公开(公告)号：CN119438454A

公开(公告)日：2025-02-14

申请号：CN202411821307.8

申请日：2024-12-11

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 张君颖 ,  许蕾 ,  徐岩 ,  朱红杰 ,  吴琼 ,  宫志妍 ,  程红 ,  周悦 ,  潘睿 ,  王巍

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠聚合物及特定杂质分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠聚合物及特定杂质分析方法。其色谱条件为：色谱柱采用C18柱；流动相A为1mmol/L～10mmol/L氢氧化四丁基铵溶液，其中，氢氧化四丁基铵溶液用磷酸溶液调节pH值至3.0～4.0，流动相B为乙腈，梯度洗脱；柱温为25℃～40℃；流速为0.5mL/min～1.5mL/min；进样量10μL；检测波长220nm；样品浓度1mg/mL～10mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠聚合物及特定杂质检验。

公开(公告)号：CN114839299A

公开(公告)日：2022-08-02

申请号：CN202210671362.8

申请日：2022-06-14

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 刘磊 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  邱芳菊 ,  朱红杰 ,  何欢 ,  张天雪 ,  吴琼 ,  杜丽 ,  潘睿 ,  王琦 ,  周悦 ,  郑昊 ,  彭健华 ,  徐文宏 ,  王巍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 一种二糖类化合物分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的乳果糖溶液有关物质分析方法。其色谱条件为：色谱柱采用氨丙基色谱柱；磷酸二氢钠溶液‑乙腈(10：90～30：70)，等度洗脱；柱温为30℃～50℃；流速为0.5mL/min～30mL/min；进样量20μl；采用检测器为示差折光检测器(RID)，检测器温度30℃～50℃；样品浓度1mg/mL～100mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于乳果糖有关物质检验。