注射用水溶液制剂及其稳定化方法

    公开(公告)号:CN1748704B

    公开(公告)日:2011-05-04

    申请号:CN200510098679.3

    申请日:2005-09-09

    Abstract: 作为增强氟尿嘧啶对胃癌、结肠·直肠癌的抗肿瘤效果的5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐,如果将其制成水溶液,则因不稳定而不能长期保存。因此,5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐的制剂,仅有固体制剂被开发上市。临床上,需要开发出可直接给药的含5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐的、稳定的注射用水溶液制剂。本发明提供一种以5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐作为有效成分的稳定化注射用水溶液制剂及5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐的稳定化方法。本发明制剂通过联合使用pH调节剂和抗氧化剂,显示出优良的保存稳定性效果。

    稳定的白蛋白制剂
    5.
    发明授权

    公开(公告)号:CN1330370C

    公开(公告)日:2007-08-08

    申请号:CN03804779.9

    申请日:2003-02-28

    Abstract: 本发明提供一种稳定的白蛋白制剂,其中不含有病毒和夹杂蛋白质,没有副作用的危险性,安全,而且长时间内没有外观变化和含量的下降。其稳定的白蛋白制剂是通过将中链脂肪酸或其盐和含硫氨基酸或其衍生物和白蛋白水溶液(作为医药品可给药的磷酸盐等的缓冲液、注射用水或生理食盐水等)均匀混合溶解,接着将混合溶液制作成如点滴制剂、注射剂等的适于非经口的剂型而制造,另外,涉及白蛋白制剂的稳定方法。

    透析用固体制剂
    6.
    发明公开

    公开(公告)号:CN1938058A

    公开(公告)日:2007-03-28

    申请号:CN200580010729.6

    申请日:2005-03-30

    Abstract: 本发明的目的在于,提供完全不含有醋酸,其他的电解质组成与以往的透析剂实质上相同,使用时的配制方法也相同,并且成分的均匀性和保存稳定性优异的透析用固体制剂及其制造方法。本发明人为解决上述问题进行了专心的研究,结果发现,通过含有如下两种制剂的透析用固体制剂,可以解决上述课题,从而完成了本发明:包括含有选自由氯化钠、氯化钙、氯化镁和氯化钾组成的组中的一种以上的电解质以及醋酸以外的有机酸和/或其盐、平均粒径约为100μm~1500μm的粒子的固体制剂(A)和含有碳酸氢钠的固体制剂(B)。

    注射用水溶液制剂及其稳定化方法

    公开(公告)号:CN1748704A

    公开(公告)日:2006-03-22

    申请号:CN200510098679.3

    申请日:2005-09-09

    Abstract: 作为增强氟尿嘧啶对胃癌、结肠·直肠癌的抗肿瘤效果的5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐,如果将其制成水溶液,则因不稳定而不能长期保存。因此,5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐的制剂,仅有固体制剂被开发上市。临床上,需要开发出可直接给药的含5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐的、稳定的注射用水溶液制剂。本发明提供一种以5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐作为有效成分的稳定化注射用水溶液制剂及5-甲酰基-(6S)-四氢叶酸或其药理学上可接受的盐的稳定化方法。本发明制剂通过联合使用pH调节剂和抗氧化剂,显示出优良的保存稳定性效果。

    复室容器制剂
    9.
    发明公开

    公开(公告)号:CN1408336A

    公开(公告)日:2003-04-09

    申请号:CN02143574.X

    申请日:2002-09-29

    Abstract: 本发明涉及一种复室容器制剂,是用可连通的隔离机构隔离的至少具有两个室的复室容器制剂,其特征是包括收纳了不含有碳酸盐及碳酸氢盐的药剂的第1室,及收纳了含有pH调节剂溶液的第2室,通过第1室和第2室的连通,将收纳在第2室的溶液移送到第1室,使收纳在第1室的药剂容易地溶解在溶解液中。使用时可以缩短药剂溶解的时间,而且不产生气体,不需要复杂的工序,可以廉价的成本进行。

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