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公开(公告)号：CN116355101A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202310223290.5
申请日：2023-03-09
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种门冬胰岛素的制备方法，特别是一种门冬胰岛素前体的纯化方法及门冬胰岛素的制备方法。本发明充分利用Lys‑C酶特点，设计专门适用Lys‑C酶酶切的重组构建体和门冬胰岛素制备工艺。本发明的制备工艺简化、且使用Lys‑C酶，在保证较高酶切效率的同时，显著降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN116046947B
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202310042523.1
申请日：2023-01-28
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及生物检测技术领域，具体讲，涉及一种德谷胰岛素中残留赖氨酰内切酶的检测方法。本发明的方法可以根据需要调整对照样品中Lys‑C酶浓度限度，进而简便、稳定且准确的判断样品中Lys‑C酶是否超过指定限度。本发明检测方法的灵敏度高、稳定性高，且简单、易于实施。
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公开(公告)号：CN115501195B
公开(公告)日：2023-05-12
申请号：CN202211286356.7
申请日：2022-10-20
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/36 , A61K47/38 , A61K31/522 , A61P3/10
摘要： 本发明涉及一种利格列汀片及其制备方法，本发明提供的制备方法采用干法制粒，并采取多重颗粒的制备工艺。利用本发明提供的制备方法得到的利格列汀片具有较好的溶出行为，并且具有优异的稳定性。
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公开(公告)号：CN116064491A
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202211027205.X
申请日：2022-06-20
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及基因工程技术领域，具体讲，涉及牛肠激酶轻链蛋白突变体及重组融合蛋白。本发明的牛肠激酶轻链蛋白突变体为在野生型牛肠激酶轻链基础上，包含一项或多项选自K101P突变、C112T突变、L134K突变、I135K突变或A177E突变。本发明的重组融合蛋白包括牛肠激酶轻链蛋白突变体，该突变体具备显著提高牛肠激酶轻链蛋白的收率。而本发明提出的重组融合蛋白可有效提高目的蛋白表达量、并帮助其的正确折叠，保证蛋白的活性。
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公开(公告)号：CN116063455A
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202211323777.2
申请日：2022-10-27
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
IPC分类号： C07K14/605 , A61K38/26 , A61P3/10 , A61P3/04
摘要： 本发明涉及一种GLP‑1受体和GCG受体共激动多肽衍生物及其应用，本发明提供的GLP‑1受体和GCG受体共激动多肽衍生物具备GLP‑1和GCG双受体激动活性，并具备延长的作用时效，在有效降低血糖的同时，具有显著优异的减重作用。
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公开(公告)号：CN115808484B
公开(公告)日：2023-04-14
申请号：CN202310062667.3
申请日：2023-01-18
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及生物检测技术领域，具体讲，涉及一种胰岛素或其类似物中残留赖氨酰内切酶的检测方法。本发明的方法可以根据需要调整对照样品中Lys‑C酶浓度限度，进而简便、稳定且准确的判断待测样品中赖氨酰内切酶残留是否在限定范围内。本发明检测方法的灵敏度高、稳定性高，且简单、易于实施。
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公开(公告)号：CN115947822A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202211090263.7
申请日：2022-09-07
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及新型胰岛素技术领域，尤其涉及一种长效酰化胰岛素衍生物及其药物组合物和应用。本发明的长效酰化胰岛素衍生物由脂肪酸侧链通过酰胺键连接至胰岛素肽链中赖氨酸上的ε氨基而成；胰岛素肽链由经修饰的胰岛素A链和经修饰的胰岛素B链组成。经修饰的胰岛素A链的氨基酸序列选自SEQID NO.1和SEQ ID NO.2；经修饰的胰岛素B链的氨基酸序列选自SEQ ID NO.3、SEQ ID NO.4和SEQ ID NO.5。本发明的长效酰化胰岛素衍生物具备一周使用一次的潜力，并具有显著的降糖效果。
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公开(公告)号：CN113735921B
公开(公告)日：2023-03-24
申请号：CN202111162576.4
申请日：2021-09-30
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及药物化学技术领域，具体公开了一种C‑糖苷类衍生物的杂质的合成方法。该杂质为式(I)所示化合物，其合成步骤包括：(1)将式(Ⅱ)所示化合物溶于乙酸乙酯中，加入TEA，DMAP；滴加乙酸酐，制备式(Ⅲ)所示的中间体1；(2)将中间体1加入乙腈中，滴加三氟化硼乙醚；滴加式(Ⅳ)所示化合物的二氯甲烷溶液进行反应，制备式(Ⅴ)所示的中间体2；(3)将中间体2溶于甲醇和四氢呋喃中，加入氢氧化锂一水合物进行反应；旋干溶剂，加乙酸乙酯萃取，有机相用水、饱和食盐水反洗，加无水硫酸钠干燥，旋干；剩余物柱层析分离，旋干得式(I)所示化合物。本发明所述方法解决了对照品要求的规模生产问题，提高了反应收率，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN115792045A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202310059074.1
申请日：2023-01-17
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种门冬胰岛素中D‑苏氨酸的检测方法，在本发明提供的检测方法中，首先准确定位溶液中L‑苏氨酸和D‑苏氨酸位置，然后使用Lys‑C酶对门冬胰岛素B链第30位苏氨酸进行酶切，并利用高效液相色谱仪收集酶切反应液中可能含有两种苏氨酸组分的溶液，溶液经过处理后进行检测，判断其中是否含有D‑苏氨酸及其是否超出规定量。本发明提供的检测方法能够检测出门冬胰岛素中是否残留有D‑苏氨酸，表征药物在生产过程以及成品贮存过程中的消旋变化，真实反应出药物中D‑苏氨酸的残留。
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公开(公告)号：CN115536739A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211175718.5
申请日：2022-09-26
申请人： 北京惠之衡生物科技有限公司 , 吉林惠升生物制药有限公司
IPC分类号： C07K14/72 , C07K14/00 , C07K1/04 , C07K1/06 , C07K1/107 , C07K1/14 , C07K1/34 , C07K1/16 , C07K1/36 , A61K38/17 , A61P3/10 , A61P3/04
摘要： 本发明涉及一种GLP‑1受体和GCG受体共激动多肽衍生物的制备方法，通过该制备方法得到的GLP‑1受体和GCG受体共激动多肽衍生物纯度大于95％。
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