公开(公告)号：CN115980336A

公开(公告)日：2023-04-18

申请号：CN202211673699.9

申请日：2022-12-26

Applicant: 南京市计量监督检测院

Inventor： 林婧 ,  燕茹 ,  韩宁 ,  陈心硕 ,  张雨晨 ,  朱蕊 ,  倪鑫茹 ,  孙娜娜

IPC: G01N33/531 ,  G01N33/68 ,  C07K14/55 ,  C12N15/70 ,  C12P21/06 ,  C07K1/18 ,  C07K1/20 ,  C07K1/36 ,  C07K1/14 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88 ,  G01N27/447

Abstract: 本发明公开了一种白介素‑2标准品及其制备方法，包括如下步骤：(1)白介素‑2样品的制备；(2)白介素‑2样品的纯化；(3)白介素‑2样品的稀释；(4)白介素‑2的表征；(5)白介素‑2标准品含量标准值的测定。本发明制备方法制得了高纯度标准品蛋白样品，并且保证了样品的活性。并采用氨基酸的同位素稀释质谱法对样品进行定值，保证量值结果的准确性。本发明所制得的人白介素‑2标准品可用于制药质量控制环节，保证药品性能评价的关键参数测量结果的准确性。

公开(公告)号：CN115980336B

公开(公告)日：2024-03-15

申请号：CN202211673699.9

申请日：2022-12-26

Applicant: 南京市计量监督检测院

Inventor： 林婧 ,  燕茹 ,  韩宁 ,  陈心硕 ,  张雨晨 ,  朱蕊 ,  倪鑫茹 ,  孙娜娜

IPC: G01N33/531 ,  G01N33/68 ,  C07K14/55 ,  C12N15/70 ,  C12P21/06 ,  C07K1/18 ,  C07K1/20 ,  C07K1/36 ,  C07K1/14 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88 ,  G01N27/447

Abstract: 本发明公开了一种白介素‑2标准品及其制备方法，包括如下步骤：(1)白介素‑2样品的制备；(2)白介素‑2样品的纯化；(3)白介素‑2样品的稀释；(4)白介素‑2的表征；(5)白介素‑2标准品含量标准值的测定。本发明制备方法制得了高纯度标准品蛋白样品，并且保证了样品的活性。并采用氨基酸的同位素稀释质谱法对样品进行定值，保证量值结果的准确性。本发明所制得的人白介素‑2标准品可用于制药质量控制环节，保证药品性能评价的关键参数测量结果的准确性。