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公开(公告)号：CN111830154B
公开(公告)日：2022-05-24
申请号：CN202010679732.3
申请日：2020-07-15
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素及其8种差向异构体的分离方法及应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，色谱柱柱温为32～42℃；采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，水相为10～150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为5.2～5.4；水相与乙腈的体积比为95:5～85:15；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时分离缩宫素及其8种差向异构体，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，解决目前国内外药典及文献中没有控制缩宫素及其8种差向异构体方法的技术问题。
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公开(公告)号：CN110016072B
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN201910375969.X
申请日：2019-05-07
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素的精制方法，该精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将缩宫素粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；缩宫素粗品溶液为固相合成的还原型缩宫素粗品溶液经氧化后而得；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料。本发明运用了在线反相富集、反相转盐、反相纯化一步法制得多肽纯品，优化了生产工艺，其中柱平衡、上样富集和转盐阶段的流动相为水溶液，环保无污染，流出的废液可直接进行污水处理并回收利用。
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公开(公告)号：CN111072757B
公开(公告)日：2021-10-15
申请号：CN202010001700.8
申请日：2020-01-02
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种多黏菌素B组分或其盐及其制备方法和应用。本发明的多黏菌素B组分包括依次连接的1位α,γ‑二氨基丁酸、2位苏氨酸、3位α,γ‑二氨基丁酸、4位α,γ‑二氨基丁酸、5位α,γ‑二氨基丁酸、6位苯丙氨酸、7位亮氨酸、8位α,γ‑二氨基丁酸、9位α,γ‑二氨基丁酸和10位苏氨酸；所述的10位苏氨酸与所述的4位α,γ‑二氨基丁酸以酰胺键连接；所述的1位α,γ‑二氨基丁酸连接6‑甲基辛‑2烯酰基。本发明中的多黏菌素B组分或其盐具有较强的抗菌活性，有潜在的应用价值。
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公开(公告)号：CN109942686B
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN201910371418.6
申请日：2019-05-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素乙酰化杂质的精制方法。加压素乙酰化杂质的精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素乙酰化杂质粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；所述的高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料；所述的反相富集、反相转盐、反相纯化均是在一步的反相洗脱过程中完成。本发明加压素乙酰化杂质的精制方法在纯化的过程中产生的废液大部分为废水，可经污水站简单处理就可以重复利用，经济环保。
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公开(公告)号：CN112029830A
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN202010974999.5
申请日：2020-09-16
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C12Q1/6848 , C12Q1/686 , C12Q1/6888
Abstract: 本发明公开了一种提高PCR鉴定蛋白类生化原料粗品中猪牛羊源成分灵敏度的方法。所述方法包括：1)PCR扩增待检测猪牛羊基因组DNA样品；2)将步骤1)所得PCR产物进行100倍稀释；3)PCR扩增步骤2)所得稀释后的PCR产物；4)检测步骤3)所得PCR产物。使用该方法可以提高PCR鉴定蛋白类生化原料粗品中猪牛羊源成分灵敏度并避免在一次PCR过程中因反应循环数太多而产生非特异性条带的问题。该方法具有检测灵敏度高、操作简单、成本低的优势，能鉴别出蛋白类生化原料粗品中的痕量DNA的种属来源。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111896642A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN202010679703.7
申请日：2020-07-15
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素及三种脱酰胺杂质的分离方法和应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，水相为10-150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为4.8～6.5；水相与乙腈的体积比为95:5～85:15；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时有效分离缩宫素及其3种脱酰胺杂质，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，实现缩宫素生产工艺中主要工艺杂质和潜在降解杂质的精确控制，提高缩宫素产品的质量。
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![一种加压素[4-Glu]的制备方法](/CN/2017/1/0/images/201710001530.jpg)
公开(公告)号：CN106749540B
公开(公告)日：2020-02-18
申请号：CN201710001530.1
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素[4‑Glu]的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素[4‑Glu]前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为苯乙烯‑二乙烯基苯共聚物；所述的加压素[4‑Glu]前体粗品为含两游离巯基的加压素[4‑Glu]前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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![一种缩宫素[5-Asp]的制备方法](/CN/2017/1/0/images/201710002364.jpg)
公开(公告)号：CN106518977B
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201710002364.7
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素[5‑Asp]的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将缩宫素[5‑Asp]前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为硅胶C18；所述的缩宫素[5‑Asp]前体粗品为含两游离巯基的缩宫素[5‑Asp]前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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![一种缩宫素[4-Glu]的制备方法](/CN/2017/1/0/images/201710002006.jpg)
公开(公告)号：CN106478780B
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201710002006.6
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素[4‑Glu]的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将缩宫素[4‑Glu]前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为硅胶C18；所述的缩宫素[4‑Glu]前体粗品为含两游离巯基的缩宫素[4‑Glu]前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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公开(公告)号：CN106749539B
公开(公告)日：2019-10-15
申请号：CN201710001527.X
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素脱酰胺杂质的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将缩宫素脱酰胺杂质前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为硅胶C18；所述的缩宫素脱酰胺杂质前体粗品为含两游离巯基的缩宫素脱酰胺杂质前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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