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公开(公告)号：CN110849995B
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN201911184920.2
申请日：2019-11-27
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
Abstract: 本发明涉及一种吲达帕胺原料药中DCU的检测方法。其是利用气相色谱对吲达帕胺原料药中DCU进行检测，包括以下步骤：(1)配制吲达帕胺原料药供试品溶液；(2)配制DCU的对照品溶液；(3)进样，按以下条件对步骤(1)供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液分别进行检测：色谱条件：固定相为100％聚二甲基硅氧烷的毛细管柱，规格：30m×0.25mm×0.25μm，载气为惰性气体，进样口温度为310‑350℃，检测器温度为330℃，分流比为1‑50：1，初始柱流速为1.0‑2.0ml/min,升温程序为：初始温度45‑80℃，保持2min，以25‑70℃/min的速率升温至230℃，保持5min，再继续以40℃/min的速率升温至280℃，保持15min。本发明使用的试剂毒性小，杂质干扰少，检测方法可靠稳定，对吲达帕胺原料药的质量控制具有重要意义。
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公开(公告)号：CN114668714A
公开(公告)日：2022-06-28
申请号：CN202011550454.8
申请日：2020-12-24
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/18 , B65B31/04
Abstract: 本申请提供了盐酸肾上腺素注射液制备方法及注射液，方法包括以下步骤：将对预灌封注射器进行抽真空处理；向抽真空处理后的预灌封注射器中灌装盐酸肾上腺素药液，灌装药液的温度范围为20℃～30℃，灌装速度值范围为≦50瓶/分钟；向灌装盐酸肾上腺素药液的预灌封注射器中充入氮气，制得盐酸肾上腺素预灌封注射液制品。本申请实施例提供了盐酸肾上腺素注射液制备方法及注射液，方法采用将预灌封注射器抽真空处理后灌装盐酸肾上腺素药液，灌装药液后再充入氮气，以及调节药液温度和灌装速度值的方式，降低盐酸肾上腺素注射液制品的残氧量，从而提升盐酸肾上腺素预灌封注射液制品的稳定性，保障药剂注射液制品的产品质量。
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公开(公告)号：CN107308216B
公开(公告)日：2021-05-11
申请号：CN201710368908.1
申请日：2017-05-23
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
IPC: A61K36/66 , A61K9/20 , A61K47/18 , A61K47/46 , A61K47/10 , A61P11/14 , A61P11/10 , A61P11/00 , A61K31/125 , A61K36/484
Abstract: 本申请涉及一种复方甘草口含片。包括甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠、樟脑、八角茴香油、矫味剂、填充剂、吸收剂和润滑剂。所述矫味剂包括阿司帕坦、薄荷脑和香蕉粉末香精。
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公开(公告)号：CN110859815A
公开(公告)日：2020-03-06
申请号：CN201911236600.7
申请日：2019-12-05
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
Abstract: 本发明提供一种甲硝唑制剂及制备方法，所述甲硝唑制剂包括以下重量份数的组分：甲硝唑：1份，甘露醇：102份～118份，山梨醇：30份～40份，甜菊素：0.8份～2.5份，包合材料：5份～8份，缓释剂：4份～10份及助流剂：4份～10份；所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精；所述缓释剂包括羟丙甲纤维素。与现有技术相比，本发明的有益效果在于：(1)本发明甲硝唑制剂配比合理，口感佳，且适合糖尿病人特殊人群使用，适应人群广；(2)加入包合材料，甜味持久；(3)可压性强。
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公开(公告)号：CN110133163A
公开(公告)日：2019-08-16
申请号：CN201910491703.1
申请日：2019-06-06
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
Abstract: 本发明涉及药品成分检测技术领域，提供了一种药品中包含多种重酒石酸去甲肾上腺素成分比的检测方法。获取待测重酒石酸去甲肾上腺素注射液，作为供试品溶液；其中，缓冲液浓度为：0.01-0.05mol/l磺丁基-β-环糊精，使用磷酸调节pH至3.0±0.05；流动相比例为缓冲液:乙腈处于80:20至98.5:1.5之间；量取适量所述系统适用性溶液和所述供试品溶液，注入液相色谱仪，在预设色谱条件下进行检测，并记录色谱图；计算得到D-型重酒石酸去甲肾上腺素异构体含量。本发明能够获取到1.67的分离度，相比较现有技术有了进一步的改进，能够进一步提高计算成分比时的准确度，并且能够达到100％的加样回收率。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106908553A
公开(公告)日：2017-06-30
申请号：CN201710080270.1
申请日：2017-02-15
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
IPC: G01N30/06
Abstract: 本发明公开了一种提高吲达帕胺片稳定性的酸性溶液，其特征在于，所述酸性溶液为盐酸溶液。所述酸性溶液中还可以含有维生素C。本发明在向酸性溶液中加入维生素C后，意外的显著地提高了吲达帕胺片的稳定性，并且也不会给所述吲达帕胺片在酸性溶液中的溶出度带来负面影响，例如其并没有显著地提高吲达帕胺片在酸性溶液中的溶出，这将有利于后续的吲达帕胺片溶出度的测定。
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公开(公告)号：CN114577920A
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202011402043.4
申请日：2020-12-02
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提出了检测盐酸法舒地尔的方法，所述方法包括：将盐酸法舒地尔样品进行高效液相色谱检测，其中，所述高效液相色谱检测采用的流动相包括：流动相A和流动相B，所述流动相的pH值为3.0～4.0，所述流动相A选自磷酸二氢铵溶液，所述流动相B选自甲醇。本发明的检测盐酸法舒地尔的方法可以有效地分离检测出盐酸法舒地尔及其有关物质，具有准确性强、分离度好、检测限低、稳定性强、操作简便、快捷、效率高等优点，适于广泛应用。
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公开(公告)号：CN105434381A
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201510952594.0
申请日：2015-12-17
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
CPC classification number: A61K9/2059 , A61K9/2054 , A61K9/2077 , A61K9/28 , A61K31/165
Abstract: 本申请公开了一种氯霉素片的制备方法，所述方法将润滑剂与颗粒I混合压片，得到氯霉素片；所述颗粒I由颗粒II和颗粒III组成，或者所述颗粒I为颗粒III；所述颗粒II由氯霉素、填充剂、崩解剂、表面活性剂与粘合剂溶液混合制粒，干燥后得到；所述颗粒III由所述颗粒II与粘合剂溶液混合制粒，干燥后得到。该方法简单，操作方便，适合工业化生产。通过二次制粒，降低了产品的细粉率，提高了素片硬度、脆碎度，防止薄膜包衣工序中片面磨损，保证了产品外观质量。应用薄膜包衣，生产工艺可得到极大简化，生产成本显著下降，生产效率、合格率均大幅上升。本申请还公开了一种氯霉素片。本申请还公开了一种氯霉素薄膜包衣片。
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公开(公告)号：CN117838984A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202410133505.9
申请日：2024-01-31
Applicant: 远大医药(中国)有限公司制剂分公司
Abstract: 本发明涉及肾上腺素制药领域，本发明提供一种含肾上腺素药液的预灌封装置、组合物及其制备方法。本发明的预灌封装置包括预灌封用注射器及灌封其中的肾上腺素药液，所述注射器的活塞pH变化值范围≤0.5且针头护帽的pH变化值范围为≤0.5，所述肾上腺素药液包括含量为1.0～1.2mg/ml的肾上腺素活性剂、和含量为0.1～0.35mg/ml的焦亚硫酸钠。本发明预灌封装置能够有效保持药物效力及质量且具有更低的焦亚硫酸钠含量，具有更高的安全性和质量稳定性。
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公开(公告)号：CN114594174A
公开(公告)日：2022-06-07
申请号：CN202011411603.2
申请日：2020-12-04
Applicant: 远大医药(中国)有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提出了吲达帕胺制剂中杂质A的检测方法，所述杂质A具有如下结构，所述方法包括：将吲达帕胺制剂进行预处理，得到供试品溶液；将所述供试品溶液进行高效液相色谱‑质谱检测；其中，所述高效液相色谱检测所采用的流动相为甲醇水溶液，洗脱方式为等度洗脱。本发明的方法可以有效地检测吲达帕胺制剂中杂质A，具有专属性强、准确性高、分离度好、灵敏度高、耐用性好、操作简便、快捷、效率高等优点，适于广泛应用。
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