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公开(公告)号:CN116593612A
公开(公告)日:2023-08-15
申请号:CN202310591171.5
申请日:2023-05-24
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是一种丙酸氯倍他索乳膏有关物质检测的方法,有关物质包括丙酸氯倍他索、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质I、杂质J和杂质K,该检测方法采用液相色谱仪进行检测,包括配置并量取稀释剂、空白辅料溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。本发明的优点:方法设计合理,实现了丙酸氯倍他索乳膏各杂质有效分离,简化了供试品的处理,可延长色谱柱的使用使命,减少仪器进样针的损伤,解决空白辅料干扰杂质检测问题。
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公开(公告)号:CN116159025A
公开(公告)日:2023-05-26
申请号:CN202211657162.3
申请日:2022-12-22
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K9/127 , A61K31/573 , A61K47/06 , A61P17/00 , A61K31/203
Abstract: 本发明是一种丙酸氯倍他索复方制剂,在现有复方丙酸氯倍他索软膏处方中加入聚氧乙烯十二烷基醚和胆固醇,形成非离子表面活性剂囊泡,将丙酸氯倍他索和维A酸封包在囊泡内,因为囊泡类似于磷脂双分子层的结构,与表皮结构类似,提高皮肤内的滞留,进而降低透皮吸收进入体循环的量,从而降低毒副作用。本发明的优点:组分、工艺简单,稳定性较好,将丙酸氯倍他索和维A酸封包在非离子表面活性剂囊泡内,因为囊泡类似于磷脂双分子层的结构,与表皮结构类似,提高穿透皮肤屏障的能力,提高了皮肤内的滞留,降低了透皮吸收进入体循环的量,有效降低了毒副作用。
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公开(公告)号:CN116139071A
公开(公告)日:2023-05-23
申请号:CN202211703717.3
申请日:2022-12-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/192 , A61K47/10 , A61P17/10
Abstract: 本发明公开了一种阿达帕林凝胶及其制备方法,制备时,先制备阿达帕林分散体;将按照处方称取的阿达帕林和泊洛沙姆加入乙醇中,加热,搅拌使物料完全分散,将液体转入喷雾干燥设备中,喷雾干燥得到阿达帕林分散体;按照处方称取丙二醇,将阿达帕林分散体加入丙二醇中,搅拌均匀得活性相备用;取适量水,加入处方中的其它辅料,分散均匀;将活性相加入其中,搅拌均匀,加水至处方量后,搅拌均匀,灌装。在现有阿达帕林凝胶产品的基础上,无需添加额外的辅料如透皮吸收促进剂,依靠制备工艺的改进,获得提高透皮速率,降低副作用的效果。
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公开(公告)号:CN114948888A
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN202210597679.1
申请日:2022-05-30
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物化学技术领域,提供了一种阿普米司特片的制备方法,包括依次进行的原辅料混合、压片和包衣步骤,其特征在于:原辅料混合包括将活性成分、填充剂和润滑剂先采用湿法制粒机混合,然后采用干法制粒机制粒后再与崩解剂一起采用混合机混合。本发明克服了现有技术的不足,工艺设计合理,解决了现有的阿普米司特片生产工艺中,混粉流动性无法满足生产压片要求的技术问题。
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公开(公告)号:CN113702542A
公开(公告)日:2021-11-26
申请号:CN202111041172.X
申请日:2021-09-07
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种托法替布片中降解产物的检测方法,属于托法替布片技术领域,包括以下步骤:S1:制备供试品溶液;S2:制备空白辅料溶液;S3:制备对照品贮备液;S4:对照品溶液;S5:量取上述溶液各20μL,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图并进行分析获得托法替布片中降解产物的相关数据。筛选合适的流动相体系,消除稀释剂和辅料对TZ2、PF‑05579970检测的干扰,在实现色谱峰之间的分离度符合要求的基础上,建立梯度洗脱的HPLC分析方法,实现对托法替布片中TZ2、PF‑05579970的检测与控制。
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公开(公告)号:CN113616575A
公开(公告)日:2021-11-09
申请号:CN202111085162.6
申请日:2021-09-16
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K8/9789 , A61K8/63 , A61K8/34 , A61K8/44 , A61K8/368 , A61K8/362 , A61Q19/00 , A61Q17/00 , A61P17/10 , A61P37/08 , A61P17/02 , A61P29/00
Abstract: 本发明公开了一种用于防敏祛痘的复合壬二酸乳液及其制备方法,所述功效成分包括如下质量份的原料:壬二酸10‑20份、水杨酸0.5‑2份、凝血酸0.1‑1份、红没药醇0.1‑1份、北美金缕梅水0.1‑1份、马齿苋提取物0.1‑1份、野大豆甾醇0.1‑1份。本发明的乳液组合物能够很好地透过皮肤表层而被吸收,各组分按照特定比例进行搭配,富含多种功效成分互相协同,可以起到软化角质、细致毛孔、抑菌消炎、抗刺激性、平衡油脂、缓解黑头闭口及痘印,具有优良的防敏舒缓、祛痘护肤效果。
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公开(公告)号:CN118697710B
公开(公告)日:2025-04-08
申请号:CN202410696505.X
申请日:2024-05-31
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阿普米司特片及其制备方法,属于医药领域。本发明将阿普米司特分散于泛醇‑柠檬酸的低共熔溶剂溶液中,同时添加了氯化胆碱进一步辅助分散,形成分散体;之后将分散体、填充剂、崩解剂按照特定的步骤混合,得到片芯;最后采用羟丙基纤维素溶液对于片芯进行包衣,得到阿普米司特片。本发明制备的阿普米司特片成分少、制备工艺简单,且有良好的效果。
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公开(公告)号:CN119656136A
公开(公告)日:2025-03-21
申请号:CN202411852138.4
申请日:2024-12-16
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 奥姆·桑巴吉·谢尔克 , 冯杰 , 蔡蓓蕾
IPC: A61K9/70 , A61K9/20 , A61K31/195 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/04 , A61P7/04
Abstract: 本申请涉及一种提高生物利用度的氨甲环酸口腔溶解系统,涉及医药技术领域,包括氨甲环酸口腔溶解膜和氨甲环酸口腔溶解片。口腔溶解片和口腔溶解膜的设计充分考虑了不同患者群体的需求和药物吸收的特点,其无需用水送服即可摄入的特性提高了患者的依从性,解决了传统药片吞咽困难的问题,对于经常旅行或在无水条件下需服药的患者,口腔崩解系统具有良好的便利性;氨甲环酸口腔溶解系统能够在口腔中迅速崩解,使药物快速分散,增大与口腔黏膜的接触面积,促进药物通过口腔黏膜组织和其他胃前区域被吸收,提高生物利用度并加快药物吸收速度。
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公开(公告)号:CN119499170A
公开(公告)日:2025-02-25
申请号:CN202411726931.X
申请日:2024-11-28
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 冯杰 , 蔡蓓蕾 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克
IPC: A61K9/06 , A61K31/192 , A61K31/352 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61P17/10
Abstract: 本发明是一种阿达帕林凝胶,其配方包括高保湿剂光甘草定和甘油和丁二醇,还包括丙二醇、卡波姆均聚物C型、泊洛沙姆、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、pH调节剂和纯净水。光甘草定含量为1%‑3%,优选为2%。制备时卡波姆均聚物C型在搅拌下分散在丙二醇、丁二醇和甘油的均匀分散体中,然后在搅拌下用纯净水水合。本发明的优点:配方和制备方法设计合理,可在保证阿达帕林治疗效果的前提下,有效降低对皮肤的刺激性,并帮助皮肤保持水分。
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公开(公告)号:CN118806711B
公开(公告)日:2025-02-18
申请号:CN202411022802.2
申请日:2024-07-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种甲氨蝶呤片及其制备方法,属于医药领域。本发明中制备甲氨蝶呤片的方法,包括:(1)将卵磷脂、微晶纤维素、β‑环糊精、硬脂酸镁混合均匀,得到辅料;(2)将甲氨蝶呤、泛酸钙、气相二氧化硅混合研磨,得到活性物质;(3)将活性物质和辅料混合,形成混合物;(4)将混合物与山梨醇、碳酸氢钙、淀粉乳混合均匀,制粒,得到药物颗粒;(5)将药物颗粒压片,得到甲氨蝶呤片。本发明实现了贮存稳定性好、生物利用率高、副作用小的效果。
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