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公开(公告)号：CN111896698B
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202010785030.3
申请日：2020-08-06
申请人： 山东大学 , 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N33/15
摘要： 本发明公开一种吸入制剂体外评价的新平台，将3D打印仿生口喉模型、肺部沉积模型及肺部溶出模型进行联合应用，利用平台技术对吸入制剂进行测定，绘制溶出曲线，通过f2因子比较法，判断吸入制剂原研制剂与仿制制剂的一致性，进而指导其仿制制剂及创新制剂的研发。该方法通过NGI收集样品，利用模拟肺液作为溶出介质，采用桨法进行溶出度测试，通过f2因子比较法比较两者的溶出曲线来做出准确判断。本发明的检测方法操作简便、分析成本低、专属性强、准确度高，适用于吸入制剂的体外评价。
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公开(公告)号：CN104655757B
公开(公告)日：2015-09-09
申请号：CN201510077487.8
申请日：2015-02-13
申请人： 山东大学 , 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明属于分析化学检测领域，具体涉及一种BC-02的液相色谱检测方法。选用A相为甲醇-水、B相为乙腈-水-TFA-TEA作为流动相；通过恰当比例调节，既可满足BC-02与相邻杂质峰分离度的要求，也可使主要降解产物羟甲基5-Fu和5-Fu得到很好的分离度。在同一色谱条件下，不仅能够快速检测BC-02的含量，还可同时检测与BC-02结构相似的杂质及BC-02的异构体，确定了合适的样品溶液浓度，能够降低检测下限，在检测目标浓度较低时也能很好地进行定量分析，使该检测方法更具有实际应用价值，且方法简单、易操作，辅助试剂价廉易得，检测结果真实可靠，是一种快速、准确的定量检测方法。
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公开(公告)号：CN104655757A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510077487.8
申请日：2015-02-13
申请人： 山东大学 , 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明属于分析化学检测领域，具体涉及一种BC-02的液相色谱检测方法。选用A相为甲醇-水、B相为乙腈-水-TFA-TEA作为流动相；通过恰当比例调节，既可满足BC-02与相邻杂质峰分离度的要求，也可使主要降解产物羟甲基5-Fu和5-Fu得到很好的分离度。在同一色谱条件下，不仅能够快速检测BC-02的含量，还可同时检测与BC-02结构相似的杂质及BC-02的异构体，确定了合适的样品溶液浓度，能够降低检测下限，在检测目标浓度较低时也能很好地进行定量分析，使该检测方法更具有实际应用价值，且方法简单、易操作，辅助试剂价廉易得，检测结果真实可靠，是一种快速、准确的定量检测方法。
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公开(公告)号：CN111896698A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN202010785030.3
申请日：2020-08-06
申请人： 山东大学 , 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N33/15
摘要： 本发明公开一种吸入制剂体外评价的新平台，将3D打印仿生口喉模型、肺部沉积模型及肺部溶出模型进行联合应用，利用平台技术对吸入制剂进行测定，绘制溶出曲线，通过f2因子比较法，判断吸入制剂原研制剂与仿制制剂的一致性，进而指导其仿制制剂及创新制剂的研发。该方法通过NGI收集样品，利用模拟肺液作为溶出介质，采用桨法进行溶出度测试，通过f2因子比较法比较两者的溶出曲线来做出准确判断。本发明的检测方法操作简便、分析成本低、专属性强、准确度高，适用于吸入制剂的体外评价。
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公开(公告)号：CN111689868A
公开(公告)日：2020-09-22
申请号：CN202010637294.4
申请日：2020-07-03
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： C07C213/04 , C07C217/32 , G01N30/86 , G01N30/06 , G01N30/02
摘要： 本发明属于药物制备技术领域，主要涉及化合物1-【（4-羟乙基）苯氧基】-3-（异丙基氨基）丙-2-醇的制备方法以及在盐酸倍他洛尔及盐酸倍他洛尔滴眼液有关物质检测中的应用。该制备方法合成路线如下： 。本发明制备的1-【（4-羟乙基）苯氧基】-3-（异丙基氨基）丙-2-醇可作为对照品，用于检测盐酸倍他洛尔及其滴眼液中的1-【（4-羟乙基）苯氧基】-3-（异丙基氨基）丙-2-醇的含量及成分的分析鉴定，为盐酸倍他洛尔及其滴眼液质量标准的提升及产品质量的安全性控制提供了技术支撑和物质保障，使盐酸倍他洛尔国家标准处于世界领先水平，具有良好的经济效益和社会效益。
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公开(公告)号：CN101338317B
公开(公告)日：2012-01-04
申请号：CN200810139284.7
申请日：2008-08-26
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了扩张青霉(Penicillium expansum)F3CGMCC No.2352转糖基β-半乳糖苷酶基因，所述基因由总RNA借助RT-PCR扩增获得。该基因核苷酸序列全长3036碱基，编码1011个氨基酸。该基因在毕氏酵母中获得了高效分泌表达，发酵液产酶量为963mg/L。其重组酶特征为：酶为二亚基蛋白，聚合体分子量为240±10kD，单亚基分子量为120±5kD；酶对乳糖的Km值为1.18mmol/L，酶以乳糖为底物转糖基生成的低聚半乳糖产率为27.6％。酶基因的获得，可用于基因改造获得新的β-半乳糖苷合成酶，从根本上提高半乳糖苷化合物的合成效率。
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公开(公告)号：CN101475914A
公开(公告)日：2009-07-08
申请号：CN200810157830.X
申请日：2008-10-15
申请人： 山东大学
摘要： 本发明涉及一种利用重组酿酒酵母生产低聚半乳糖的方法，尤其涉及一种表面展示β－半乳糖苷酶的重组酿酒酵母及其制备方法以及循环利用该重组酿酒酵母发酵乳糖生产低聚半乳糖的方法。首先构建β－半乳糖苷酶酵母表面展示载体，将β－半乳糖苷酶展示在酿酒酵母细胞表面，然后循环利用该重组酵母发酵乳糖生产低聚半乳糖。本发明所述的表面展示β－半乳糖苷酶的重组酿酒酵母可被循环利用生产低聚半乳糖，且产量高，生产成本低，工艺简单，具有广阔的工业化应用前景。
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公开(公告)号：CN101250484A
公开(公告)日：2008-08-27
申请号：CN200810014906.3
申请日：2008-03-31
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了一株扩张青霉F3(Penicillium expansum F3)及其在制备低聚半乳糖中的应用。该菌株保藏编号为CGMCC No.2352，其菌落生长迅速，有放射沟纹，橄榄绿色，生长后期呈淡粉色；分生孢子梗光滑，帚状分枝不对称，分生孢子成链状生于小梗上，分生孢子椭球形。以该菌株的冻融全细胞作为酶源、采用海藻酸钙包埋法制得的固定化酶十分稳定，可重复用于低聚半乳糖合成，反应11批次保持产量大于20％。本发明菌株培养简单，遗传性质稳定，制备固定化酶的方法简便且酶性质稳定，应用于工业化生产低聚半乳糖的优势显著，前景乐观。
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公开(公告)号：CN101475914B
公开(公告)日：2011-05-04
申请号：CN200810157830.X
申请日：2008-10-15
申请人： 山东大学
摘要： 本发明涉及一种利用重组酿酒酵母生产低聚半乳糖的方法，尤其涉及一种表面展示β-半乳糖苷酶的重组酿酒酵母及其制备方法以及循环利用该重组酿酒酵母发酵乳糖生产低聚半乳糖的方法。首先构建β-半乳糖苷酶酵母表面展示载体，将β-半乳糖苷酶展示在酿酒酵母细胞表面，然后循环利用该重组酵母发酵乳糖生产低聚半乳糖。本发明所述的表面展示β-半乳糖苷酶的重组酿酒酵母可被循环利用生产低聚半乳糖，且产量高，生产成本低，工艺简单，具有广阔的工业化应用前景。
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公开(公告)号：CN101338317A
公开(公告)日：2009-01-07
申请号：CN200810139284.7
申请日：2008-08-26
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了扩张青霉(Penicillium expansum)F3 CGMCC No.2352转糖基β－半乳糖苷酶基因，所述基因由总RNA借助RT－PCR扩增获得。该基因核苷酸序列全长3036碱基，编码1011个氨基酸。该基因在毕氏酵母中获得了高效分泌表达，发酵液产酶量为963mg/L。其重组酶特征为：酶为二亚基蛋白，聚合体分子量为240±10kD，单亚基分子量为120±5kD；酶对乳糖的Km值为1.18mmol/L，酶以乳糖为底物转糖基生成的低聚半乳糖产率为27.6％。酶基因的获得，可用于基因改造获得新的β－半乳糖苷合成酶，从根本上提高半乳糖苷化合物的合成效率。
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