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公开(公告)号:CN105663091A
公开(公告)日:2016-06-15
申请号:CN201610058168.7
申请日:2016-01-28
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
CPC classification number: A61K9/4866 , A61K9/0002 , A61K9/4891 , A61K31/58
Abstract: 本发明提供一种布地奈德肠溶缓释胶囊及其制备方法。所述胶囊内容物由下列重量百分比的成分组成:药用微丸丸芯76.0~83.0%、布地奈德0.5~1.0%、缓释材料0.6~1.3%、致孔剂0.8~1.3%、增塑剂1.0~1.5%、肠溶材料9.0~12.0%、防粘剂4.5~7.0%。本发明提供制备方法:先将布地奈德原料药经过气流粉碎机粉碎使原料药粒径高度接近,降低原料药在溶媒中的释放差异,缩小批间差异,再采用超声搅拌法,在微丸上药工序,将上药混悬液置于超声仪,使用搅拌器边搅拌边上药,使上药混悬液原料药分布均一,提高微丸含量均一性。本发明产品质量好,制备简单,宜于工业化生产,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN104173302A
公开(公告)日:2014-12-03
申请号:CN201410383947.5
申请日:2014-08-06
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/4178 , A61K47/34
Abstract: 本发明公开了一种奥美沙坦酯片剂及其制备方法。所述奥美沙坦酯片剂由下列重量百分比的成分组成:奥美沙坦酯固体分散体28%~55%、粘合剂0.5%~5%、填充剂40%~70%、崩解剂1%~5%、润滑剂0.3%~5%。本发明方法将奥美沙坦酯先制成固体分散体,再与其它辅料制成片剂。本发明制剂提高了奥美沙坦酯的溶解速率,溶出度达到92%-95%,增加了生物利用度,另一方面由于分散剂减少了奥美沙坦酯与味蕾的接触几率,起到了掩味的效果,增加了患者的顺应性,有利于临床使用。本发明方法操作简单,宜于规模化工业生产,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN103989652A
公开(公告)日:2014-08-20
申请号:CN201410241827.1
申请日:2014-06-03
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种酒石酸美托洛尔缓释片剂及其制备方法。所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成:酒石酸美托洛尔39%~57%、阻滞剂17%~31%、粘合剂4%~15%、填充剂9%~24%、润滑剂1%~3%、助流剂1%~2%、包衣预混剂1%~4%。本发明采用了酒石酸美托洛尔与部分药用辅料分开二次制粒的方法,采用流化床制粒,与传统湿法制粒方法相比,通过使用流化床将原辅料依据不同性质分开制粒,起到改善颗粒流动性,尤其是抗粘性的作用。本发明制剂稳定性好、释放度好,有利于临床使用。本发明方法操作简单,宜于规模化工业生产,有较大的应用价值。
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