一种注射用头孢曲松钠粉针剂
摘要:
本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂,通过以下步骤制备:(1)在20℃下,称取头孢曲松钠粗品原料,加水,搅拌溶解,加入活性炭,脱色后过滤,混合溶媒洗涤;(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术,在15℃下,搅拌速度为300转/min下,按流加速率表加入溶析剂丙酮;(3)抽滤,用丙酮洗涤滤饼,将滤饼放入真空干燥箱中,在30‑40℃下真空干燥;(4)进行不同规格的制剂分装,控制环境温湿度为20~24℃,湿度小于40%,得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺,具有杂质少、稳定性高等优点。
公开/授权文献
0/0