公开(公告)号：CN112535666A

公开(公告)日：2021-03-23

申请号：CN202011479742.9

申请日：2020-12-15

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 贾全 ,  乔俊华 ,  高燕霞 ,  陈彩肖 ,  康健 ,  张美青 ,  王智 ,  张立斌 ,  田洪年 ,  魏宝军 ,  李亮 ,  张海杰

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种高稳定性注射用头孢呋辛钠粉针制剂的制备方法，属于医药技术领域，具体步骤如下：将头孢呋辛钠粗品加入到注射水中，搅拌至溶清；向上步得到的溶液中加入丙酮，溶液澄清；在上步所得溶液中加入活性炭，脱色后无菌过滤；炭饼用适量注射水洗涤过滤，合并滤液；将上步所得滤液中加入适量的乙醇，搅拌均匀后，加入晶种，缓慢搅拌养晶，大量出晶后，加入溶稀剂，降温继续养晶，过滤，洗涤，干燥，即得头孢呋辛钠无菌粉体；将上步所得头孢呋辛钠无菌粉体经无菌分装，即得注射用头孢呋辛钠粉针制剂。本申请方法有效纯化头孢呋辛钠产品，提升产品质量。

公开(公告)号：CN112535666B

公开(公告)日：2022-09-16

申请号：CN202011479742.9

申请日：2020-12-15

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 贾全 ,  乔俊华 ,  高燕霞 ,  陈彩肖 ,  康健 ,  张美青 ,  王智 ,  张立斌 ,  田洪年 ,  魏宝军 ,  李亮 ,  张海杰

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种高稳定性注射用头孢呋辛钠粉针制剂的制备方法，属于医药技术领域，具体步骤如下：将头孢呋辛钠粗品加入到注射水中，搅拌至溶清；向上步得到的溶液中加入丙酮，溶液澄清；在上步所得溶液中加入活性炭，脱色后无菌过滤；炭饼用适量注射水洗涤过滤，合并滤液；将上步所得滤液中加入适量的乙醇，搅拌均匀后，加入晶种，缓慢搅拌养晶，大量出晶后，加入溶稀剂，降温继续养晶，过滤，洗涤，干燥，即得头孢呋辛钠无菌粉体；将上步所得头孢呋辛钠无菌粉体经无菌分装，即得注射用头孢呋辛钠粉针制剂。本申请方法有效纯化头孢呋辛钠产品，提升产品质量。