二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的定量检测方法

    公开(公告)号:CN105424831B

    公开(公告)日:2017-11-10

    申请号:CN201510767247.0

    申请日:2015-11-11

    Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域,尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中二对甲苯磺酸缘生替尼的定量检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解,以甲醇水溶液为流动相,以高效液相色谱检测获得色谱图,根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。采用本发明提供的方法,二对甲苯磺酸缘生替尼标准溶液连续进样6次,主峰面积RSD为0.22%;流速在0.8ml/min~1.2ml/min之内、柱温在35℃~45℃之内、流动相中甲醇的质量分数在72%~76%范围内皆可获得良好的分离度。本发明提供的方法重复性RSD为0.96%,中间精密度RSD为1.23%,样品线性及范围回归系数为r=0.9997。

    一种注射用活血通络成分检测方法

    公开(公告)号:CN105301140B

    公开(公告)日:2017-10-10

    申请号:CN201510831240.0

    申请日:2015-11-25

    Abstract: 本发明涉及分析化学领域,特别涉及一种注射用活血通络成分检测方法。该检测方法包括:取注射用活血通络供试品溶液以及标准品溶液进行UPLC检测,UPLC检测的色谱条件为:采用C18色谱柱,以甲醇为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相,梯度洗脱;根据UPLC检测结果,获得注射用活血通络成分及其含量。本发明提供的检测方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性,回收率高,耐用性良好;注射用活血通络指纹图谱的分离度、重现性均较好,信息全面,标示出21个共有峰,各批次样品相似度在0.95以上。本发明建立的注射用活血通络中5种成分的含量测定及指纹图谱研究方法为注射用活血通络的质量控制提供依据。

    银翘清热片指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

    公开(公告)号:CN105842353A

    公开(公告)日:2016-08-10

    申请号:CN201610159119.2

    申请日:2016-03-18

    CPC classification number: G01N30/02 G01N2030/027

    Abstract: 本发明公开了银翘清热片指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。银翘清热片指纹图谱的建立方法包括以下步骤:步骤1,制备银翘清热片供试品溶液;步骤2,分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;步骤3,将步骤2中获得的银翘清热片指纹图谱仪器导出,并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统;选择不同批次银翘清热片的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰;用平均值计算法生成银翘清热片的对照指纹图谱;计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。用本发明所提供的方法所建立的银翘清热片指纹图谱,能有效地表征银翘清热片的质量,有利于全面监控药物的质量。本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。

    二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的定量检测方法

    公开(公告)号:CN105424831A

    公开(公告)日:2016-03-23

    申请号:CN201510767247.0

    申请日:2015-11-11

    CPC classification number: G01N30/02 G01N30/14 G01N2030/027

    Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域,尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中二对甲苯磺酸缘生替尼的定量检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解,以甲醇水溶液为流动相,以高效液相色谱检测获得色谱图,根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。采用本发明提供的方法,二对甲苯磺酸缘生替尼标准溶液连续进样6次,主峰面积RSD为0.22%;流速在0.8ml/min~1.2ml/min之内、柱温在35℃~45℃之内、流动相中甲醇的质量分数在72%~76%范围内皆可获得良好的分离度。本发明提供的方法重复性RSD为0.96%,中间精密度RSD为1.23%,样品线性及范围回归系数为r=0.9997。

    一种注射用活血通络成分检测方法

    公开(公告)号:CN105301140A

    公开(公告)日:2016-02-03

    申请号:CN201510831240.0

    申请日:2015-11-25

    Abstract: 本发明涉及分析化学领域,特别涉及一种注射用活血通络成分检测方法。该检测方法包括:取注射用活血通络供试品溶液以及标准品溶液进行UPLC检测,UPLC检测的色谱条件为:采用C18色谱柱,以甲醇为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相,梯度洗脱;根据UPLC检测结果,获得注射用活血通络成分及其含量。本发明提供的检测方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性,回收率高,耐用性良好;注射用活血通络指纹图谱的分离度、重现性均较好,信息全面,标示出21个共有峰,各批次样品相似度在0.95以上。本发明建立的注射用活血通络中5种成分的含量测定及指纹图谱研究方法为注射用活血通络的质量控制提供依据。

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