公开(公告)号：CN115980336B

公开(公告)日：2024-03-15

申请号：CN202211673699.9

申请日：2022-12-26

Applicant: 南京市计量监督检测院

Inventor： 林婧 ,  燕茹 ,  韩宁 ,  陈心硕 ,  张雨晨 ,  朱蕊 ,  倪鑫茹 ,  孙娜娜

IPC: G01N33/531 ,  G01N33/68 ,  C07K14/55 ,  C12N15/70 ,  C12P21/06 ,  C07K1/18 ,  C07K1/20 ,  C07K1/36 ,  C07K1/14 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88 ,  G01N27/447

Abstract: 本发明公开了一种白介素‑2标准品及其制备方法，包括如下步骤：(1)白介素‑2样品的制备；(2)白介素‑2样品的纯化；(3)白介素‑2样品的稀释；(4)白介素‑2的表征；(5)白介素‑2标准品含量标准值的测定。本发明制备方法制得了高纯度标准品蛋白样品，并且保证了样品的活性。并采用氨基酸的同位素稀释质谱法对样品进行定值，保证量值结果的准确性。本发明所制得的人白介素‑2标准品可用于制药质量控制环节，保证药品性能评价的关键参数测量结果的准确性。

公开(公告)号：CN116223651A

公开(公告)日：2023-06-06

申请号：CN202211616217.6

申请日：2022-12-15

Applicant: 南京市计量监督检测院

Inventor： 燕茹 ,  林婧 ,  韩宁 ,  陈心硕 ,  朱文 ,  张雨晨

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种基于肽段同位素稀释质谱的白细胞介素‑6的定值方法，包括如下步骤：(1)特征肽段的选择：选择EK、ER、VK三条肽段为特征肽段，EK、ER、VK的序列如SEQ ID NO：1‑3所示；(2)化学合成三条特征肽段和相应同位素标记肽段；(3)采用氨基酸的同位素稀释质谱法分别测定三条特征肽段纯度的测定；(4)IL‑6经胰蛋白酶酶解；(5)采用肽段的同位素稀释质谱法对酶解液中三条特征肽段进行准确定量；(6)IL‑6酶解肽段的高效液相色谱‑同位素稀释质谱分析；(7)IL‑6含量的计算。本发明得到了IL‑6的三条特征肽段，均为IL‑6的特异性肽段，不易受到干扰组分的影响，提高了定量结果的准确性。与氨基酸的同位素稀释质谱法相比，本发明定值方法具有特异性。

公开(公告)号：CN117491645A

公开(公告)日：2024-02-02

申请号：CN202311502498.7

申请日：2023-11-13

Applicant: 南京市计量监督检测院

Inventor： 燕茹 ,  林婧 ,  王丽华 ,  陈心硕 ,  季红梅 ,  朱文 ,  张雨晨

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/531 ,  G01N33/535

Abstract: 本发明公开了一种基于肽段同位素稀释质谱的白细胞介素‑6的定值方法，包括如下步骤：1)特征肽段的选择：选择EK、ER、VK三条肽段为特征肽段，序列如SEQ ID NO：1‑3所示；2)化学合成三条特征肽段和相应同位素标记肽段；3)采用氨基酸的同位素稀释质谱法分别测定三条特征肽段的纯度；4)IL‑6经胰蛋白酶酶解；5)采用肽段的同位素稀释质谱法对酶解液中三条特征肽段进行准确定量；6)IL‑6酶解肽段的高效液相色谱‑同位素稀释质谱分析；7)IL‑6含量的计算。本发明得到了IL‑6的三条特征肽段，均为IL‑6的特异性肽段，不易受到干扰组分的影响，提高了定量结果的准确性；与氨基酸的同位素稀释质谱法相比，本发明定值方法具有特异性。

公开(公告)号：CN115980336A

公开(公告)日：2023-04-18

申请号：CN202211673699.9

申请日：2022-12-26

Applicant: 南京市计量监督检测院

Inventor： 林婧 ,  燕茹 ,  韩宁 ,  陈心硕 ,  张雨晨 ,  朱蕊 ,  倪鑫茹 ,  孙娜娜

IPC: G01N33/531 ,  G01N33/68 ,  C07K14/55 ,  C12N15/70 ,  C12P21/06 ,  C07K1/18 ,  C07K1/20 ,  C07K1/36 ,  C07K1/14 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88 ,  G01N27/447

Abstract: 本发明公开了一种白介素‑2标准品及其制备方法，包括如下步骤：(1)白介素‑2样品的制备；(2)白介素‑2样品的纯化；(3)白介素‑2样品的稀释；(4)白介素‑2的表征；(5)白介素‑2标准品含量标准值的测定。本发明制备方法制得了高纯度标准品蛋白样品，并且保证了样品的活性。并采用氨基酸的同位素稀释质谱法对样品进行定值，保证量值结果的准确性。本发明所制得的人白介素‑2标准品可用于制药质量控制环节，保证药品性能评价的关键参数测量结果的准确性。