Invention Grant
- Patent Title: 一种吸入制剂体外评价平台和方法
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Application No.: CN202010785030.3Application Date: 2020-08-06
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Publication No.: CN111896698BPublication Date: 2024-03-01
- Inventor: 王小兵 , 徐玉文 , 李玉梅 , 郑静 , 王文心 , 佟振博 , 方浩
- Applicant: 山东大学 , 山东省食品药品检验研究院
- Applicant Address: 山东省济南市山大南路27号
- Assignee: 山东大学,山东省食品药品检验研究院
- Current Assignee: 山东大学,山东省食品药品检验研究院
- Current Assignee Address: 山东省济南市山大南路27号
- Agency: 北京睿智保诚专利代理事务所
- Agent 周新楣
- Main IPC: G01N33/15
- IPC: G01N33/15

Abstract:
本发明公开一种吸入制剂体外评价的新平台,将3D打印仿生口喉模型、肺部沉积模型及肺部溶出模型进行联合应用,利用平台技术对吸入制剂进行测定,绘制溶出曲线,通过f2因子比较法,判断吸入制剂原研制剂与仿制制剂的一致性,进而指导其仿制制剂及创新制剂的研发。该方法通过NGI收集样品,利用模拟肺液作为溶出介质,采用桨法进行溶出度测试,通过f2因子比较法比较两者的溶出曲线来做出准确判断。本发明的检测方法操作简便、分析成本低、专属性强、准确度高,适用于吸入制剂的体外评价。
Public/Granted literature
- CN111896698A 一种吸入制剂体外评价平台和方法 Public/Granted day:2020-11-06
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