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公开(公告)号：CN112114057A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN201910542185.1
申请日：2019-06-21
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定利伐沙班有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱为固定相，以一定比例的离子对试剂‑有机相为流动相，可以定量测定利伐沙班及其有关物质的含量，从而有效控制利伐沙班的质量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。
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公开(公告)号：CN112114053A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN201910541251.3
申请日：2019-06-21
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱法快速分离检测硝苯地平中间体2‑硝基苯甲醛及其同分异构体的方法，该方法采用聚乙二醇极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定硝苯地平中间体2‑硝基苯甲醛的含量，从而达到对硝苯地平中间体纯度的有效控制，实现硝苯地平的质量可控。本发明方法专属性强，准确度高，耐用性好，且操作简单快捷。
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公开(公告)号：CN105842361A
公开(公告)日：2016-08-10
申请号：CN201610189072.4
申请日：2016-03-29
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱法快速分离检测克利贝特2,2'?(4,4'?Cyclohexylidenediphenoxy)?2,2'?dimethyldibutaoic acid的挥发性有关物质的方法，该方法综合药学、毒理及临床研究结果确定杂质的安全、合理限度，采用甲基聚硅氧烷类弱极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定克利贝特的挥发性有关物质的含量，从而达到对克利贝特杂质的有效控制，保证克利贝特的质量及用药安全性。本发明方法专属性强，准确度高，耐用性好，且操作简单快速。
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公开(公告)号：CN105467027A
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201510794424.4
申请日：2015-11-18
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
CPC classification number: G01N30/02 , G01N30/6078 , G01N2030/025
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱法分离测定米诺膦酸中间体Ethyl trans-4-oxo-2-butenoate有关物质化学纯度的方法，该方法采用聚硅氧烷类非极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定米诺膦酸中间体及其有关物质的含量，从而有效控制合成米诺膦酸过程中反应物的纯度，减少副反应的发生和杂质的生成，提高产物收率。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。
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公开(公告)号：CN112540129A
公开(公告)日：2021-03-23
申请号：CN201910897041.8
申请日：2019-09-23
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种UPLC‑MS/MS法测定人血浆中帕罗西汀的方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以甲酸溶液‑有机溶剂流动相体系，采用梯度洗脱的方法检测人血浆中帕罗西汀的血药浓度，从而有效为帕罗西汀生物等效性检测方法提供方法依据，实现帕罗西汀口崩片的体内药代动力学分析。本发明方法专属性强，灵敏度高，快速，操作简便。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112213430A
公开(公告)日：2021-01-12
申请号：CN201910613195.X
申请日：2019-07-09
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种UPLC‑MS/MS法测定人血浆中氯雷他定及其代谢产物去羧乙氧氯雷他定的方法，该方法采用八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以乙酸铵溶液‑有机溶剂流动相体系，采用梯度洗脱的方法检测人血浆中氯雷他定及其代谢产物去羧乙氧氯雷他定的血药浓度，从而有效为氯雷他定片生物等效性检测方法提供方法依据，实现氯雷他定片的体内药代动力学分析。本发明方法专属性强，灵敏度高，快速，操作简便。
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公开(公告)号：CN112114055A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN201910541916.0
申请日：2019-06-21
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定卡利拉嗪有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱为固定相，以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相，可以定量测定卡利拉嗪及其有关物质的含量，从而有效控制卡利拉嗪的质量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。
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公开(公告)号：CN106525996A
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201610836227.9
申请日：2016-09-21
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱技术分离检测盐酸鲁拉西酮中间体3-(1-piperazinyl)-1,2-benzisothiazole有关物质的方法，该方法采用甲基聚硅氧烷类中等极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定盐酸鲁拉西酮中间体有关物质的含量，从而有效控制合成盐酸鲁拉西酮过程中反应物的纯度，减少副反应的发生和杂质的生成，提高产物收率。本发明方法分离检测快，专属性强，准确度高，操作简便。
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公开(公告)号：CN105467027B
公开(公告)日：2021-09-21
申请号：CN201510794424.4
申请日：2015-11-18
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱法分离测定米诺膦酸中间体Ethyl trans‑4‑oxo‑2‑butenoate有关物质化学纯度的方法，该方法采用聚硅氧烷类非极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定米诺膦酸中间体及其有关物质的含量，从而有效控制合成米诺膦酸过程中反应物的纯度，减少副反应的发生和杂质的生成，提高产物收率。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。
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公开(公告)号：CN106568863A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201610973769.0
申请日：2016-11-04
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离草酸艾司西肽普兰中间体(‑)‑4‑[4‑二甲氨基‑1‑(4‑氟苯基)‑1‑羟基丁基]‑3‑羟甲基苯腈D‑(+)‑二对甲苯甲酰酒石酸盐(2:1)及其光学异构体的方法，该方法采用以表面涂敷有直链淀粉‑三（3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯）的硅胶为填料的手性色谱柱，以正己烷‑低级醇‑碱性添加剂‑酸性添加剂为流动相，可以定量测定草酸艾司西肽普兰中间体光学异构体的含量，指示草酸艾司西肽普兰中间体光学异构体的稳定性。本发明方法灵敏度高，专属性强，准确度高，且操作简便。
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