养箱操控面板设置于防护玻璃板的外侧，所述恒温培养箱主体外壳的内侧下端固定连接有支撑板，且支撑板的下侧设置有收纳槽。该新型CHO细胞瓶培养一体机能便于省力的将转瓶机放置到培养箱的内部或将转瓶机从培养箱的内部取出，降低工作人员的劳动强度，保证转瓶机移动时的平稳，且能够稳定的对转瓶机位置进行固定，并且便于对培养箱内部进行消毒杀菌处理。
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公开(公告)号：CN112266855A
公开(公告)日：2021-01-26
申请号：CN202011338574.1
申请日：2020-11-25
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于管道气体中浮游菌取样的辅助装置，包括收集器、连接座和支撑柱，所述收集器的顶端连接有连接管，且收集器的外侧连接有套环，所述收集器的内侧安装有密封圈，且密封圈的底部安装有采样头，所述采样头的表面开设有第一小孔，且采样头的底端连接有垫片，所述垫片的底端安装有放置台，且放置台的表面开设有第二小孔，所述连接座安装于收集器的右侧，且连接座的内部安装有转动轴，所述转动轴的外侧内部连接有滚珠，且滚珠的内侧安装有转动块。该用于管道气体中浮游菌取样的辅助装置具有较好的连接气密性，且可以对不同高度的浮游菌进行取样，同时便于对装置进行灭菌操作，方便使用者对其进行调节和使用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106749616A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611179991.X
申请日：2016-12-19
Applicant: 昂德生物药业有限公司 , 东阿阿胶股份有限公司 , 华东理工大学
Abstract: 本发明公开了一种B30位苏氨酸缺失人胰岛素晶体的制备方法，属于重组人胰岛素及其类似物晶体的制备领域。本发明B30位苏氨酸缺失人胰岛素晶体的制备方法，包括以下步骤：(1)将B30位苏氨酸缺失人胰岛素溶解，加入有机溶剂、柠檬酸三钠、无机盐和锌离子，得到结晶液；(2)调节结晶液的pH值，进行结晶，即得。本发明试验发现，结晶液中柠檬酸三钠浓度、锌离子与B30位苏氨酸缺失人胰岛素的摩尔比以及有机溶剂浓度等对晶体的形态、大小以及收率等具有重要影响。本发明通过对结晶条件进行优化，使制备的B30位苏氨酸缺失人胰岛素晶体形状规则、大小均一，而且结晶的收率和纯度高，利于后续的修饰和纯化工艺。
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公开(公告)号：CN117368488A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202311276431.6
申请日：2023-10-01
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 华润生物医药有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/535
Abstract: 本发明公开了聚乙二醇重组人促红素注射液中PEG‑EPO浓度的检测方法。所述检测方法依次包括：(1)用抗PEG‑EPO抗体包被微孔板的各孔，然后用封闭液封闭各孔；(2)在微孔板的各孔中加检测样品进行结合；(3)在微孔板的各孔中加生物素标记的兔抗人EPO抗体进行结合；(4)在微孔板的各孔中加辣根过氧化物酶标记链霉亲和素进行结合；(5)在微孔板的各孔中加显色液进行显色后终止显色反应；(6)酶标仪测定微孔板中各孔的吸光值，计算各孔中PEG‑EPO浓度。利用本发明的聚乙二醇重组人促红素注射液中PEG‑EPO浓度的检测方法，能够更准确、快速、便捷地进行聚乙二醇重组人促红素注射液中PEG‑EPO浓度的测定。
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公开(公告)号：CN112625116A
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN202011607271.5
申请日：2020-12-29
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 上海昂德生物科技有限公司
Abstract: 本发明公开了重组人胰岛素前体的酶切转换方法，包括：(1)将初步纯化的重组人胰岛素前体溶液加入缓冲液进行浓度和pH值的调整得到酶切反应底物混合液；(2)向酶切反应底物混合液中加入重组赖氨酰肽内切酶进行重组人胰岛素前体的酶切转换反应。本发明选择重组赖氨酰肽链内切酶作为工具酶，与常用的重组胰蛋白酶相比，单位前体蛋白所需的酶更少，酶切位点单一，酶切过程更高效，使人胰岛素前体的酶切转换效率达到95％以上；在放大酶切时，没有过酶切的顾虑且酶切后获得的目的蛋白纯度更高；重组赖氨酰肽链内切酶酶切最适pH范围离酶切前后蛋白的pI更远，有利于目的蛋白的稳定且对酶切环境中的盐浓度耐受范围更大。
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公开(公告)号：CN112522244A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN202011445747.X
申请日：2020-12-11
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
IPC: C12N9/64
Abstract: 本发明提供了一种重组人组织型纤溶酶激酶衍生物包涵体增溶液的透析方法及应用，本发明采用超滤器透析与用透析袋透析相比，透析效率显著提高，透析时间缩短为原来的1/5，透析外液用量减少至原来的1/20，透析后的rPA溶液澄清透明，盐酸胍、还原剂DTT等小分子物质去除更为彻底；超滤器透析后所得rPA溶液经后续步骤生产所得rPA蛋白整体收率提高了20％。本发明对于规模化、工业化包涵体尤其是含二硫键较多的包涵体的复性纯化提供了一种简捷高效的方法。
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公开(公告)号：CN105820232B
公开(公告)日：2019-05-17
申请号：CN201610218582.X
申请日：2016-04-08
Applicant: 昂德生物药业有限公司 , 东阿阿胶股份有限公司
IPC: C07K14/505 , C07K1/107 , A61K38/18 , A61K47/60 , A61P7/06
Abstract: 本发明公开了一种单修饰聚乙二醇重组人促红素的制备方法及其制品和应用。本发明对具有正常体内活性的重组人促红素蛋白进行聚乙二醇化学修饰，获得具有促进红细胞生成作用以及长效体内活性的单修饰聚乙二醇重组人促红素。本发明通过对修饰反应的缓冲体系pH值、重组人促红素蛋白浓度，以及重组人促红素蛋白和聚乙二醇的原料比等进行优化，使所制备的单修饰聚乙二醇重组人促红素的得率高，而多修饰比例低，利于纯化。与修饰前的重组人促红素蛋白相比，本发明所制备的单修饰聚乙二醇重组人促红素体内生物比活性高，半衰期有明显延长，能够应用于制备治疗贫血性疾病，尤其是肾性贫血的药物。
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