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公开(公告)号：CN113311082A
公开(公告)日：2021-08-27
申请号：CN202110555862.0
申请日：2021-05-21
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司 , 吉尔生化(上海)有限公司 , 上海吉尔多肽有限公司
摘要： 本发明涉及一种芋螺毒素有关杂质的检测方法。主要解决现有缺少对芋螺毒素杂质分析方法的技术问题。本发明检测方法，包括以下步骤：（1）称量芋螺毒素样品，加入分析检测水稀释液，定容得到试品溶液；（2）称量芋螺毒素对照品，加入分析检测水稀释液，定容得到对照品溶液；（3）以C18键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用乙腈和缓冲液为流动相，梯度洗脱；检测波长为215nm；流速为1.0ml/min；进样体积为20μl；柱温为45℃。本方法有效地解决了芋螺毒素有关杂质检测和分离的问题，能保证芋螺毒素中有关杂质的可控性，提高产品质量。
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公开(公告)号：CN110078810A
公开(公告)日：2019-08-02
申请号：CN201910382905.2
申请日：2019-05-09
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司
IPC分类号： C07K14/435 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/20
摘要： 本发明公开了一种芋螺毒素的纯化方法，主要解决现有纯化方法回收率低的技术问题。技术方案如下：一种芋螺毒素的纯化方法，包括以下步骤：（1）在芋螺毒素样品中加入纯化水搅拌超声，调节pH值为碱性。超声搅拌溶解直至澄清，用微孔滤膜过滤待用。（2）将上述样品加入到装有聚合物填料的反相色谱系统；洗脱流动相A相为质量百分浓度0.2-0.3%HAC，流动相B相为乙腈。（3）设置洗脱梯度、流速及检测波长。（4）收集目标馏分，减压旋蒸后待用。（5）上述馏分用反相高效液相色谱进行二次纯化，流动相A相为质量百分浓度0.1%TFA，流动相B相为乙腈。（6）收集目标馏分，减压旋蒸冻干。
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公开(公告)号：CN114773427A
公开(公告)日：2022-07-22
申请号：CN202210632523.2
申请日：2022-06-07
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司 , 吉尔生化(上海)有限公司 , 上海吉尔多肽有限公司
IPC分类号： C07K1/16
摘要： 本发明涉及一种纯化含半胱氨酸多肽的方法，解决多肽纯化过程中产生易氧化形成二硫键或者二聚体等技术问题，本发明的技术方案为：一种纯化含半胱氨酸多肽的方法，包括以下步骤：将待纯化多肽产品溶解过滤后在色谱柱上进行分离，其中将多肽产品以包含还原剂的流动相进行洗脱，多肽产品以流动相A相和流动相B相进行洗脱分离，其中流动相A相为三氟乙酸水溶液，流动相A相中还包括还原剂。本发明可实现含半胱氨酸多肽规模纯化。
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公开(公告)号：CN108892711A
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201810694162.8
申请日：2018-06-29
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种纯化布舍瑞林的方法，主要解决现有纯化方法存在操作较复杂、收率较低的技术问题。本发明技术方案包括如下步骤：1）溶解布舍瑞林粗品，溶液以0.45μm滤膜过滤后待用；2）以C18反相硅胶柱，流动相A和流动相B为体积百分比不同的缓冲液与有机溶剂，进行梯度洗脱收集目标峰；3）利用HPLC转成醋酸盐；4）将所得溶液减压旋蒸浓缩后冷冻干燥得到粉末状成品肽。本发明的方法，操作简单，收率高，便于工业化实施。
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公开(公告)号：CN113418660A
公开(公告)日：2021-09-21
申请号：CN202110689704.4
申请日：2021-06-22
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司 , 吉尔生化(上海)有限公司 , 上海吉尔多肽有限公司
IPC分类号： G01M3/20
摘要： 本发明公开了一种西林瓶密封性的检测方法，主要解决现有检测方法缺少对西林瓶完整性检测的技术手段的技术问题。本发明技术方案包括以下步骤：取西林瓶包装的注射液，置于色水溶液中，真空条件下静置，取出常压放置，使用紫外灯照射进行结果判定，如果瓶内含有荧光反应，则说明发生泄漏。与现有色水法相比，本发明提出的供试品制备方法简单，且该方法操作简便，灵敏度高，对保证产品在保质期内保持容器的完整性具有非常重要的意义。
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公开(公告)号：CN111423490A
公开(公告)日：2020-07-17
申请号：CN202010173514.2
申请日：2020-03-13
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司
摘要： 本发明涉及到一种阿基瑞林的纯化方法。该方法可以有效解决多肽上样量小、成本高、效率低等问题，技术方案如下：一种阿基瑞林的纯化方法，包括如下步骤：1）将多肽产品进行预处理，溶解过滤后为待纯化样品；2)将上述样品进行第一次纯化，所述第一次纯化方法为中压色谱法，其中以多糖凝胶、聚合物微球或者硅胶中的一种为固定相，粒径为10-40μm，在流动相A和流动相B中，梯度洗脱收集目标馏分纯度90%以上备用；3）上述目标馏分进行第二次纯化，所述第二次纯化方法为反相高效液相色谱法，其中以C18或者C8键合硅胶为固定相，粒径为7-10μm，在流动相A和流动相B中，梯度洗脱收集合格的馏分；4）用旋转蒸发仪在32-38℃下旋蒸，冻干后得到合格得产品粉末。
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公开(公告)号：CN118496124A
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202410968520.5
申请日：2024-07-19
申请人： 吉尔生化(上海)有限公司 , 上海吉尔多肽有限公司 , 江苏吉泰肽业科技有限公司
IPC分类号： C07C269/06 , C07C271/22 , B01J27/02 , B01J27/06 , B01J31/22
摘要： 本发明的目的是提供一种N‑α‑（9‑芴甲氧羰基）‑赖氨酸‑叔丁酯盐酸盐的制备方法，主要解决现有合成方法的操作多步骤，处理复杂的问题。本发明的技术方案为：一种N‑α‑（9‑芴甲氧羰基）‑赖氨酸‑叔丁酯盐酸盐的制备方法，包括以下步骤：N‑α‑（9‑芴甲氧羰基）‑ε‑（叔丁氧羰基）‑赖氨酸在醋酸叔丁酯中，在酸性催化剂催化下转酯的同时，脱去了叔丁氧羰基得到N‑α‑（9‑芴甲氧羰基）‑赖氨酸‑叔丁酯的正丁醇溶液，此溶液在低温下直接通入干燥的盐酸气，很快析出N‑α‑（9‑芴甲氧羰基）‑赖氨酸‑叔丁酯盐酸盐。本发明的产物在多肽药物领域有重要应用。
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公开(公告)号：CN111624287A
公开(公告)日：2020-09-04
申请号：CN202010465230.0
申请日：2020-05-28
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司 , 吉尔生化(上海)有限公司
摘要： 本发明提供了一种难溶性多肽的检测方法，主要解决样品溶解性差、检测结果不准的技术问题。本发明先用异丙醇和乙腈溶解样品，然后以注入高效液相色谱法分析仪，以C18键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用乙腈、异丙醇和水为流动相，三氟乙酸为离子对试剂，梯度洗脱；检测波长为220 nm；流速为1.0ml/min；进样体积为20μl；柱温为50℃。本方法有效地解决了难溶性多肽的检测问题，能保证有关物质的可控性，提高产品质量。
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公开(公告)号：CN108707182A
公开(公告)日：2018-10-26
申请号：CN201810561853.0
申请日：2018-06-04
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种难溶性脂肽的纯化方法，主要解决目前的纯化方法中粗产品难溶，收率低的问题。本发明技术方案是：先用氨水溶液加热溶解样品，提高脂肽的溶解性。然后以高效液相色谱法纯化，采用聚合物色谱柱以碱性溶剂为流动相，有效提高了产品的收率。以C4色谱柱做二次纯化并同时转盐，减少了一步纯化过程。并有效降低有机溶剂的使用量，缩短时间，达到成本低，收率高的目的，同时适用于工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN218521183U
公开(公告)日：2023-02-24
申请号：CN202222588316.X
申请日：2022-09-29
申请人： 江苏吉泰肽业科技有限公司
IPC分类号： C07K1/00
摘要： 本新型提供一种多肽合成用反应装置，包括多个多肽合成管、氮气收集瓶、废液收集罐和氮气机，多个多肽合成管并列连通，多肽合成管内设置有砂芯板，所述砂芯板将多肽合成管分隔成反应区和缓冲区，所述缓冲区下端设置废液出口；多肽合成管顶部设置氮气入口和集气管连通，集气管连接气泵，气泵连接氮气机出口；多个多肽合成管底部废液出口通过阀门控制汇聚后连接汇管，所述汇管顶部通过过滤器连通集气管，汇管底部连接出液管，出液管下方连接废液收集罐；集气管顶部通过单向阀连接回收管，所述回收管通过氮气分离装置后连接氮气收集瓶。本新型多个多肽合成管同时反应，效率高，对溶剂和氮气进行和回收利用，大大节约了合成成本，有利于工业生产。
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