公开(公告)号：CN106619500A

公开(公告)日：2017-05-10

申请号：CN201611266008.8

申请日：2016-12-31

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 王绍同 ,  卢秀莲 ,  刘婷 ,  袁洪雨

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/191 ,  A61K47/12 ,  A61P3/02

CPC classification number: A61K9/08 ,  A61K9/0019 ,  A61K31/191 ,  A61K47/12

Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种制备葡萄糖酸钙注射液的方法。所述注射液每升含有葡萄糖酸钙90‑110g、醋酸钙3‑40g、醋酸钠0.5‑2g、冰醋酸0.5‑6ml、氢氧化钠1‑10g，其余为注射用水。与现有技术相比，本发明所述葡萄糖酸钙注射液在处方工艺中加入了醋酸钠和醋酸钙，增加了葡萄糖酸钙的助溶效果，因醋酸钠和醋酸钙为葡萄糖酸钙的助溶剂和稳定剂，增强了本产品的稳定性。经过长时间的稳定性考察，贮存周期尤其在低温条件下基本不会产生结晶，质量稳定。

公开(公告)号：CN106176595A

公开(公告)日：2016-12-07

申请号：CN201610792340.1

申请日：2016-08-31

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 薛晓霞 ,  卢秀莲 ,  杜振新 ,  袁洪雨

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/522 ,  A61P31/12 ,  A61J1/05

Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种更昔洛韦注射液及其制备工艺。所述更昔洛韦注射液包括更昔洛韦和pH调节剂；所述更昔洛韦注射液以注射用水为溶剂，以塑料安瓿为直接接触更昔洛韦注射液的内包装容器。通过对更昔洛韦注射液易出现浑浊沉淀的机理进行了深入地分析研究，找到了易出现可见异物不合格、不溶性微粒增多的本质原因。与现有技术相比，本发明所述更昔洛韦注射液在制备时对塑料容器包装材料进行选择，使药液与包材均呈现良好的相容性，从而使可见异物和不溶性微粒均显著下降。

公开(公告)号：CN104546842A

公开(公告)日：2015-04-29

申请号：CN201410816329.5

申请日：2014-12-24

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 卢秀莲 ,  王绍同 ,  石井岗 ,  陈昆鹏 ,  翟夫颜

IPC: A61K31/4439 ,  A61K47/40 ,  A61K47/02 ,  A61K9/28 ,  A61K9/48 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种奥美拉唑组合物及其制备方法。所述组合物按质量份计算，包括5-15份的奥美拉唑和85-130份的辅料；所述辅料包括15-30份的碱性辅料和70-100份的β-环糊精；所述碱性辅料是指该辅料溶入水中后，形成的水溶液pH值大于7。与现有技术相比，本发明所述的奥美拉唑组合物解决了现有技术中奥美拉唑药物组合物稳定性差以及释放度差的问题。同时，采用本发明所述的方法制备奥美拉唑组合物，还解决了现有技术中奥美拉唑原料易分解的问题。

公开(公告)号：CN102145009B

公开(公告)日：2013-12-18

申请号：CN201010622105.2

申请日：2010-12-29

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 杜振新 ,  卢秀莲 ,  王绍同 ,  姚红雷 ,  李明丽 ,  姜瑞玲

IPC: A61K33/04 ,  A61K31/198 ,  A61K31/401 ,  A61K31/405 ,  A61K31/4172 ,  A61K31/047 ,  A61K9/08 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明属医药技术领域，具体而言，本发明主要涉及一种十八复方氨基酸注射液及其制备方法。本发明提供了一种十八复方氨基酸注射液，该产品对患者血管刺激性较小，产品质量更稳定。加有pH值调节剂，pH值调节剂选自氧氧化钠、冰醋酸、盐酸或磷酸中的一种或几种。氨基酸注射液产品pH值为5.5～6.5。氨基酸注射液pH值优选6.0。本发明还提供了一种十八复方氨基酸注射液制备方法，解决了现有技术中在制备氨基酸溶液过程中，因氨基酸不稳定，生产过程影响产品质量的缺陷。

公开(公告)号：CN102145008B

公开(公告)日：2013-06-05

申请号：CN201010622109.0

申请日：2010-12-29

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 卢秀莲 ,  王绍同 ,  薛长明 ,  李大涛 ,  石井岗

IPC: A61K31/706 ,  A61K47/02 ,  A61K47/04 ,  A61K47/12 ,  A61K47/26 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  A61K47/44 ,  A61K9/48 ,  A61P31/04

Abstract: 一种地红霉素药物组合物及其制备方法，本发明属医药技术领域，具体而言，本发明主要涉及一种地红霉素药物组合物及其制备方法。本发明提供了一种地红霉素药物的组合物，该组合物主要解决采用上述方法制备时颗粒流动性的问题，药物稳定性、生物利用度等有所提高。本发明还提供了一种地红霉素药物组合物的制备方法-直法灌装，该制备方法解决了现有技术中在制备地红霉素药胶囊过程中，软材粘性太强，不易制粒的问题。

公开(公告)号：CN104045642B

公开(公告)日：2016-08-24

申请号：CN201310081148.8

申请日：2013-03-14

Applicant: 上海医药工业研究院

Inventor： 李建其 ,  张庆伟 ,  杜振新 ,  卢秀莲 ,  张保寅 ,  张莉

IPC: C07D487/04 ,  C07D471/04 ,  C07D491/048 ,  C07D495/04 ,  A61K31/519 ,  A61K31/5377 ,  A61K31/437 ,  A61K31/4355 ,  A61K31/4365 ,  A61P35/00 ,  A61P5/00 ,  A61P37/02 ,  A61P25/00

CPC classification number: C07D495/04 ,  C07D471/04 ,  C07D487/04 ,  C07D491/048

Abstract: 本发明公开了一类含嘧啶或吡啶结构的稠环化合物及其作为抗肿瘤药物的应用，所述稠环化合物为具有如式（I）所示的化合物或其药学上可接受的盐；本发明的化合物，作为抗肿瘤药物应用时，具有更强的抗肿瘤活性和更小的毒副作用，更易于作为抗肿瘤药物使用。

公开(公告)号：CN103509024B

公开(公告)日：2015-10-28

申请号：CN201210218159.1

申请日：2012-06-28

Applicant: 上海医药工业研究院

Inventor： 李建其 ,  王文雅 ,  周斌 ,  解鹏 ,  杜振新 ,  卢秀莲 ,  翁志洁 ,  张庆伟 ,  黄道伟

IPC: C07D487/04 ,  C07D498/04 ,  C07D513/04 ,  A61K31/5513 ,  A61K31/553 ,  A61K31/554 ,  A61P35/00

CPC classification number: C07D487/02 ,  C07D513/04

Abstract: 本发明公开了一种嘧啶并苯并氮杂卓类化合物及其作为抗肿瘤药物的应用。本发明优点在于，所述化合物及其药用制剂对于治疗基因表达异常而引起的疾病，如：肿瘤、内分泌紊乱、免疫系统疾病、遗传病和神经系统疾病有很好的疗效，作为抗肿瘤药物应用时，具有更强的抗肿瘤活性和更小的毒副作用，更易于作为抗肿瘤药物使用。所述含嘧啶并苯并氮杂卓类化合物，为具有如式（I）所示的化合物或其药学上可接受的盐：

公开(公告)号：CN103626761B

公开(公告)日：2015-07-29

申请号：CN201210307548.1

申请日：2012-08-24

Applicant: 上海医药工业研究院

Inventor： 李建其 ,  王文雅 ,  周斌 ,  解鹏 ,  杜振新 ,  卢秀莲 ,  翁志洁 ,  张庆伟 ,  黄道伟

IPC: C07D471/04 ,  C07D498/04 ,  C07D513/04 ,  A61K31/554 ,  A61K31/553 ,  A61K31/5513 ,  A61P35/00

CPC classification number: C07D513/04 ,  C07D471/04 ,  C07D498/04

Abstract: 本发明公开了一种苯并吡啶氮杂卓类化合物及其作为抗肿瘤药物的应用，本发明所述的化合物作为抗肿瘤药物应用时，具有更强的抗肿瘤活性、选择性和更小的毒副作用，更易于作为抗肿瘤药物使用。所述苯并吡啶氮杂卓类化合物为具有如式（I）所示的化合物或其药学上可接受的盐。

公开(公告)号：CN119912477A

公开(公告)日：2025-05-02

申请号：CN202510414157.7

申请日：2025-04-03

Applicant: 天津辰欣药物研究有限公司 ,  辰欣药业股份有限公司

Inventor： 苏瑞飞 ,  陈江 ,  何作鹏 ,  卢秀莲 ,  李俭 ,  张良顺 ,  杨兰侠 ,  袁洪雨 ,  杜振新

IPC: C07D498/14 ,  A61P31/16

Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种稠环化合物结晶体的制备方法，#imgabs0#结晶体为式1化合物的A型晶型，其制备步骤包括，将任意形式的化合物式I悬浮于溶剂中，升温溶解后趁热过滤，将得到的滤液降温加入纯化水，继续降温搅拌使晶体熟化，经离心、真空干燥后获得高纯度、高稳定性晶型A的结晶体。该方法提供了一种用于甲型流感的预防和治疗的高纯度、高稳定性的cap依赖型核酸内切酶抑制剂的高产率的制备方法。

公开(公告)号：CN119901847A

公开(公告)日：2025-04-29

申请号：CN202510399221.9

申请日：2025-04-01

Applicant: 天津辰欣药物研究有限公司 ,  辰欣药业股份有限公司

Inventor： 孙连福 ,  卢秀莲 ,  田婵 ,  黄畅 ,  于娟 ,  李晓祎 ,  杜振新

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法，该抗病毒新药中间体中包括杂质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ三种相关异构体杂质，通过高效液相色谱法采用梯度洗脱程序对相关异构体杂质进行检测，结果表明，本发明提供的质量控制方法可以将相关异构体杂质有效地分离，能准确测定异构体杂质含量，有效地解决了异构体杂质分离和检测困难的问题，从而保证了抗病毒新药中间体的质量可控，该质量控制方法专属性强，灵敏度高，准确度好，能对样品中各个异构体杂质进行准确定量检测，制定合理控制限度，为终产品抗病毒新药的质量控制提供了有力的保证。