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公开(公告)号：CN107737107A
公开(公告)日：2018-02-27
申请号：CN201711253432.3
申请日：2017-12-02
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种含替比培南酯组合物的口服制剂及其制备方法。该药物制剂先将活性成分替比培南酯制成固体分散体，然后将固体分散体粉碎过筛处理后，与适宜的稀释剂、粘合剂、甜味剂、润滑剂、色素及香精按常规制粒工艺制备替比培南酯口服制剂。该发明制备的替比培南酯口服制剂有效掩盖了药物自身强烈的苦涩味，极大提高了儿童患者服用顺应性；显著提高了药物溶出速率和溶解度，促进了药物的快速释放；增加了药物稳定性，避免了常规包衣处理存在的物理老化问题；且该工艺操作简单，重现性好，适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN116120281B
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202211500791.5
申请日：2022-11-28
IPC分类号： C07D401/04
摘要： 本发明涉及结晶技术领域，具体涉及一种高纯度小粒度地氯雷他定结晶的制备方法。将地氯雷他定粗品加入有机溶剂中加热溶解，进行热过滤并收集热滤液；在保温搅拌条件下，向所述热滤液中滴加纯化水，滴加完毕后降温析晶；析晶后进行析晶过滤并使用有机溶剂洗涤析晶过滤后的滤饼，干燥，即得；加热溶解过程中采用的有机溶剂为乙腈、丙酮或丁酮。本发明提供的制备方法无需粉碎即可获得粒度分布可控的高纯度地氯雷他定产品，并且该方法摩尔收率高、方法简单易行、成本低，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN116120281A
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN202211500791.5
申请日：2022-11-28
IPC分类号： C07D401/04
摘要： 本发明涉及结晶技术领域，具体涉及一种高纯度小粒度地氯雷他定结晶的制备方法。将地氯雷他定粗品加入有机溶剂中加热溶解，进行热过滤并收集热滤液；在保温搅拌条件下，向所述热滤液中滴加纯化水，滴加完毕后降温析晶；析晶后进行析晶过滤并使用有机溶剂洗涤析晶过滤后的滤饼，干燥，即得；加热溶解过程中采用的有机溶剂为乙腈、丙酮或丁酮。本发明提供的制备方法无需粉碎即可获得粒度分布可控的高纯度地氯雷他定产品，并且该方法摩尔收率高、方法简单易行、成本低，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN116396176A
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202310386953.5
申请日：2023-04-04
IPC分类号： C07C217/48 , C07C213/10 , C07C213/08 , A61K31/137 , A61P25/14
摘要： 本发明涉及一种小粒度盐酸托莫西汀结晶的制备方法。本发明所述高纯度盐酸托莫西汀的HPLC纯度可达99.85％以上，所述小粒度是指主粒度D50为10‑20μm。所述制备方法为：室温搅拌条件下，向醇溶剂中缓慢滴加酰氯，滴加完毕后保温搅拌，然后向体系中滴加托莫西汀粗品的醚类溶剂，过滤并使用醇溶剂洗涤滤饼，干燥，即得高纯度小粒度盐酸托莫西汀结晶产品。该方法无需粉碎即可获得高纯度且粒度分布可控的盐酸托莫西汀原料药，并且收率高、简单易行、成本低，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN114609309A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210285403.X
申请日：2022-03-22
摘要： 本发明涉及药物前处理技术领域，具体涉及一种他克莫司软膏有关物质测定的前处理方法。本发明提供的前处理方法，包括：将他克莫司软膏和溶散溶剂混合，得到他克莫司软膏溶液；用乙腈水溶液对他克莫司软膏溶液进行提取，得到下清液；所述溶散溶剂包括正庚烷或正己烷。本发明采用正庚烷或正己烷作为溶散溶剂，采用乙腈水溶液一步提取，操作简便，提取效率高。他克莫司在正庚烷或正己烷中几乎不溶，在乙腈水溶液中溶解性较好，而他克莫司软膏中的凡士林等油性基质在正庚烷或正己烷中溶解性较好，在乙腈水溶液中溶解性较差，本发明采用正庚烷溶散，乙腈水溶液提取，可有效避免基质对有关物质测定的影响，保证了他克莫司有关物质的有效提取。
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公开(公告)号：CN107737107B
公开(公告)日：2020-05-29
申请号：CN201711253432.3
申请日：2017-12-02
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种含替比培南酯组合物的口服制剂及其制备方法。该药物制剂先将活性成分替比培南酯制成固体分散体，然后将固体分散体粉碎过筛处理后，与适宜的稀释剂、粘合剂、甜味剂、润滑剂、色素及香精按常规制粒工艺制备替比培南酯口服制剂。该发明制备的替比培南酯口服制剂有效掩盖了药物自身强烈的苦涩味，极大提高了儿童患者服用顺应性；显著提高了药物溶出速率和溶解度，促进了药物的快速释放；增加了药物稳定性，避免了常规包衣处理存在的物理老化问题；且该工艺操作简单，重现性好，适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN107737120A
公开(公告)日：2018-02-27
申请号：CN201711253409.4
申请日：2017-12-02
CPC分类号： A61K9/006 , A61K9/7007 , A61K31/138 , A61K47/26 , A61K47/38
摘要： 本发明涉及一种含有盐酸托莫西汀的药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种盐酸托莫西汀口腔速溶膜剂及其制备方法。本发明采用环糊精包合制备一种在口腔内快速溶解、起效快、无需饮水、服用方便、口感良好、容易被儿科患者接受的盐酸托莫西汀口腔速溶膜剂，解决了现有盐酸托莫西汀制剂儿童用药顺应性差等缺点，提高儿科患者的用药依从性，满足儿童临床用药需要。
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公开(公告)号：CN118831058A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202410838621.0
申请日：2024-06-26
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/07 , A61K31/59 , A61K47/42 , A61K47/36 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/34 , A61P3/02
摘要： 本发明提供了一种维生素AD微珠及其制备方法。所述维生素AD微珠，以每克微珠计，包括：0.2‑20万I.U.维生素A，0.2‑25万I.U.维生素D；阿拉伯胶，和4‑8％阿拉伯胶质量的玉米醇溶蛋白；食用植物油，和20‑45％食用植物油质量的辛酸/癸酸甘油酯；失水山梨醇脂肪酸酯，和50‑200％失水山梨醇脂肪酸酯质量的聚乙二醇酯。所述微珠以少量玉米醇溶蛋白修饰的阿拉伯胶作为水相基质，以植物油和辛酸/癸酸甘油酯的组合作为维生素AD的油相基质，并利用失水山梨醇脂肪酸酯和聚乙二醇酯作为复配表面活性剂，将其乳化制备成乳液，经过滴丸固化后得到维生素AD微珠，该维生素AD微珠具有较高的包封、较窄的粒度分布以及较高的稳定性。
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公开(公告)号：CN118845689A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202410802636.1
申请日：2024-06-20
申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种含莲藕纳米纤维素的全藕粉胶囊壳及其制备方法与应用，包括如下步骤：将莲藕清洗、破碎、干燥、粉碎、过筛后，制备全藕粉；制备二元低共熔溶剂DES；将全藕粉与DES按设定比例混合，通过控制反应温度、反应时间，制备得到全藕粉胶囊壳液体；采用模具进行胶囊壳成型，即得。莲藕粉与DES经过反应得到纳米纤维素，制备胶囊壳时，纳米纤维素均匀分布于胶囊壳中，形成致密网络结构，显著增强壳体强度。DES自身形成的氢键网络与DES与淀粉间的氢键网络相互交织，进一步强化壳体结构。DES促使全藕粉部分淀粉降解为葡萄糖，葡萄糖与二元DES原位生成三元DES。三元DES既增强了氢键网络，又促进了纳米纤维素的生成，提升了胶囊壳体的整体力学性能。
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公开(公告)号：CN111991361A
公开(公告)日：2020-11-27
申请号：CN202010699248.7
申请日：2020-07-20
申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/4168 , A61K47/32 , A61P25/00
摘要： 本发明提供一种含有盐酸可乐定的药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种盐酸可乐定缓释片制剂及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明采用聚醋酸乙烯酯-聚维酮混合物作为该发明的缓释骨架材料，通过与盐酸可乐定及特定比例的辅料结合，采用粉末直压法制备缓释骨架片。通过采用聚醋酸乙烯酯-聚维酮混合物制备的缓释骨架片硬度高，脆碎度低，缓释骨架片可以在24小时内均匀释放药物。采用粉末直压法制备的缓释片含量均匀、质量稳定。该制备工艺简单、重现性好、适合工业化生产。
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