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公开(公告)号：CN116942628A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202210407046.X
申请日：2022-04-19
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种依托考昔片及其制备方法，该片剂组成包含：15‑30％重量比依托考昔、45‑75％重量比稀释剂、3‑8％重量比崩解剂、6‑15％重量比稳定剂、0.5‑1％重量比润滑剂和3‑5％重量比包衣剂，其中，所述稀释剂为微晶纤维素和酸性无水磷酸氢钙的混合物；所述制备方法包括如下步骤：将依托考昔与稳定剂混合后共粉碎，粉碎后混合物粒径分布d(90)≤30μm，备用；将共粉碎混合物与部分稀释剂、崩解剂和润滑剂过筛预混合后加入混合机中混合均匀，干法制制粒、总混、压片，包衣。本发明方法制备的片剂溶出稳定性提升显著，提供了质量更稳定的依托考昔片，制备工艺简单可控、综合生产成本低、适合工业化及商业化大生产。
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公开(公告)号：CN114533691A
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202210275486.4
申请日：2022-03-21
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K9/30 , A61K31/4035 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P17/06
Abstract: 本发明公开了一种阿普米司特片剂及其工业化制备方法，该片剂组成包含：活性成分、稀释剂、崩解剂、抗结晶剂、润滑剂和包衣剂；所述活性成分阿普米司特占片剂重量的10％～20％；所述稀释剂选自喷雾干燥乳糖、微晶纤维素M200、甘露醇、磷酸氢钙中的一种或多种，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮XL‑10中的一种或多种；所述抗结晶剂选自羟丙纤维素L、羟丙纤维素SL、聚维酮K12中的一种或多种，所述润滑剂为硬脂酸镁；所述包衣剂为胃溶型薄膜包衣粉，本发明制备的多批次片剂稳定性提升显著，提供了更稳定的阿普米司特片，制备工艺简单可控、综合生产成本低、适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN110548015A
公开(公告)日：2019-12-10
申请号：CN201810540902.2
申请日：2018-05-30
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/4035 , A61P19/02 , A61P17/06
Abstract: 本发明公开了一种阿普斯特片剂，该片剂的素片中包括：活性成分、赋型剂；所述活性成分占素片质量的5％～15％；所述赋型剂包括赋型剂A，所述赋型剂A选自乳糖、微晶纤维素、Ludipress、Ludipress LCE中的一种或多种的混合物；所述赋型剂A质量占素片质量的80％～92％，进一步选自85％～90％；所述制备方法包括如下步骤：将活性成粉碎，粉碎后其粒径分布d(0.9)≤15.0μm，备用；将赋型剂过筛后备用；将活性成分、赋型剂过筛、混合均匀；压片，包衣。本发明一种阿普斯特片剂及其制备方法使得片剂中的阿普斯特的溶解速率大大增加，且其制备工艺简单可控、环保可持续、生产成本低、生产效率高、适合放大的工业化大生产。
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公开(公告)号：CN108030924B
公开(公告)日：2021-01-05
申请号：CN201711485566.8
申请日：2017-12-29
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K47/38 , A61K31/5377 , A61P1/08
Abstract: 本发明提供了一种高稳定性阿瑞匹坦组合物的制备方法，它包括以下步骤：取阿瑞匹坦、辅料，于‑170～‑100℃研磨0.5～3小时后，制粒即得。采用本发明的制备方法可以提高难溶性药物阿瑞匹坦的溶解性和制剂溶出速度。与现有阿瑞匹坦胶囊相比，本发明制备的阿瑞匹坦胶囊剂更能保证活性成分的物理稳定性，制剂制备工艺简单、成本适宜，适用于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN116251074A
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN202310420638.X
申请日：2023-04-19
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/225 , A61K9/50 , A61P17/06
Abstract: 本发明提供了一种富马酸二甲酯肠溶片，由内至外依次包括富马酸二甲酯素片、隔离层和肠溶层，用于所述隔离层的包衣材料为羟丙纤维素、甲基丙烯酸‑甲基丙烯酸甲酯共聚物1:1、滑石粉、柠檬酸三乙酯以5～8:2～4:0.5～1.5:0.5～1.5的质量比形成的混合物，其中，羟丙纤维素的重均分子量低于100000Da。本发明还提供了一种富马酸二甲酯肠溶胶囊。本发明采用特定的隔离层包衣材料，能够实现低温下的包衣工序，因而能够有效抑制富马酸二甲酯的升华，降低原料损耗，提高生产过程的安全性和可控性。本发明提供的富马酸二甲酯肠溶片和肠溶胶囊处方组成简单，无需昂贵辅料和试剂，制备工艺简便，适合工业化规模生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105362238A
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201510956118.6
申请日：2015-12-18
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/727 , A61K47/26 , A61P7/02
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0019 , A61K31/727 , A61K47/26
Abstract: 本发明提供了一种依诺肝素注射制剂，它是由下述重量配比的原料制备而成：依诺肝素钠20份，支架剂1～2份。本发明还提供了所述依诺肝素钠注射制剂的工业化生产方法。本发明依诺肝素注射制剂的稳定性、临床安全性好，制备工艺简单、成本适宜，适用于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN117379382A
公开(公告)日：2024-01-12
申请号：CN202210777751.9
申请日：2022-07-04
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/26 , A61P1/04 , A61J3/00
Abstract: 本发明涉及一种兰索拉唑冻干粉针剂的生产方法，属药物制剂领域。兰索拉唑冻干粉针剂的生产方法，包括以下步骤：配液、过滤、灌装及冻干；其中，所述冻干包括预冻、一次干燥和二次干燥；预冻工艺为：将药液温度降至‑40～‑45℃，保温2～4h；再升温至0～5℃，保温1～4h；再降至‑40～‑45℃，保温3～5h，得到预冻品；随后再进行一次干燥和二次干燥，当压力升测试实验△P≤30pa/min，到达干燥终点，结束冻干。本发明生产的兰索拉唑冻干粉针剂具有与原研产品相同的晶型和稳定性，临床安全性好、制备工艺简单、成本适宜，适用于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN115969797A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202111201123.8
申请日：2021-10-15
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种利伐沙班片剂，所述利伐沙班片每片中各组分的质量百分比如下：利伐沙班8‑15％、微晶纤维素15‑30％、海藻糖30‑78％、十二烷基硫酸钠0.6‑4％、交联羧甲基纤维素钠2‑6％、羟丙甲纤维素0.6‑4％、硬脂酸镁0.5‑3％、欧巴代1.5‑5％，所述海藻糖与微晶纤维素质量比为(2～2.6)：1。本发明的利伐沙班片具备片重重量差异小、质量稳定、药物溶出速度快，适合产业化大生产。
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公开(公告)号：CN105362238B
公开(公告)日：2019-03-19
申请号：CN201510956118.6
申请日：2015-12-18
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/727 , A61K47/26 , A61P7/02
Abstract: 本发明提供了一种依诺肝素注射制剂，它是由下述重量配比的原料制备而成：依诺肝素钠20份，支架剂1～2份。本发明还提供了所述依诺肝素钠注射制剂的工业化生产方法。本发明依诺肝素注射制剂的稳定性、临床安全性好，制备工艺简单、成本适宜，适用于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN108030924A
公开(公告)日：2018-05-15
申请号：CN201711485566.8
申请日：2017-12-29
Applicant: 成都百裕制药股份有限公司
IPC: A61K47/38 , A61K31/5377 , A61P1/08
CPC classification number: A61K47/38 , A61K31/5377
Abstract: 本发明提供了一种高稳定性阿瑞匹坦组合物的制备方法，它包括以下步骤：取阿瑞匹坦、辅料，于‑170～‑100℃研磨0.5～3小时后，制粒即得。采用本发明的制备方法可以提高难溶性药物阿瑞匹坦的溶解性和制剂溶出速度。与现有阿瑞匹坦胶囊相比，本发明制备的阿瑞匹坦胶囊剂更能保证活性成分的物理稳定性，制剂制备工艺简单、成本适宜，适用于工业化大生产。
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