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公开(公告)号:CN103393671A
公开(公告)日:2013-11-20
申请号:CN201310368411.1
申请日:2013-08-21
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种银杏内酯的提取和精制方法。本发明方法包括下列步骤:(1)提取;(2)制备银杏内酯富集物;(3)制备银杏内酯粗品;(4)结晶:银杏内酯粗品用含水乙醇分步结晶后得到高纯度的银杏内酯精制品。本发明方法所得银杏内酯含有银杏内酯A、B、C和白果内酯,总含量达95%-98%。本方法设计合理,所用溶剂可以回收再利用,降低了成本。本方法应用大孔树脂洗脱除杂,可以有效增加富集物中银杏内酯的含量。本方法步骤简单、操作方便、成本低、污染少,适于工业化生产;所得高纯度银杏内酯可作为银杏的有效部位用于制备银杏内酯药品或保健品的各种制剂,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN105954432B
公开(公告)日:2018-05-11
申请号:CN201610562926.9
申请日:2016-07-18
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种银杏内酯B含量的检测方法,包括:(1)色谱条件与系统适用性试验;(2)对照品溶液的制备;(3)供试品溶液的制备;(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液,供试品溶液,注入液相色谱仪,通过高效液相色谱‑蒸发光散射检测器(HPLC‑ELSD)分析检测其含量,即得。本发明检测方法应用方便快速,结果准确可靠,可以用于银杏内酯B的定性与定量分析,本发明经方法学验证表明,专属性、线性范围、稳定性、重复性、加样回收率等均符合要求。适于工业化生产使用,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN105181842A
公开(公告)日:2015-12-23
申请号:CN201510570049.5
申请日:2015-09-09
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种银杏内酯B残留溶剂的检测方法,包括以下步骤:(1)色谱条件与系统适用性试验;(2)对照品溶液的制备;(3)供试品溶液的制备;(4)测定:分别精密吸取对照品溶液,供试品溶液各适量,直接进样注入气相色谱仪,测定,外标法计算甲醇、乙醇和乙酸乙酯的含量,最终计算出银杏内酯B中各有机溶剂残留量。本发明经方法学验证表明,分离效果良好,检测限、定量限、线性、稳定性、加样回收率等均符合要求,可以用于银杏内酯B中甲醇、乙醇和乙酸乙酯的残留量检测。该方法灵敏度高、重复性好,采用直接进样方法,处理简单,操作方便,适于工业化生产使用,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN104034826B
公开(公告)日:2015-12-02
申请号:CN201410321649.3
申请日:2014-07-08
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种银杏叶提取物中萜类内酯的检测方法,原料为银杏叶提取物,经乙酸乙酯磁力搅拌提取后得到溶液,旋蒸浓缩至干,采用甲醇溶解并超声处理,作为检测样品,高效液相色谱-蒸发光散射检测器分析检测。本发明检测结果与中国药典方法检测结果一致,在银杏叶萜类内酯提取分离中,本发明更方便实用。检测每个样品时间低于12min(中国药典方法45min),大大提高了检测效率,缩短试验周期,节约成本,经济环保。该方法可以用于银杏叶内酯的定性与定量分析,本发明经方法学验证表明,分离效果良好,方法线性、稳定性、重现性、加样回收率等均符合要求。本发明还适用于检测以单种或多种银杏叶萜类内酯作为原料的制剂,适于工业化生产使用,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN103393671B
公开(公告)日:2015-12-02
申请号:CN201310368411.1
申请日:2013-08-21
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种银杏内酯的提取和精制方法。本发明方法包括下列步骤:(1)提取;(2)制备银杏内酯富集物;(3)制备银杏内酯粗品;(4)结晶:银杏内酯粗品用含水乙醇分步结晶后得到高纯度的银杏内酯精制品。本发明方法所得银杏内酯含有银杏内酯A、B、C和白果内酯,总含量达95%-98%。本方法设计合理,所用溶剂可以回收再利用,降低了成本。本方法应用大孔树脂洗脱除杂,可以有效增加富集物中银杏内酯的含量。本方法步骤简单、操作方便、成本低、污染少,适于工业化生产;所得高纯度银杏内酯可作为银杏的有效部位用于制备银杏内酯药品或保健品的各种制剂,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN104352538A
公开(公告)日:2015-02-18
申请号:CN201410738639.X
申请日:2014-12-05
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
CPC classification number: A61K36/16 , A61K2236/333 , A61K2236/39 , A61K2236/51 , A61K2236/53 , A61K2236/55
Abstract: 本发明公开了银杏内酯组合物在制备预防/治疗青光眼药物中的应用。本发明中的银杏内酯组合物由银杏总内酯作为活性成分与药用辅料组成。所述银杏总内酯主要包括银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯成分,经HPLC-ELSD检测,总内酯含量为80.0%~99.9%。本发明所述银杏内酯组合物经疗效和安全性检测,结果显示具有降低眼压,扩张血管、增加血流量、改善视神经供血等作用,可用于制备预防/治疗青光眼疾病的药物,为临床提供了新的治疗青光眼疾病的中药,有较大的临床应用价值,有较好的社会效益。
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公开(公告)号:CN103989652A
公开(公告)日:2014-08-20
申请号:CN201410241827.1
申请日:2014-06-03
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种酒石酸美托洛尔缓释片剂及其制备方法。所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成:酒石酸美托洛尔39%~57%、阻滞剂17%~31%、粘合剂4%~15%、填充剂9%~24%、润滑剂1%~3%、助流剂1%~2%、包衣预混剂1%~4%。本发明采用了酒石酸美托洛尔与部分药用辅料分开二次制粒的方法,采用流化床制粒,与传统湿法制粒方法相比,通过使用流化床将原辅料依据不同性质分开制粒,起到改善颗粒流动性,尤其是抗粘性的作用。本发明制剂稳定性好、释放度好,有利于临床使用。本发明方法操作简单,宜于规模化工业生产,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN103520118A
公开(公告)日:2014-01-22
申请号:CN201310482317.9
申请日:2013-10-15
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种银杏叶提取物微丸及其制备方法,所述银杏叶提取物微丸由下列质量配比的成分组成:银杏叶提取物100、聚乙烯醇10-30、掩味剂2-12、微晶纤维素空白丸芯400-700、95%乙醇300-1000和纯化水50-200。将银杏叶提取物、掩味剂加入95%乙醇,充分搅拌均匀,制成药液;聚乙烯醇加入纯化水,搅拌制成混悬液;将上述药液与混悬液混合,充分搅拌,制成混悬药液;通过流化床操作,得到银杏叶提取物微丸。本发明银杏叶提取物微丸,不含糖或淀粉,易于吞咽,在多种溶出介质中,30分钟溶出度超过90%,具有更好的生物利用度,口感良好,尤其适宜老年人群、糖耐量低或糖尿病人群。其中的微晶纤维素丸芯,不被人体消化,最终排除体外,对药效无影响,有较大的应用价值。本发明配方简单、工艺方便,适合生产。
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公开(公告)号:CN103405394A
公开(公告)日:2013-11-27
申请号:CN201310368216.9
申请日:2013-08-21
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: A61K9/30 , A61K31/138 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P9/00 , A61P9/06 , A61P5/16 , A61P9/04 , A61P25/00
Abstract: 本发明提供了一种美托洛尔缓释片剂。所述美托洛尔缓释片剂由下列质量配比的成分组成:酒石酸美托洛尔100,阻滞剂60~80,填充剂20~40,润滑剂2~10,粘合剂50~90,薄膜包衣粉2.5~4。针对酒石酸美托洛尔易溶于水,导致生产中易黏冲的问题,本发明选用两步制粒方法,分别制成含药颗粒和空白颗粒,干燥后总混压片,克服了压片黏冲问题。另外,酒石酸美托洛尔吸湿性强,味苦,包衣层可提高稳定性,掩盖苦味。本发明制剂辅料成分简单,操作方便,制成的颗粒流动性好,抗黏性强,压片时不会造成黏冲,包衣层可提高药品稳定性,掩盖主药的苦味,且对片剂释放度无影响。本发明方法适于工业化生产,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN304587426S
公开(公告)日:2018-04-17
申请号:CN201730356699.X
申请日:2017-08-07
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 1.本外观设计产品的名称:药品包装盒(布地奈德粉雾剂(60粒/瓶/盒))。
2.本外观设计产品的用途:本外观设计产品用于药品的包装盒。
3.本外观设计产品的设计要点:在于药品包装盒的图案。
4.最能表明本外观设计设计要点的图片或照片:主视图。
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