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公开(公告)号：CN115595372A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211619587.5
申请日：2022-12-16
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司(CN) , 南京世和医疗器械有限公司(CN)
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6806 , C12Q1/6869
Abstract: 本发明涉及一种血浆游离DNA来源的甲基化检测方法、肺癌诊断标志物以及试剂盒，属于基因检测技术领域。使用一种优化的MBD‑seq技术，通过对低进入量的肺癌血浆cfDNA进行MBD蛋白甲基化富集，将富集到的高甲基化DNA构建文库进行酶促法转化，并进行甲基化测序。这种优化的MBD富集的方法在富集甲基化DNA和检测灵敏度、准确度方面都高于原始MBD‑seq方法，减少了非特异性DNA富集，同时，使用较低进入量的cfDNA，节省样本材料，提高灵敏度。本发明还提供了一种由上述检测方法进行分析得到的甲基化诊断标志物，由20个DMR区域构成，具有较好的检测准确性。
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公开(公告)号：CN114561473B
公开(公告)日：2022-08-12
申请号：CN202210455413.3
申请日：2022-04-28
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供一种PML‑RARA融合基因突变的检测方法，本发明中通过下一代测序技术（NGS）方法能够准确地检测出PML和RARA的融合基因发生的变化情况，本发明的方法能够同步检测基因突变、缺失、增加、和颠换等多种基因变异类型，全面指导临床急性早幼粒细胞白血病（acute promyelocytic leukemia,APL）的诊断，指导后续砷剂或全反式维甲酸（ATRA）治疗和耐药选择。
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公开(公告)号：CN119331977A
公开(公告)日：2025-01-21
申请号：CN202411892918.1
申请日：2024-12-20
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医学检验有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6869 , C12N15/11 , G16B20/20
Abstract: 本发明涉及一种用于实体瘤ctDNA高灵敏度检测的检测方法和系统。该方法针对高发的20种实体瘤，涵盖了高频主克隆突变基因、与常见靶向治疗相关的关键基因以及与预后相关的基因。所述探针库和试剂盒设计用于通过高通量测序技术对人样本中的这些基因进行高效、准确的检测，从而获取全面的基因变异信息。本发明的方法能够显著提高实体瘤ctDNA检测的灵敏度和准确性，为肿瘤的早期诊断、疗效监测和预后评估提供了一种强有力的工具。
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公开(公告)号：CN117737235A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202211648033.8
申请日：2022-12-21
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供一种同时检测异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)或者异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)中多亚型基因位点突变的方法及其试剂，所述方法基于ARMS荧光定量PCR方法，在相同的反应体系中，分别使用针对所述IDH1或IDH2基因突变位点的突变型模板的ARMS引物及它们共用的上游或下游引物对待测样本进行检测。本发明的方法操作简便，可在短时间内通过多重检测，检出样本中是含有IDH突变位点。
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公开(公告)号：CN116716399A
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202211272945.X
申请日：2022-10-18
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886
Abstract: 本发明提供NUTM1基因融合探针、检测方法和试剂盒，本方法采用液相富集法对样本中的NUTM1存在融合基因的片段进行富集，通过建库、测序后，能够有效地对NUTM1融合基因进行检测，具有灵敏度高、检测覆盖面大的优点。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119943142A
公开(公告)日：2025-05-06
申请号：CN202510102066.X
申请日：2025-01-22
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医学检验有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: G16B20/50 , G16B30/10 , G16B50/00 , C12Q1/6869 , C12Q1/6886
Abstract: 本发明涉及一种基于ctDNA的实体瘤MRD检测方法、检测系统和计算机可读取介质，属于肿瘤基因检测技术领域。本发明提出了在动态血浆检测时，基于组织基线突变位点进行血浆样本MRD定性的方法。本方法通过计算单碱基突变的背景错误率，基于该错误率模拟突变读数，与实际观察到的突变读数进行比较，统计模拟的突变读数大于实际观察突变读数的次数。通过在突变位点上的多次模拟结果计算样本ctDNA阳性的p值。
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公开(公告)号：CN116656817A
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202310459208.9
申请日：2023-04-25
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司 , 南京世和基因生物技术股份有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明属于分子生物学技术领域，具体涉及一种基于荧光PCR毛细管电泳法检测血癌FLT3基因内部串联重复突变和酪氨酸激酶结构域突变的试剂盒。尤其适用于同时检测血癌患者全血或骨髓样品中两种低丰度突变。
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公开(公告)号：CN115595372B
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211619587.5
申请日：2022-12-16
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6806 , C12Q1/6869
Abstract: 本发明涉及一种血浆游离DNA来源的甲基化检测方法、肺癌诊断标志物以及试剂盒，属于基因检测技术领域。使用一种优化的MBD‑seq技术，通过对低进入量的肺癌血浆cfDNA进行MBD蛋白甲基化富集，将富集到的高甲基化DNA构建文库进行酶促法转化，并进行甲基化测序。这种优化的MBD富集的方法在富集甲基化DNA和检测灵敏度、准确度方面都高于原始MBD‑seq方法，减少了非特异性DNA富集，同时，使用较低进入量的cfDNA，节省样本材料，提高灵敏度。本发明还提供了一种由上述检测方法进行分析得到的甲基化诊断标志物，由20个DMR区域构成，具有较好的检测准确性。
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公开(公告)号：CN114561473A
公开(公告)日：2022-05-31
申请号：CN202210455413.3
申请日：2022-04-28
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供一种PML‑RARA融合基因突变的检测方法，本发明中通过下一代测序技术（NGS）方法能够准确地检测出PML和RARA的融合基因发生的变化情况，本发明的方法能够同步检测基因突变、缺失、增加、和颠换等多种基因变异类型，全面指导临床急性早幼粒细胞白血病（acute promyelocytic leukemia,APL）的诊断，指导后续砷剂或全反式维甲酸（ATRA）治疗和耐药选择。
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公开(公告)号：CN109880910B
公开(公告)日：2020-07-17
申请号：CN201910338312.6
申请日：2019-04-25
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12N15/11
Abstract: 本发明涉及一种基于Panel测序检测肿瘤突变负荷(TMB)的位点组合、处理流程及计算方法，属于生物医学技术领域。本发明提供的肿瘤突变负荷的检测方法，对目标检测区域中的具体位点进行了优化：排除了中国人群中肿瘤发生发展相关高频突变位点，纳入了同义突变，使得基于Panel和全外显子测序的TMB结果高度一致，并在真实世界中有比较理想的临床预测效果。
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