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公开(公告)号：CN117417468A
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202311364851.X
申请日：2023-10-20
Applicant: 南京新百药业有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种肝素钠精品及其工艺制备方法。所述肝素钠精品制备方法包括如下步骤：S1原料预处理、S2酶解、S3盐解、S4树脂交换、S5醇沉、S6溶解氧化、S7沉淀和S8冻干。本发明涉及一种肝素钠精品，其制备方法简单，可操作性强。本发明在肝素钠精品制备过程中使用质量分数为30％的胰蛋白酶溶液，使其在适宜温度下进行酶解，并在树脂交换步骤中使用碱性树脂进行吸附等，此些操作大大改善了现有肝素钠产品的工艺制备过程中收率低、杂质多、效价低等问题，制备出纯度高的肝素钠精品。
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公开(公告)号：CN117860689A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202311857170.7
申请日：2023-12-29
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的帕米膦酸二钠冻干剂的制备方法，其包括：将注射用水与甘露醇混合均匀，使用活性炭吸附后过滤；将注射用水与帕米膦酸二钠混合均匀，使用活性炭吸附后过滤，加入所述甘露醇水溶液并混合均匀；调节药液的pH值至6.0～6.5，补加注射用水；将药液粗滤和精滤；使用中硼硅玻璃管制注射剂瓶进行灌装，灌装后进行冻干；冻干完毕后，进行压塞和轧盖。本发明的方法所制备的帕米膦酸二钠冻干剂，冻干的外观合格率可达100%，长期存贮pH值无变化，不易出现沉淀物析出或玻璃屑脱落，帕米膦酸二钠含量稳定，杂质少，复溶性好，提高了冻干剂的稳定性以及药物的质量和安全性。
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公开(公告)号：CN112574171A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011469026.2
申请日：2020-12-15
Applicant: 南京新百药业有限公司
IPC: C07D339/04
Abstract: 本发明属于药物制备领域，具体涉及一种硫辛酸的制备方法，包括环合反应、脱硫反应制备硫辛酸乙酯，再将硫辛酸乙酯进行水解酸化，得硫辛酸；在环合反应和脱硫反应过程中使用波长在680nm以上的光，将硫辛酸合成过程中产生的杂质1,2,3‑三噻己烷‑4‑戊酸乙酯辅助催化生成硫辛酸乙酯。本发明的制备方法制备可提高硫辛酸的中间产物硫辛酸乙酯的产率从而提高最终的硫辛酸的产率，减少生产成本。
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公开(公告)号：CN109172530A
公开(公告)日：2019-01-11
申请号：CN201811409115.0
申请日：2018-11-23
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含有缩宫素的药物组合物及其制备方法。本发明的发明人发现特定量的甘露醇及右旋糖酐40与缩宫素经过特定工艺制备获得药物组合物具有非常优秀的稳定性，储运过程不易发生降解，能显著降低储运成本，同时具有重要的临床意义，且制备方法简单易行，成本低廉。
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公开(公告)号：CN117205163A
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN202311318616.9
申请日：2023-10-12
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺，由以下原料及重量份组成：维库溴铵3～5份、柠檬酸0.21～1.35份、磷酸氢二钠7.9～9.3份、甘露醇10.5～13.2份、聚维酮K30 8.5～12.8份，其中每单位制剂的药物以维库溴铵3～5mg计算；通过向注射用水先加入聚维酮K30、甘露醇溶解，再加入柠檬酸、磷酸氢二钠溶解，再加入维库溴铵，补全注射用水后调节pH至中性，再用针剂用活性炭处理，后脱碳过滤，滤液补加注射用水至全量，分装后分阶段冷冻干燥获得。本发明的注射用维库溴铵冻干剂溶液呈中性，能够减轻注射疼痛，且稳定性好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106632615A
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201610904028.7
申请日：2016-10-18
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种升压素溶液的提取工艺。包括原料提取、除蛋白、树脂交换、超滤、制备型高效液相纯化等步骤。本发明采用多种分离纯化手段相结合的工艺，直接从动物脑垂体中分离纯化得到升压素，原料廉价易得，且制得的产品收率高、纯度高，该工艺具有操作简单、环保、生产周期短、生产成本较低等优点，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN105362293A
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201510782736.3
申请日：2015-11-16
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种垂体后叶注射液的生产工艺，涉及医药技术领域。主要包括中间体制备和成品制备两部分，涉及原料采集、分离、提取、过滤、无菌灌装等工艺步骤。解决了目前垂体后叶提取较难，制备工艺复杂等问题，填补了国内垂体后叶注射液专利领域的空白。该工艺通过原料粉碎有机酸提取法实现垂体后叶有效成分的分离纯化，通过无菌封装等操作实现了垂体后叶注射液的生产，缩短了生产周期、节约成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。本产品可直接用于肌肉注射或静脉注射，光热稳定性好，生物利用率高。
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公开(公告)号：CN116570031B
公开(公告)日：2025-03-04
申请号：CN202310495314.2
申请日：2023-05-05
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种骨肽粉及其制备方法，该骨肽粉由以下原料及其质量分数组成：猪骨肽粉37～45wt.％、鱼骨肽粉25～31wt.％、鱼鳞肽粉15～20wt.％、燕麦粉9～13wt.％、酵母粉2～4wt.％；该骨肽粉是将猪骨肽粉、鱼骨肽粉、鱼鳞肽粉、燕麦粉混合，再加入食用水搅拌成浆，再加入酵母粉混合进行发酵，后经浓缩喷雾干燥得到。本发明能够口感上达到了互补，其功能相互配合，易于人体吸收，促进骨折愈合、修复关节损伤，其制备方法简单、绿色，制备的骨肽粉的低聚胶原蛋白肽含量高，粒径均匀且分散性好，速溶效果好。
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公开(公告)号：CN117695213A
公开(公告)日：2024-03-15
申请号：CN202311428657.3
申请日：2023-10-31
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种卡前列素氨丁三醇注射液的制备方法，该注射液含有卡前列素氨丁三醇、渗透压调节剂、抗菌剂和盐酸；所述卡前列素氨丁三醇注射液采用无菌生产的方式制备，所述无菌生产包括称量、配液、调酸、补液、过滤和灌装步骤；在制备过程中，过滤步骤的过滤器的滤芯或滤膜的材质为聚醚砜或聚偏二氟乙烯中的一种或两种，配液和灌装步骤的主要生产系统组件与药液接触的材质为玻璃、聚四氟乙烯、硅胶或316L不锈钢。与现有技术相比，本发明显著提高了卡前列素氨丁三醇制备纯度，能显著降低杂质和有关物质的生成，提高了产品质量，减少了毒副作用，且制备方法简单，成本低，适合于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN109172530B
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN201811409115.0
申请日：2018-11-23
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含有缩宫素的药物组合物及其制备方法。本发明的发明人发现特定量的甘露醇及右旋糖酐40与缩宫素经过特定工艺制备获得药物组合物具有非常优秀的稳定性，储运过程不易发生降解，能显著降低储运成本，同时具有重要的临床意义，且制备方法简单易行，成本低廉。
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