一种盐酸右美托咪定注射液及其制备工艺

    公开(公告)号:CN105168122B

    公开(公告)日:2018-11-27

    申请号:CN201510618411.1

    申请日:2015-09-24

    Abstract: 本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及到一种盐酸右美托咪定注射液及其制备工艺。本发明所述的盐酸右美托咪定注射液包括主料和注射用水,该主料包括活性成分和辅料;所述辅料包括渗透压调节剂和金属离子络合剂;所述活性成分为盐酸右美托咪定,所述渗透压调节剂为氯化钠。与现有技术相比,本发明所述的盐酸右美托咪定注射液在高温度、光照并在加速6月和长期24月后各实施例的pH、含量、有关物质结果仍然合格,说明整个产品的质量稳定。此外,本发明所述的盐酸右美托咪定注射液的制备工艺简单、成本较低、便于工业化生产。

    一种更昔洛韦注射液及其制备工艺

    公开(公告)号:CN106176595A

    公开(公告)日:2016-12-07

    申请号:CN201610792340.1

    申请日:2016-08-31

    Abstract: 本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及到一种更昔洛韦注射液及其制备工艺。所述更昔洛韦注射液包括更昔洛韦和pH调节剂;所述更昔洛韦注射液以注射用水为溶剂,以塑料安瓿为直接接触更昔洛韦注射液的内包装容器。通过对更昔洛韦注射液易出现浑浊沉淀的机理进行了深入地分析研究,找到了易出现可见异物不合格、不溶性微粒增多的本质原因。与现有技术相比,本发明所述更昔洛韦注射液在制备时对塑料容器包装材料进行选择,使药液与包材均呈现良好的相容性,从而使可见异物和不溶性微粒均显著下降。

    一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法

    公开(公告)号:CN119901847A

    公开(公告)日:2025-04-29

    申请号:CN202510399221.9

    申请日:2025-04-01

    Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域,尤其涉及一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法,该抗病毒新药中间体中包括杂质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ三种相关异构体杂质,通过高效液相色谱法采用梯度洗脱程序对相关异构体杂质进行检测,结果表明,本发明提供的质量控制方法可以将相关异构体杂质有效地分离,能准确测定异构体杂质含量,有效地解决了异构体杂质分离和检测困难的问题,从而保证了抗病毒新药中间体的质量可控,该质量控制方法专属性强,灵敏度高,准确度好,能对样品中各个异构体杂质进行准确定量检测,制定合理控制限度,为终产品抗病毒新药的质量控制提供了有力的保证。

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