用于密封性试验的输液高阻隔包装阳性样品及其制备方法

    公开(公告)号:CN118603442B

    公开(公告)日:2024-12-03

    申请号:CN202411074776.8

    申请日:2024-08-07

    Abstract: 本发明公开了用于密封性试验的输液高阻隔包装阳性样品及其制备方法,涉及包装密封性测试技术领域。其技术方案为:包括以下步骤:S1将输液袋装入外阻隔袋中,焊接外阻隔袋的部分封口;S2将毛细管两头涂胶,在毛细管表面喷砂后清洗毛细管,随后裁切掉毛细管两头涂胶的部分;S3将毛细管一头及管身涂胶后,将其插入外阻隔袋的封口处,毛细管涂胶的一头露在外阻隔袋外面;S4焊接外阻隔袋剩余的封口,将毛细管固定在外阻隔袋的封口处,得到用于密封性试验的输液高阻隔包装阳性样品。本发明可避免现有制备方法存在的易造成外阻隔袋气体泄漏等问题,可保证密封性试验检测结果的准确性。

    用于密封性试验的输液高阻隔包装阳性样品及其制备方法

    公开(公告)号:CN118603442A

    公开(公告)日:2024-09-06

    申请号:CN202411074776.8

    申请日:2024-08-07

    Abstract: 本发明公开了用于密封性试验的输液高阻隔包装阳性样品及其制备方法,涉及包装密封性测试技术领域。其技术方案为:包括以下步骤:S1将输液袋装入外阻隔袋中,焊接外阻隔袋的部分封口;S2将毛细管两头涂胶,在毛细管表面喷砂后清洗毛细管,随后裁切掉毛细管两头涂胶的部分;S3将毛细管一头及管身涂胶后,将其插入外阻隔袋的封口处,毛细管涂胶的一头露在外阻隔袋外面;S4焊接外阻隔袋剩余的封口,将毛细管固定在外阻隔袋的封口处,得到用于密封性试验的输液高阻隔包装阳性样品。本发明可避免现有制备方法存在的易造成外阻隔袋气体泄漏等问题,可保证密封性试验检测结果的准确性。

    布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法

    公开(公告)号:CN118090983B

    公开(公告)日:2024-09-06

    申请号:CN202410508367.8

    申请日:2024-04-26

    Abstract: 本发明属于药物提取与药物检测的技术领域,具体涉及布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法。本发明所述的布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法,取布比卡因/美洛昔康复方凝胶,加入促进剂,在40‑60℃溶解至透明澄清溶液,过滤后得到供试品溶液,采用高效液相色谱法测定活性物质布比卡因和美洛昔康的含量。本发明提供布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法,高效提取HTX‑011复方凝胶中的活性物质布比卡因和美洛昔康,利用高效液相色谱法检测HTX‑011复方凝胶中的活性物质布比卡因和美洛昔康,检测时效快、准确度高。

    布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法

    公开(公告)号:CN118090983A

    公开(公告)日:2024-05-28

    申请号:CN202410508367.8

    申请日:2024-04-26

    Abstract: 本发明属于药物提取与药物检测的技术领域,具体涉及布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法。本发明所述的布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法,取布比卡因/美洛昔康复方凝胶,加入促进剂,在40‑60℃溶解至透明澄清溶液,过滤后得到供试品溶液,采用高效液相色谱法测定活性物质布比卡因和美洛昔康的含量。本发明提供布比卡因/美洛昔康复方凝胶中活性物质的检测方法,高效提取HTX‑011复方凝胶中的活性物质布比卡因和美洛昔康,利用高效液相色谱法检测HTX‑011复方凝胶中的活性物质布比卡因和美洛昔康,检测时效快、准确度高。

    一种利福布汀的精制方法

    公开(公告)号:CN116768910B

    公开(公告)日:2023-10-31

    申请号:CN202311040148.3

    申请日:2023-08-18

    Abstract: 本发明公开了一种利福布汀的精制方法,属于利福布汀精制技术领域。其技术方案为:S1:将利福布汀粗品溶于有机溶剂中,随后升温至40‑60℃;S2:将琥珀酸溶于纯化水中,将琥珀酸溶液滴加入步骤S1的利福布汀溶液中,降温至0‑10℃,析晶;S3:过滤出晶体,将晶体溶于有机溶剂中,滴加饱和碳酸氢钠水溶液,静置分液并保留有机相,干燥后,过滤减压蒸干;S4:用有机溶剂溶解步骤S3蒸干后的物质,并将其滴加入纯化水中析出固体;S5:过滤出固体,干燥后即得精制的利福布汀。本发明生产的利福布汀纯度高(≥99.0%)、收率高(72‑79%)、未知单杂含量少(≤0.15%),符合美国药典标准。

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