含有盐酸鲁拉西酮的固体分散体及其制剂

    公开(公告)号:CN109939074A

    公开(公告)日:2019-06-28

    申请号:CN201711397891.9

    申请日:2017-12-21

    Inventor: 王少辰 王宇杰

    Abstract: 本发明公开了一种含盐酸鲁拉西酮固体分散体的固体制剂,以盐酸鲁拉西酮和载体材料制备成固体分散体,再将制备的固体分散体与适宜的药用辅料制备成口服固体制剂。本发明提供的含盐酸鲁拉西酮固体分散体的固体制剂,具有溶出快、生物利用度高的特点,解决了盐酸鲁拉西酮低溶解性所导致的溶出不完全及溶出速度慢等问题;且本发明的制备方法,不需要将盐酸鲁拉西酮进行微粉化,解决了现有技术中微粉化操作导致盐酸鲁拉西酮表面带静电、压缩成形性差等问题。

    甘磷酸胆碱口服液
    122.
    发明公开

    公开(公告)号:CN108938562A

    公开(公告)日:2018-12-07

    申请号:CN201710378798.7

    申请日:2017-05-25

    Inventor: 王芳 王宇杰

    CPC classification number: A61K9/0095 A61K31/685 A61K47/46

    Abstract: 本公开涉及药品领域,具体为甘磷酸胆碱口服液及其制备工艺。该口服液处方由甘磷酸胆碱、防腐剂、甜味剂、香精及纯水组成,其中甜味剂优选阿司帕坦。与常规固体制剂如片剂、胶囊相比,口服液分散度大,吸收快,生物利用度高。同时,甘磷酸口服液可以提高了患者的顺应性,方便具有吞咽口服固体制剂困难的患者使用,保证给药剂量的准确性。

    一种依普利酮片剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN107019679A

    公开(公告)日:2017-08-08

    申请号:CN201710186546.4

    申请日:2017-03-27

    Inventor: 李之韬 王宇杰

    CPC classification number: A61K31/585 A61K9/2059 A61K9/284 A61K9/2866

    Abstract: 本公开提供了一种依普利酮片剂及其制备方法,属于药物制剂领域。该依普利酮片剂包括片芯和包衣,片芯按照重量百分比包括如下组分:依普利酮10%‑30%,填充剂15%‑80%,崩解剂1%‑20%,表面活性剂0.1%‑5%,润滑剂0.1%‑8%,粘合剂适量。该依普利酮片剂通过在合理的比例范围内采用强效崩解剂,同时联合使用表面活性剂使难溶性药物依普利酮溶出,进而增加依普利酮的溶解度,提高其生物利用度。而且该依普利酮片剂质量可控,稳定性良好,制备工艺简单,不需要特殊设备,适合工业化生产。

    一种用液相色谱法分离测定依普利酮中间体有关物质的方法

    公开(公告)号:CN106525993A

    公开(公告)日:2017-03-22

    申请号:CN201610830378.3

    申请日:2016-09-18

    Inventor: 贾少华 王宇杰

    CPC classification number: G01N30/02

    Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定依普利酮中间体11α,17β-二羟基-3-氧代孕甾-4-烯-7α-羧酸甲酯-21-羧酸-γ-内酯及其有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的有机相-缓冲盐溶液为流动相,可以定量测定依普利酮中间体及其有关物质的含量,从而有效控制依普利酮中间体的质量,减少副反应的发生和杂质的生成,实现依普利酮的质量可控。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。

    一种用气相色谱法分离测定阿立哌唑中间体有关物质的方法

    公开(公告)号:CN106501387A

    公开(公告)日:2017-03-15

    申请号:CN201610836198.6

    申请日:2016-09-21

    Inventor: 孙冬雪 王宇杰

    CPC classification number: G01N30/02

    Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用气相色谱法快速分离检测阿立哌唑中间体7-(4-bromobutoxy)-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone的有关物质的方法,该方法采用甲基聚硅氧烷类强极性毛细管色谱柱,电子捕获检测器,可以定量测定阿立哌唑中间体的有关物质的含量,从而达到对阿立哌唑中间体化学纯度的有效控制,减少副反应的发生和杂质的生成,进而保证阿立哌唑的纯度和质量。本发明方法专属性强,准确度高,耐用性好,且操作简单快速。

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