公开(公告)号：CN118583983A

公开(公告)日：2024-09-03

申请号：CN202310192645.9

申请日：2023-03-02

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 钟巧 ,  李南炜 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  B01J20/281 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种测定乳酸沃替西汀中有关物质的方法，该方法通过高效液相色谱法，色谱柱为C8柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液－有机相为流动相，采用线性梯度洗脱方式进行分离及检测。

公开(公告)号：CN119355146A

公开(公告)日：2025-01-24

申请号：CN202310908756.5

申请日：2023-07-24

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 李南炜 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明提供了一种沃替西汀杂质有关物质的检测方法，该方法通过高效液相色谱法，色谱柱为硅胶键合十八烷基硅烷柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液－有机相为流动相，采用梯度洗脱方式进行分离及检测。本发明沃替西汀中间体杂质有关物质的检测方法，该方法分离度好、专属性强、精密度高、重复性好，为沃替西汀的质量研究夯实了基础。