公开(公告)号：CN103353491A

公开(公告)日：2013-10-16

申请号：CN201310266993.2

申请日：2013-06-29

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 王欢 ,  方灿良 ,  刘秋叶 ,  郭夏 ,  宋雪梅

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定苯甲酸阿格列汀有关物质的方法，该方法以辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的无机酸盐缓冲溶液－有机相为流动相，可以定量测定苯甲酸阿格列汀及其有关物质的含量，从而有效控制苯甲酸阿格列汀及含苯甲酸阿格列汀制剂产品的质量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN103073528A

公开(公告)日：2013-05-01

申请号：CN201210589707.1

申请日：2012-12-21

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 翟富民 ,  张迪 ,  郭夏 ,  宋雪梅

IPC: C07D307/87

Abstract: 本发明属医药技术领域，具体涉及一种草酸艾司西酞普兰杂质A的制备方法，将艾司西酞普兰与对氟溴苯格氏试剂，可反应得到艾司西酞普兰杂质A。

公开(公告)号：CN102866222A

公开(公告)日：2013-01-09

申请号：CN201210338518.7

申请日：2012-09-14

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 陈东 ,  李倩 ,  郭夏

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明属分析化学领域，具体公开了一种用液相色谱法分离测定度洛西汀中间体[(S)-(+)-N，N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)-丙胺]及其光学异构体的方法，该方法以纤维素三（对甲苯基甲酸酯）为填料的手性色谱柱，以一定比例的正已烷－低级醇溶液的混合溶剂为流动相，可以定量测定度洛西汀中间体的光学异构体的含量，从而通过定向合成，有效控制终产品度洛西汀原料药的质量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN119901825A

公开(公告)日：2025-04-29

申请号：CN202311406812.1

申请日：2023-10-27

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 钟巧 ,  胡安妮 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种测定卢非酰胺原料药有关物质的检测方法，属于药物分析领域。本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定卢非酰胺原料药及其杂质的方法，该方法以色谱柱为硅胶键合十八烷基硅烷柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液－有机相为流动相，采用梯度洗脱方式进行分离及检测。本发明卢非酰胺原料药有关物质的方法，能够一次性检测出原料药4种杂质，专属性强、精密度高、重复性好，能够有效控制卢非酰胺原料药及其杂质的质量。

公开(公告)号：CN119355146A

公开(公告)日：2025-01-24

申请号：CN202310908756.5

申请日：2023-07-24

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 李南炜 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明提供了一种沃替西汀杂质有关物质的检测方法，该方法通过高效液相色谱法，色谱柱为硅胶键合十八烷基硅烷柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液－有机相为流动相，采用梯度洗脱方式进行分离及检测。本发明沃替西汀中间体杂质有关物质的检测方法，该方法分离度好、专属性强、精密度高、重复性好，为沃替西汀的质量研究夯实了基础。

公开(公告)号：CN116262105A

公开(公告)日：2023-06-16

申请号：CN202111516219.3

申请日：2021-12-13

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 吴霞 ,  郭夏

IPC: A61K9/16 ,  A61K31/506 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61K47/04 ,  A61K47/02 ,  A61P31/10

Abstract: 本发明属于医药技术领域，涉及伏立康唑干混悬剂及其制备方法。包括如下步骤：S1:原辅料预处理；S2:加湿润剂混合制粒；S3:干燥整粒；S4:总混。各组分原辅料的重量分数为：伏立康唑6.7份、甘露醇71.3份、黄原胶2份、无水枸橼酸4份、二水柠檬酸钠4份、苯甲酸钠2份、硫代硫酸钠1份、胶态二氧化硅5份，总混时加入4份橙子香精。以硫代硫酸钠作为抗氧剂，相较于其他抗氧剂如：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、二丁基苯甲酚、金属离子螯合剂等，添加硫代硫酸钠制备出的伏立康唑干混悬剂在长期存放过程总杂质的增加量少，即稳定性高。同时采用本方法制备的样品杂质的增加趋势要小于原研制品杂质的增加趋势。

公开(公告)号：CN115902055A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202110958419.8

申请日：2021-08-20

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 刘秋叶 ,  宋雪梅 ,  郭夏

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定阿立哌唑中间体‑1及其有关物质的方法，该方法以辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相，可以定量测定阿立哌唑中间体‑1及其有关物质的含量，从而有效控制阿立哌唑中间体‑1的质量，从而保证阿立哌唑的质量可控。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN115594614A

公开(公告)日：2023-01-13

申请号：CN202110771902.5

申请日：2021-07-08

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司(CN)

Inventor： 魏智 ,  郭夏

IPC: C07C271/44 ,  C07C269/08 ,  C07C51/43 ,  C07C59/255

Abstract: 本发明涉及一种重酒石酸卡巴拉汀的纯化方法，其特征是：将重酒石酸卡巴拉汀粗品加入异丙醇溶液中，加热溶清后趁热抽滤，降温搅拌析晶，控温25‑30℃析晶，析晶完毕后抽滤烘干得到重酒石酸卡巴拉汀精制品。

公开(公告)号：CN103487532B

公开(公告)日：2018-11-16

申请号：CN201310107633.8

申请日：2013-03-30

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 刘秋叶 ,  方灿良 ,  郭夏

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明属分析化学领域，具体涉及了一种用液相色谱法分离测定盐酸维拉佐酮有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的酸水溶液－有机相为流动相，可以定量测定盐酸维拉佐酮及其有关物质的含量，从而有效控制盐酸维拉佐酮及含盐酸维拉佐酮制剂产品的质量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN104133010A

公开(公告)日：2014-11-05

申请号：CN201410308101.5

申请日：2014-07-01

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 谭丽媛 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 高效液相色谱法分离分析阿西马朵林中间体及光学异构体。本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离分析阿西马朵林中间体2-（（S）-3-羟基吡咯烷-1-基）-2-氧代-（S）-1-苯基氨基甲酸乙酯及其光学异构体的方法，该方法采用以纤维素-3,5-二氯苯基氨基甲酸酯键合硅胶为填料的手性色谱柱，以正己烷-低级醇溶液为流动相，可以定量测定阿西马朵林中间体及其光学异构体的含量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。