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公开(公告)号:CN117695213A
公开(公告)日:2024-03-15
申请号:CN202311428657.3
申请日:2023-10-31
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种卡前列素氨丁三醇注射液的制备方法,该注射液含有卡前列素氨丁三醇、渗透压调节剂、抗菌剂和盐酸;所述卡前列素氨丁三醇注射液采用无菌生产的方式制备,所述无菌生产包括称量、配液、调酸、补液、过滤和灌装步骤;在制备过程中,过滤步骤的过滤器的滤芯或滤膜的材质为聚醚砜或聚偏二氟乙烯中的一种或两种,配液和灌装步骤的主要生产系统组件与药液接触的材质为玻璃、聚四氟乙烯、硅胶或316L不锈钢。与现有技术相比,本发明显著提高了卡前列素氨丁三醇制备纯度,能显著降低杂质和有关物质的生成,提高了产品质量,减少了毒副作用,且制备方法简单,成本低,适合于工业化大生产。
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公开(公告)号:CN116606353A
公开(公告)日:2023-08-18
申请号:CN202310527572.4
申请日:2023-05-11
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素的提纯方法,包括以下具体步骤:(1)缩宫素粗品溶于丙酮中,加入低浓度碱性的氨水溶液,物质聚集形成沉淀,收集获得第一批缩宫素纯品,并且保留母液;(2)加热母液浓缩,去除氨气、丙酮,再减压旋蒸去除部分水,冷却后添加丙酮,获得混合溶液;(3)再缓慢通入氨气使混合溶液呈弱碱性,物质聚集形成沉淀,收集获得第二批缩宫素纯品;(4)第一批缩宫素纯品、第二批缩宫素纯品混合,加入低浓度酸性的丙酮水溶液,再减压旋蒸去除丙酮,后冷冻干燥,得到缩宫素。本发明缩宫素的提纯方法能够提高缩宫素的收率及纯度。
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公开(公告)号:CN115475231B
公开(公告)日:2023-09-08
申请号:CN202211230571.5
申请日:2022-09-30
Applicant: 南京新百药业有限公司
IPC: A61K38/095 , A61K9/08 , A61K47/12 , A61P7/04 , A61P15/00 , A61P15/04 , F26B21/00 , B08B9/28 , B08B9/34 , B08B13/00
Abstract: 本申请涉及医药技术的领域,具体公开了一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备,制备工艺包括以下步骤:缩宫素提取液制备:向垂体干粉中加入体积浓度为0.11‑0.14%醋酸溶液,36‑40℃温度下混合,然后对混合液进行过滤、浓缩,得到浓缩液;然后对浓缩液进行树脂交换和洗脱,浓缩后得到缩宫素提取液。配置:取缩宫素提取液和注射用水,6‑10℃温度下混合,然后调节pH值到3.1‑3.5,得到配置液;过滤:灌装:将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进行灌装,得到缩宫素注射液。本申请可以得到稳定性良好的缩宫素注射液,可以很好地在引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等方面进行应用。
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公开(公告)号:CN115475231A
公开(公告)日:2022-12-16
申请号:CN202211230571.5
申请日:2022-09-30
Applicant: 南京新百药业有限公司
IPC: A61K38/095 , A61K9/08 , A61K47/12 , A61P7/04 , A61P15/00 , A61P15/04 , F26B21/00 , B08B9/28 , B08B9/34 , B08B13/00
Abstract: 本申请涉及医药技术的领域,具体公开了一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备,制备工艺包括以下步骤:缩宫素提取液制备:向垂体干粉中加入体积浓度为0.11‑0.14%醋酸溶液,36‑40℃温度下混合,然后对混合液进行过滤、浓缩,得到浓缩液;然后对浓缩液进行树脂交换和洗脱,浓缩后得到缩宫素提取液。配置:取缩宫素提取液和注射用水,6‑10℃温度下混合,然后调节pH值到3.1‑3.5,得到配置液;过滤:灌装:将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进行灌装,得到缩宫素注射液。本申请可以得到稳定性良好的缩宫素注射液,可以很好地在引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等方面进行应用。
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公开(公告)号:CN218359213U
公开(公告)日:2023-01-24
申请号:CN202222288965.8
申请日:2022-08-30
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本实用新型公开了一种带冷凝回旋装置的反应釜,包括含空腔、伺服电机和搅动杆的釜体,所述空腔内通过安装柱安装有反应壳体,所述反应壳体外侧壁上套设有冷凝回旋管。本实用新型在釜体内侧壁与反应壳体外侧壁间设置有弧形块,冷凝回旋管放置于安装环上时,当竖直杆向内运动,冷凝回旋管挤压弧形块、压缩弹簧和伸缩杆,直至冷凝回旋管外侧壁与各弧形块凹面端最低处贴合时,冷凝回旋管受压缩弹簧弹力挤压,冷凝回旋管与弧形块处于相对禁止状态,保证了冷凝回旋管的稳定性,避免了靠近釜体内侧壁一端的冷凝回旋管磕碰于釜体内侧壁上,发生碎裂和变形,通过设置尺寸大小与弧形块相配对的海绵层,避免弧形块的挤压力过大而损坏冷凝回旋管。
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公开(公告)号:CN218739574U
公开(公告)日:2023-03-28
申请号:CN202223021835.4
申请日:2022-11-11
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本实用新型公开了一种安瓿水浴灭菌器,包括灭菌柜、连接在灭菌柜上的柜门、换热器、循环泵,所述灭菌柜的底部连接有排水管,所述排水管通过循环泵与换热器连接,所述换热器上连接有出水管,所述灭菌柜的内底部设有孔板,所述孔板的上端设有放置架,所述放置架沿竖直方向设有多组放置机构,所述灭菌柜的内壁上沿竖直方向设有多组与放置机构对应的外喷淋机构,所述外喷淋机构与内喷淋机构分别通过第一支管、第二支管与出水管连接。本实用新型能够使放置架上每一层的安瓿瓶均能受到内、外两侧同时喷淋,提高灭菌效果,提高灭菌效率。
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公开(公告)号:CN221207049U
公开(公告)日:2024-06-25
申请号:CN202322950840.1
申请日:2023-11-01
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本实用新型公开了一种可便捷更换滤材的板式过滤器,包括安装座和压板,所述安装座侧壁对称固定连接有侧杆,两个所述侧杆另一端均固定连接有卡接块,每个所述卡接块侧壁均开设有限位孔,每个所述限位孔内部均滑动连接有抵杆,所述压板侧壁对称开设有凹槽,每个所述凹槽内部均滑动连接有限位块,每个所述限位块侧壁均固定连接有第一弹簧,每个所述第一弹簧另一端均与所在凹槽的侧壁固定连接,每个所述侧杆侧壁均开设有插槽,每个所述插槽内部均滑动连接有滑块。本实用新型通过设置压板、卡接块、限位孔、限位槽、限位块、抵杆和第一弹簧,便于滤材本体更换安装,通过设置滑杆、移动块、第二弹簧和滑板,能够助力拉动滤材,便于将其取出。
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