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公开(公告)号：CN117205163A
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN202311318616.9
申请日：2023-10-12
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺，由以下原料及重量份组成：维库溴铵3～5份、柠檬酸0.21～1.35份、磷酸氢二钠7.9～9.3份、甘露醇10.5～13.2份、聚维酮K30 8.5～12.8份，其中每单位制剂的药物以维库溴铵3～5mg计算；通过向注射用水先加入聚维酮K30、甘露醇溶解，再加入柠檬酸、磷酸氢二钠溶解，再加入维库溴铵，补全注射用水后调节pH至中性，再用针剂用活性炭处理，后脱碳过滤，滤液补加注射用水至全量，分装后分阶段冷冻干燥获得。本发明的注射用维库溴铵冻干剂溶液呈中性，能够减轻注射疼痛，且稳定性好。
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公开(公告)号：CN106632615A
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201610904028.7
申请日：2016-10-18
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种升压素溶液的提取工艺。包括原料提取、除蛋白、树脂交换、超滤、制备型高效液相纯化等步骤。本发明采用多种分离纯化手段相结合的工艺，直接从动物脑垂体中分离纯化得到升压素，原料廉价易得，且制得的产品收率高、纯度高，该工艺具有操作简单、环保、生产周期短、生产成本较低等优点，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN105362293A
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201510782736.3
申请日：2015-11-16
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种垂体后叶注射液的生产工艺，涉及医药技术领域。主要包括中间体制备和成品制备两部分，涉及原料采集、分离、提取、过滤、无菌灌装等工艺步骤。解决了目前垂体后叶提取较难，制备工艺复杂等问题，填补了国内垂体后叶注射液专利领域的空白。该工艺通过原料粉碎有机酸提取法实现垂体后叶有效成分的分离纯化，通过无菌封装等操作实现了垂体后叶注射液的生产，缩短了生产周期、节约成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。本产品可直接用于肌肉注射或静脉注射，光热稳定性好，生物利用率高。
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公开(公告)号：CN104650193A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510043905.1
申请日：2015-01-28
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素重结晶方法，涉及医药技术领域。本发明的缩宫素重结晶方法，通过将缩宫素溶解在两种混合溶剂中，溶解性良好，逐渐挥发出去一种溶剂后，由于缩宫素在另一种溶剂中的溶解度很小，缩宫素逐渐结晶析出，不但能得到晶型良好的缩宫素晶体，还能将缩宫素精制纯化。
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公开(公告)号：CN101156872A
公开(公告)日：2008-04-09
申请号：CN200710151794.1
申请日：2007-09-29
Applicant: 江苏弘惠医药有限公司 , 南京新百药业有限公司
Abstract: 一种复方骨肽制剂，其中，该复方骨肽制剂是通过将骨肽提取液和全蝎提取液混合，对混合溶液依次进行酸处理和碱处理，然后将碱处理后的混合溶液调至pH值为中性，并将pH值为中性的混合溶液与活性炭接触而制得的。本发明复方骨肽制剂可以制成小容量注射剂和冻干粉针剂。与现有的将骨肽提取液和全蝎提取液分别单独处理之后再混合的方法相比，本发明提供的复方骨肽制剂是通过对骨肽提取液和全蝎提取液的混合溶液进行酸沉淀、碱沉淀和活性炭吸附而制得的，可以有效地除去由骨肽提取液和全蝎提取液混合而相互作用产生的杂质，从而显著地改善复方骨肽制剂的澄明度并降低注射刺激性(即提高注射顺应性)。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116570031A
公开(公告)日：2023-08-11
申请号：CN202310495314.2
申请日：2023-05-05
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种骨肽粉及其制备方法，该骨肽粉由以下原料及其质量分数组成：猪骨肽粉37～45wt.％、鱼骨肽粉25～31wt.％、鱼鳞肽粉15～20wt.％、燕麦粉9～13wt.％、酵母粉2～4wt.％；该骨肽粉是将猪骨肽粉、鱼骨肽粉、鱼鳞肽粉、燕麦粉混合，再加入食用水搅拌成浆，再加入酵母粉混合进行发酵，后经浓缩喷雾干燥得到。本发明能够口感上达到了互补，其功能相互配合，易于人体吸收，促进骨折愈合、修复关节损伤，其制备方法简单、绿色，制备的骨肽粉的低聚胶原蛋白肽含量高，粒径均匀且分散性好，速溶效果好。
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公开(公告)号：CN112641922A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011590619.4
申请日：2020-12-29
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方骨肽注射液的制备方法。本发明提供的制备方法包括：制备骨肽提取液和全蝎提取液，将骨肽提取液和全蝎提取液混合，对该混合溶液进行酸处理、碱处理和活性炭处理，过滤，再加入添加剂，进一步处理制得。本发明革新了生产工艺，在制备骨肽提取液的步骤中处理酸蛋白和碱蛋白；在制备全蝎提取液的步骤中进行了酸处理和中性过滤，最后加入添加剂，本发明制得的骨肽提取液药物稳定性高，解决了长期贮存澄明度下降的难点，多肽类物质≥30mg/ml，总氮≥10mg/ml；全蝎提取液：多肽类物质≥0.5mg/ml，总氮≥0.25mg/ml，远优于同类产品。
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公开(公告)号：CN112516170A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN202011415572.8
申请日：2020-12-07
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种垂体后叶注射液的制备方法，包括如下步骤：分离、干燥、提取、除蛋白质、过滤、配制、过滤及灌装；本发明脱蛋白过程中使用处理后的坡缕石作为吸附剂。本发明相比现有技术具有以下优点：整个步骤过程投入成本低，便于操作，生产周期短。天然坡缕石的吸附能力通常是有限的，因此在将其用作有效吸附剂之前，应对其进行处理以达到更令人满意的吸附能力；通过经本发明提供的方法处理后的坡缕石对收集到的上清液中蛋白质进行吸附，整个过程中没有污染物的产生，且使用后的坡缕石可再生和重用，与传统的脱蛋白方法相比较具有更好的可靠性；本发明的产品可直接用于肌肉注射或静脉注射，光热稳定性好，生物利用率高。
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公开(公告)号：CN103087152B
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201310017410.2
申请日：2013-01-17
Applicant: 南京新百药业有限公司 , 南京工业大学
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素溶液的提取工艺。主要包括原料的处理、高温提取、超滤、浓缩、离子交换树脂纯化等。该工艺是从动物垂体中直接分离提取缩宫素，克服了化学合成缩宫素工艺过程复杂、生物活性低、半衰期短、成本高等问题，高温提取有效的使原料液中的蛋白质变性，并通过超滤和离子交换树脂纯化除去变性蛋白、杂质及缩宫素类似物，缩短了生产周期、节约了成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102775459B
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201210265456.1
申请日：2012-07-30
Applicant: 南京新百药业有限公司 , 南京工业大学
IPC: C07J9/00
Abstract: 本发明公开了一种制备猪去氧胆酸的工艺，属于生物制药领域。该提取纯化工艺包括下脚料盐析、碱液水解、溶解脱色、过滤脱水、浓缩结晶、真空干燥得粗品、甲酯化、柱层析分离、再次碱液水解、纯化、成品真空干燥等。本发明的优点是所得到的产品纯度高、无异味、环境友好、溶剂可回收再利用，且易于操作，成本低，操作简单、安全，可用于工业化生产。
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