公开(公告)号：CN109641050A

公开(公告)日：2019-04-16

申请号：CN201780050583.0

申请日：2017-08-08

Applicant: 里珍纳龙药品有限公司

Inventor： 刘定江 ,  罗林 ,  徐龙

IPC: A61K39/395 ,  B01D15/30 ,  C07K16/00 ,  C07K16/06

CPC classification number: B01D15/30 ,  A61K39/39591 ,  B01D15/327 ,  C07K16/00 ,  C07K16/06 ,  C07K16/065 ,  C07K16/10 ,  G01N30/02 ,  G01N33/6854 ,  G01N2030/027

Abstract: 本公开特别地涉及一种对包含两种或更多种抗体分子的混合物的抗体分子的量进行量化的方法，所述方法包括：通过疏水作用色谱高效液相色谱法(HIC-HPLC)分离所述混合物的所述两种或更多种抗体分子的每一者；和对每种抗体分子的量进行量化；其中每种抗体分子的分子量在所述混合物中的任何其它抗体分子的15kDa内，并且每种抗体分子与所述混合物中的另一种抗体分子在Kyte&Doolittle疏水度标度上相差约0.25单位以上，或所述抗体分子的每一者当以HIC-HPLC单独地运行时以与所述混合物中的其它抗体分子不同的略微重叠运行时间洗脱，或上述两者。

公开(公告)号：CN119119244A

公开(公告)日：2024-12-13

申请号：CN202411200028.X

申请日：2017-08-08

Applicant: 里珍纳龙药品有限公司

Inventor： 刘定江 ,  罗林 ,  徐龙

IPC: C07K16/00 ,  C07K16/06 ,  C07K16/10 ,  B01D15/30 ,  B01D15/32 ,  G01N30/02 ,  G01N30/88 ,  G01N33/68

Abstract: 本公开特别地涉及一种对包含两种或更多种抗体分子的混合物的抗体分子的量进行量化的方法，所述方法包括：通过疏水作用色谱高效液相色谱法(HIC‑HPLC)分离所述混合物的所述两种或更多种抗体分子的每一者；和对每种抗体分子的量进行量化；其中每种抗体分子的分子量在所述混合物中的任何其它抗体分子的15kDa内，并且每种抗体分子与所述混合物中的另一种抗体分子在Kyte&Doolittle疏水度标度上相差约0.25单位以上，或所述抗体分子的每一者当以HIC‑HPLC单独地运行时以与所述混合物中的其它抗体分子不同的略微重叠运行时间洗脱，或上述两者。