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公开(公告)号：CN118546077A
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202410607479.9
申请日：2024-05-15
IPC分类号： C07C269/06 , C07C271/22 , C07D213/64 , C07C231/12 , C07C237/08 , C07C231/02
摘要： 本发明属于生物医药及化学合成技术领域，具体涉及一种脂肪二酸片段的制备方法及应用。本发明所述脂肪二酸片段的制备方法，通过单叔丁基的长链脂肪二酸依次与1‑谷氨酸叔丁酯、2‑(2‑(2‑氨基乙氧基)乙氧基)乙酸、2‑(2‑(2‑氨基乙氧基)乙氧基)乙酸、Fmoc‑赖氨酸进行缩合制备。本发明方法合成的脂肪二酸片段的纯度在99.0％以上，且步骤简洁、条件温和、容易操作及放大，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN116908339A
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202211698039.6
申请日：2022-12-28
申请人： 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
摘要： 本发明公开一种利拉鲁肽注射液有关物质的HPLC测定方法，该方法采用磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈作为流动相，在适当的紫外检测波长和流速下，通过主成分自身对照法测定利拉鲁肽注射液的有关物质。该方法能够使有关物质很好的达到基线分离，能够准确测定利拉鲁肽有关物质的含量。该方法简单、快速、准确、高效，重现性好，为利拉鲁肽注射液质量标准的制定建立了良好的基础。
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公开(公告)号：CN116462732A
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202211535165.X
申请日：2022-12-02
申请人： 江苏海洋大学 , 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
摘要： 本发明属于多肽固相合成技术领域，公开了一种多肽固相合成方法，其特征在于，该方法、包括：利用称重模块对反应模块和配置模块的试剂溶液进行实时称重，并将数据通过信号传输模块发送至中央控制模块，中央控制模块根据实时重量，控制加液至配置模块，再由配置模块按顺序定量加液至反应模块；设置温度监测模块与反应模块连接，实时监控并采集温度的变化，通过适当调控，使温度保持在合适范围内；设置紫外检测模块反应模块连接，对多肽固相反应程度的实时检测，根据检测情况随时终止反应。本发明提供一种具有在线监控多肽合成反应程度、在线温度、重量监测及清洁等功能的降低人工劳动强度，有利于工业大生产的自动化多肽固相合成方法和系统。
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公开(公告)号：CN114456254B
公开(公告)日：2023-06-16
申请号：CN202111644285.9
申请日：2021-12-29
摘要： 本发明公开一种C型利钠肽类似物Vosoritide的合成方法，属多肽药物合成领域。本发明分别合成Vosoritide序列的第20‑21位氨基酸，第4‑5位氨基酸，作为伪脯二肽；以及采用特殊氨基酸Boc‑Pro‑Gly‑OH，从碳端到氮端依次按照顺序偶联剩余氨基酸，固相合成全保护Vosoritide，经裂解沉淀，得到Vosoritide，本发明方法提高了粗肽纯度，极大降低了物料成本和纯化成本，利于进行工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN116199765A
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202211728580.7
申请日：2022-12-29
申请人： 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
IPC分类号： C07K14/575 , C07K1/06 , C07K1/04
摘要： 本发明是一种以修饰二肽合成胸腺法的方法。采用修饰二肽进行胸腺法新的固相合成，其中肽续的第6‑7位氨基酸以Fmoc‑Asp‑Thr（Psi（Me，Me）Pro）‑OH的形式接入；第15‑16位氨基酸以Fmoc‑Asp‑(Dmb)Leu‑OH的形式接入，第22‑23位氨基酸以Fmoc‑Val‑（Dmb）Val‑OH的形式接入，固相合成全保护胸腺法新肽，经裂解沉淀，得到胸腺法新粗肽。本发明方法通过约每六个氨基酸残基插入一个修饰二肽打断β折叠，防止困难肽续；同时，通过两个主链保护防止了环亚酰胺的形成，提高了粗肽纯度和收率，极大降低了物料成本和纯化成本，利于进行工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN116023441A
公开(公告)日：2023-04-28
申请号：CN202211712429.4
申请日：2022-12-29
申请人： 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
摘要： 本发明是一种制备纯化去氨加压素亚砜杂质的方法，属于多肽的制备技术领域。该方法步骤如下：在去氨加压素样品溶液中加入质量浓度为20－40％过氧化氢反应生产亚砜杂质；以十八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以乙酸为流动相A，乙腈为流动相B，进行HPLC纯化；除去溶剂，得到去氨加压素亚砜杂质样品溶液；冻干，即得。本发明方法用十八烷基硅烷键合硅胶填料与流动相乙酸相结合，可以去除去氨加压素亚砜杂质大部份的杂质及片段杂质；收集的样品纯度达95％，有效地提高了亚砜杂质成品纯度和收率。
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公开(公告)号：CN115974953A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211738233.2
申请日：2022-12-30
申请人： 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
IPC分类号： C07J31/00
摘要： 本发明公开了一种氟维斯群的回收方法，针对的是异构体不合格的氟维斯群的回收。该方法采用以亚砜构型比例不合格的氟维斯群为原料，进行亚砜基团还原成硫醚的反应，再通过氧化反应将将硫醚氧化成亚砜。采用本发明方法，因异构体比例不合格的氟维司群的回收率达到77.3％左右，这不仅极大程度上提高了原材料的使用率，也大大降低了工业化的生产成本，并且严重的三废排放量得到很好的解决，有利于进行工业化推广。
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公开(公告)号：CN112552376B
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202011641379.6
申请日：2020-12-31
申请人： 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种固相合成维拉卡肽的纯化方法，多肽药物制备技术领域。该方法先将固相合成的维拉卡肽粗样溶于水中；粗肽溶液加入等体积的乙腈溶液、饱和氯化钠溶液析出，所得固体用水溶解后过滤，用C18反相色谱柱，以0.2％盐酸为A相，乙腈为B相，梯度洗脱得到纯度大于99.00％的样品；样品用C18反相色谱柱，以50mmol/L氯化铵溶液为A相，乙腈为B相，梯度为5％‑5％，完成离子交换，再以0.1％盐酸水溶液进为A相，乙腈为B相，先梯度平衡，再梯度洗脱得到转盐样品；转盐样品减压浓缩，冷冻干燥得到维拉卡肽终产品。本发明方法大大提高了处理量，缩短了生产周期，适合工业化大规模生产，提高了产率，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN114315974A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202111661562.7
申请日：2021-12-30
摘要： 本发明公开了一种普卡那肽的合成方法，属多肽合成技术领域。该方法在固相合成WANG树脂上按照Fmoc固相合成策略，依次偶联第16‑12位氨基酸，再按照Fmoc固相合成策略依次偶联第16‑12位氨基酸9‑4位氨基酸，以裂解试剂裂解树脂，乙醚沉降得到普卡那肽线肽，通过H2O2氧化反应，形成4位和12位Cys之间的二硫键，通过加I2氧化反应，形成7位和15位Cys之间的二硫键，色谱柱纯化，得到普卡那肽。本发明提升了合成速率，提高了粗肽纯度，降低物料成本，有利于工业化生产。
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公开(公告)号：CN114252442A
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN202010999709.2
申请日：2020-09-22
申请人： 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了基于抗病毒胶囊制作用观察装置，包括，顶部具有开口的装置本体；固定安装在装置本体两侧的容纳盒，在两个容纳盒的侧面上转动安装有贯穿装置本体的第一旋转轴，在第一旋转轴的中部固定安装有药品容纳板，在药品容纳板的顶面上开设有若干抗病毒胶囊容纳槽，位于容纳盒内的第一旋转轴上固定安装有主动齿轮；将每一批次加工制成的抗病毒胶囊放置在药品容纳板上的若干抗病毒胶囊容纳槽中，通过转动第一旋转轴从而使得位于若干抗病毒胶囊容纳槽中的胶囊药品轻微滚动，从而进行胶囊药品的多方位观察，通过外部电源接通灯管容纳槽中的灯管使得灯管对若干抗病毒胶囊容纳槽中的药品进行照射。
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