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公开(公告)号:CN115212206A
公开(公告)日:2022-10-21
申请号:CN202210972194.6
申请日:2022-08-15
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K31/4418 , A61K47/20 , A61K9/20 , A61P11/00
Abstract: 本发明是一种含吡非尼酮的药物组合物及其制备方法,其处方包括吡非尼酮、增溶剂十二烷基硫酸钠、填充剂乳糖,粘合剂羟丙基纤维素、润湿剂为纯化水和润滑剂硬脂酸镁。本发明的优点:配方及制备方法设计合理,通过选择增溶剂十二烷基硫酸钠,可在不加崩解剂的情况下达到与现有技术市售制剂相同的溶出效果,解决了现有技术片剂间崩解差异大、溶出差异大的问题,确保了产品疗效的稳定性。
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公开(公告)号:CN115073278A
公开(公告)日:2022-09-20
申请号:CN202210857361.2
申请日:2022-07-20
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药天然提取物领域,具体公开一种从雷公藤药材中提取雷公藤对醌B的方法,该方法以雷公藤药材为原料,经粉碎,回流提取,大孔树脂除杂,萃取,正相硅胶柱层析,UPLC‑Q‑TOF‑MS分析确定,反相中压C18柱层析等步骤得到雷公藤对醌B单体。本方法简单、快速,得到的雷公藤对醌B纯度高(99.14%),得率可达到0.004%,是一种可大量提取雷公藤对醌B的有效方法。
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公开(公告)号:CN114428133A
公开(公告)日:2022-05-03
申请号:CN202111620546.3
申请日:2021-12-28
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用反相色谱法检测他克莫司软膏中杂质XV含量的方法,经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选,选用合适的缓冲溶液体系,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以6mM磷酸的水溶液为溶液A,以乙腈‑叔丁基甲基醚(81:19)为溶液B,以溶液A‑溶液B(4:1)为溶液C,以溶液A‑溶液B(1:4)为溶液D,柱温为60℃;流速为1.8ml/min;检测波长为220nm;进样体积为50μl;按下表进行梯度洗脱,快速准确地实现了他克莫司软膏中杂质XV(OD‑1)含量的检测。
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公开(公告)号:CN114306719A
公开(公告)日:2022-04-12
申请号:CN202111646139.X
申请日:2021-12-30
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种胶原贴敷料,包括基质以及包覆在基质外或浸润在基质内的胶原蛋白复合溶液;本发明还提供该胶原贴敷料的制备方法,步骤为:取胶原蛋白溶胀于纯化水中配制胶原蛋白初溶液,取防腐剂溶解于纯化水及甘油的混合溶液中配制防腐剂溶液,在常温条件下将上述两种溶液混合,所得胶原蛋白复合液在十万级或以上洁净环境下灌装入含有无纺布的铝箔袋中,封口;将上一步封口好的铝箔袋进行冷冻;将冷冻后的铝箔袋放入装有干冰的泡沫箱或保温箱中并密封,进行低温辐照灭菌,解冻后即可得到具有生物活性且质量符合要求的无菌胶原贴敷料。所得产品能够保持胶原的生物活性;且对于生产设备及环境要求的要求低。
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公开(公告)号:CN114159322A
公开(公告)日:2022-03-11
申请号:CN202111496379.6
申请日:2021-12-09
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种二硫化硒洗发水及提高二硫化硒洗发水稳定性的方法,组分:二硫化硒0.5‑1.0%、泛醇0.2‑0.5%、水杨酸0.2‑0.5%、乙二胺四乙酸二钠0.05‑0.2%、表面活性剂15‑20%、发用调理剂1.0‑5.0%、溶剂70‑80%、防腐剂0.6‑1%及pH调节剂0.2‑0.4%。本发明提高二硫化硒稳定性的方法通过稳定性测试证明能够有效提高二硫化硒的稳定性,解决二硫化硒在高温下的变色问题,通过本发明制备的洗发水去屑效果经过测试效果佳。
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公开(公告)号:CN113702543A
公开(公告)日:2021-11-26
申请号:CN202111041173.4
申请日:2021-09-07
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯含量的检测方法,属于丙酸氟替卡松乳膏检测技术领域,包括如下步骤:S1:制作供试品溶液;S2:制作十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯母液;S3:制作对照品溶液;S4:精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。本发明的十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯含量的检测方法,采用气相色谱法,以100%‑聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,火焰离子化检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,按梯度柱温时间程序,可快速准确地实现对丙酸氟替卡松乳膏中十六十八醇、肉豆蔻酸异丙酯含量的检测,严格控制药品质量,保证药品的安全性和有效性。
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公开(公告)号:CN113447592A
公开(公告)日:2021-09-28
申请号:CN202110798124.9
申请日:2021-07-15
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种甲硝唑凝胶中乙二胺四乙酸二钠的检测方法,为采用高效液相色谱仪检测样本中乙二胺四乙酸二钠含量;包括以下步骤:(1)样品预处理:将需要检测的甲硝唑凝胶与磷酸水溶液混合,过滤,收集滤液,作为供试品溶液;(2)洗脱:将供试品溶液和对照品溶液注入液相色谱仪,利用紫外检测器,泵入洗脱液采用梯度洗脱程序进行洗脱;(3)检测:记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得甲硝唑凝胶中乙二胺四乙酸二钠的含量。本发明的检测方法专属性好,灵敏度高,线性范围、准确度均能满足测定要求,且耐用性良好。
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公开(公告)号:CN120037250A
公开(公告)日:2025-05-27
申请号:CN202510423359.8
申请日:2025-04-07
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 冯杰 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克 , 蔡蓓蕾
IPC: A61K31/7048 , A61K9/06 , A61K47/10 , A61K47/08 , A61P33/10 , A61P33/14 , A61P17/00 , A61P29/00 , A61P17/10
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域,提供了一种伊维菌素外用药物组合物、制备方法及应用,该伊维菌素外用药物组合物由伊维菌素、增渗剂组合、油成分、乳化剂、粘度调节剂和载体主要组成;伊维菌素含量为0.60%~1.00%w/w;增渗剂组合为二乙二醇单乙醚、癸基伞形酮聚氧乙烯醚8和法呢醇的组合,其含量为10%~15%w/w。本发明克服了现有技术的不足,该组合物不仅皮肤渗透性和滞留性得到提升,而且产品稳定、不油腻,同时,其生产工艺具有可扩展性,可确保活性成分和辅料的均匀分散。
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公开(公告)号:CN119868292A
公开(公告)日:2025-04-25
申请号:CN202510200951.1
申请日:2025-02-24
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 冯杰 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克 , 蔡蓓蕾
Abstract: 本发明是一种阿普斯特缓冲剂片剂组合物及其制备方法,其配方包括阿普斯特、缓冲剂、螯合剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。缓冲剂调节pH值为6.8‑7.4,采用直接压片法压片。本发明的优点:配方和制备方法设计合理,通过在阿普斯特组合物中引入种缓冲成分,可有效提高阿普斯特的稳定性和溶解度,在体外释放试验中表现出完全释放,可确保药物在胃中完全溶解并在吸收过程中不被降解。
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公开(公告)号:CN119770414A
公开(公告)日:2025-04-08
申请号:CN202411905114.0
申请日:2024-12-23
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 冯杰 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克 , 蔡蓓蕾
IPC: A61K9/06 , A61K31/436 , A61K47/14 , A61P17/00 , A61P37/08
Abstract: 本申请涉及一种氮气吹扫并依次稀释他克莫司软膏的制备方法,包括如下步骤:将润肤剂、乳化剂、硬化剂、软膏基质混合,加热熔化,将氮气吹入熔化的软膏基质中得到软膏基料A;溶剂中加吹扫氮气,在溶剂中加入他克莫司,进行溶解,吹扫氮气,加热得到药物相;在软膏基料A中加入药物相,均质后得到乳化后的乳化软膏;将润肤剂、乳化剂、硬化剂和软膏基质混合,加热熔化将氮气吹得到染膏基料B;将软膏基料B加入至乳化软膏中,均质得到混合软膏;将润肤剂、乳化剂、硬化剂、软膏基质混合,加热熔化将氮气吹后得到软膏基料C;将软膏基料C加入至混合软膏中,均质得到软膏块;冷却;将冷却后的软膏块搅拌混合得到他克莫司软膏。本申请具有提升他克莫司软膏产品性能的效果。
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