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公开(公告)号：CN109824698A
公开(公告)日：2019-05-31
申请号：CN201910063718.8
申请日：2019-01-23
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： C07D501/46 , C07D501/12
摘要： 本发明公开了一种头孢他啶的制备方法，属于化学制药领域，包括以头孢他啶二盐酸盐为原料进行结晶，结晶为三次结晶；本发明能够减少酸溶液和碱溶液的使用，制备得到的头孢他啶具有杂质含量低、稳定性高、溶解性好的优点，制备方法简单、节能环保，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN109776572A
公开(公告)日：2019-05-21
申请号：CN201910063704.6
申请日：2019-01-23
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： C07D501/04 , C07D501/12 , C07D501/46
摘要： 本发明公开了一种盐酸头孢吡肟的纯化方法，属于化学制药领域，以盐酸头孢吡肟精氨酸为原料，向盐酸头孢吡肟精氨酸溶解液中加入络合剂后脱色，再向脱色液中加入分散剂、析晶剂进行析晶后得到盐酸头孢吡肟；本发明能够使不符合质量标准的盐酸头孢吡肟精氨酸得到充分回收利用，制备得到的盐酸头孢吡肟具有含量高、杂质少、稳定性好的优点，制备方法简单、节能环保，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN109748926A
公开(公告)日：2019-05-14
申请号：CN201910064357.9
申请日：2019-01-23
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/12
摘要： 本发明公开了一种头孢唑啉酸的纯化方法，属于医药技术领域，包括如下步骤：A．将原料加入纯化水中，控温，加入碱液调节体系pH，搅拌至溶清；B．加入有机溶剂并搅拌，静置分相，保留水相；C．向水相中加丙酮、缓冲溶液，控温并滴加酸液调节体系pH，加晶种，一次养晶；D．加入纯化水，滴加酸液调节pH，降温，二次养晶；E．过滤，得到的滤饼先洗涤，真空干燥，出料，即得纯化后的头孢唑啉酸。本发明的纯化方法得到的纯化后的头孢唑啉酸既符合后续冻干法制备头孢唑啉酸的要求，同时又可应用于高含量头孢唑啉酸标准品的制备。
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公开(公告)号：CN104873466B
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201510104263.1
申请日：2015-03-10
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂，通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，混合溶媒洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按流加速率表加入溶析剂丙酮；(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30‑40℃下真空干燥；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺，具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN105769873A
公开(公告)日：2016-07-20
申请号：CN201610154698.1
申请日：2016-03-17
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： A61K31/545 , C07D501/59 , C07D501/06 , C07D501/12 , A61P31/04
CPC分类号： A61K31/545 , C07B2200/13 , C07D501/06 , C07D501/12 , C07D501/59
摘要： 本发明公开了一种头孢克洛制剂及其制备方法，本发明制备方法包括头孢克洛晶体的制备、主料及辅料的预处理、称量、混合、成型、包装，其中头孢克洛晶体的制备是以7?ACCA、邓钾盐为原料，经由硅烷化反应、酰化反应、缩合反应、酸解反应、萃取除杂、脱色以及结晶而成，所述制剂包含头孢克洛晶体主料以及辅料，头孢克洛晶体的休止角≤33度，松密度0.50～0.60g/ml，紧密度0.70～0.80g/ml，粒度分布中的D10为40～60um，D50为120～140um，D90为210～230um。本发明提高了化学法合成头孢克洛的转化率、简化了反应条件，改善了头孢克洛晶体的晶型及粒度分布，提升了头孢克洛晶体的产品质量。
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公开(公告)号：CN114028336B
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202111219123.0
申请日：2021-10-20
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，属于医药化工领域，以氯化钠溶液和头孢噻肟钠晶种混合溶液为起始底料，同时加入三水醋酸钠的醇类溶液和头孢噻肟酸的丙酮溶液，控制结晶时的搅拌速度、结晶温度，所得注射用头孢噻肟钠的各项质量指标均符合EP10.0版药典质量要求，稳定性高，能够满足临床用药的需要。
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公开(公告)号：CN112535666B
公开(公告)日：2022-09-16
申请号：CN202011479742.9
申请日：2020-12-15
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种高稳定性注射用头孢呋辛钠粉针制剂的制备方法，属于医药技术领域，具体步骤如下：将头孢呋辛钠粗品加入到注射水中，搅拌至溶清；向上步得到的溶液中加入丙酮，溶液澄清；在上步所得溶液中加入活性炭，脱色后无菌过滤；炭饼用适量注射水洗涤过滤，合并滤液；将上步所得滤液中加入适量的乙醇，搅拌均匀后，加入晶种，缓慢搅拌养晶，大量出晶后，加入溶稀剂，降温继续养晶，过滤，洗涤，干燥，即得头孢呋辛钠无菌粉体；将上步所得头孢呋辛钠无菌粉体经无菌分装，即得注射用头孢呋辛钠粉针制剂。本申请方法有效纯化头孢呋辛钠产品，提升产品质量。
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公开(公告)号：CN112851693B
公开(公告)日：2022-08-16
申请号：CN202110089682.8
申请日：2021-01-22
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： C07D501/57 , C07D501/02 , C07D501/12
摘要： 本发明公开了一种头孢西丁酸的制备方法，属于医药技术领域，步骤包括：将头孢西丁钠粗品中加入酸性溶解液中，连续超声萃取；分相，得到头孢西丁酸萃取液；通入氧化铝层析柱中，解吸，收集头孢西丁酸解吸液；浓缩解吸液，加入溶析剂结晶，加晶种养晶；离心过滤后，洗涤、干燥，得到头孢西丁酸。得到的头孢西丁酸纯度高、杂质少、色级低；同时本发明的制备方法还用于头孢西丁酸标准品的制备，具有工艺简单、节能环保、适合大规模工业化生产等优点。
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公开(公告)号：CN114349768A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111579329.4
申请日：2021-12-22
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： C07D501/34 , C07D501/04 , C07D501/12
摘要： 本发明公开了一种头孢噻肟酸的制备方法，属于医药技术领域，以不合格的头孢噻肟钠为原料，先将其溶解再加入保护剂和磷酸盐溶液，然后经脱色处理，之后滴加成酸试剂调节料液pH，加入头孢噻肟酸晶种，养晶，养晶结束后继续滴加成酸试剂和水调节pH降温养晶，过滤干燥，得头孢噻肟酸。本发明方法制备头孢噻肟酸节能环保，所用溶剂可回收利用，操作简单，制备出的头孢噻肟酸质量好、产品含量高、杂质含量低的优点，解决了头孢噻肟钠有时会出现因含量、杂质等不合格品及生产污粉需返工问题。
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公开(公告)号：CN114028336A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111219123.0
申请日：2021-10-20
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，属于医药化工领域，以氯化钠溶液和头孢噻肟钠晶种混合溶液为起始底料，同时加入三水醋酸钠的醇类溶液和头孢噻肟酸的丙酮溶液，控制结晶时的搅拌速度、结晶温度，所得注射用头孢噻肟钠的各项质量指标均符合EP10.0版药典质量要求，稳定性高，能够满足临床用药的需要。
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