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公开(公告)号：CN109651469B
公开(公告)日：2023-07-11
申请号：CN201710933894.3
申请日：2017-10-10
申请人： 芜湖先声中人药业有限公司 , 江苏先声药业有限公司 , 先声药业有限公司
IPC分类号： C07D251/46
摘要： 本发明涉阿扎胞苷二糖杂质及其制备方法与应用，以式Ⅳ所示的化合物作为起始原料，与四乙酰基核糖在Lewis酸的催化作用下制得式Ⅲ的化合物，式Ⅲ化合物水解制得式Ⅱ的化合物。制备的式Ⅱ的化合物可作为阿扎胞苷的有关物质检测用对照品，用于阿扎胞苷及其相关制剂的质量控制的应用。
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公开(公告)号：CN109651451B
公开(公告)日：2023-07-11
申请号：CN201710934163.0
申请日：2017-10-10
申请人： 芜湖先声中人药业有限公司 , 江苏先声药业有限公司 , 先声药业有限公司
IPC分类号： C07D251/46
摘要： 本发明提供一种阿扎胞苷衍生物Ⅲ及Ⅳ的制备方法，以式Ⅱ的化合物为起始物料，在有机溶剂中与碱进行水解反应制得。制备得到的式Ⅲ的化合物及式Ⅳ的化合物可作为阿扎胞苷的有关物质检测用对照品，用于阿扎胞苷及其相关制剂的质量控制的应用。
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公开(公告)号：CN111257491A
公开(公告)日：2020-06-09
申请号：CN201811458909.6
申请日：2018-11-30
申请人： 江苏先声药业有限公司 , 芜湖先声中人药业有限公司 , 南京先声东元制药有限公司
IPC分类号： G01N30/89
摘要： 本发明公开了一种检测甲磺酸乐伐替尼中环丙胺的HPLC方法，该方法采用反相色谱柱，使用衍生化试剂对待测样品进行衍生化处理，流动相选自含有胺类物质的盐缓冲溶液和有机溶剂组成。本发明提供的方法可以准确检测甲磺酸乐伐替尼中环丙胺的含量，简单易行且分析成本低，结果准确可靠，便于生产和质控过程中产品质量的控制。
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公开(公告)号：CN109651451A
公开(公告)日：2019-04-19
申请号：CN201710934163.0
申请日：2017-10-10
申请人： 芜湖先声中人药业有限公司 , 江苏先声药业有限公司 , 南京先声东元制药有限公司
摘要： 本发明提供一种阿扎胞苷衍生物Ⅲ及Ⅳ的制备方法，以式Ⅱ的化合物为起始物料，在有机溶剂中与碱进行水解反应制得。制备得到的式Ⅲ的化合物及式Ⅳ的化合物可作为阿扎胞苷的有关物质检测用对照品，用于阿扎胞苷及其相关制剂的质量控制的应用。
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公开(公告)号：CN109651469A
公开(公告)日：2019-04-19
申请号：CN201710933894.3
申请日：2017-10-10
申请人： 芜湖先声中人药业有限公司 , 江苏先声药业有限公司 , 南京先声东元制药有限公司
CPC分类号： C07D251/06 , C07H1/00 , C07H19/12
摘要： 本发明涉阿扎胞苷二糖杂质及其制备方法与应用，以式Ⅳ所示的化合物作为起始原料，与四乙酰基核糖在Lewis酸的催化作用下制得式Ⅲ的化合物，式Ⅲ化合物水解制得式Ⅱ的化合物。制备的式Ⅱ的化合物可作为阿扎胞苷的有关物质检测用对照品，用于阿扎胞苷及其相关制剂的质量控制的应用。
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公开(公告)号：CN116919888A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202210319210.1
申请日：2022-03-29
申请人： 江苏先声药业有限公司 , 海南先声药业有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/64 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P9/10 , A61P25/00
摘要： 本发明涉及格列本脲的经鼻给药的药物组合物及其制备方法，本发明的格列本脲药物组合物解决了脑内药物浓度较低且易引起严重低血糖的副作用的技术问题，本发明的药物组合物显著提高了药物溶解度，实现脑内更高浓度的同时不增加低血糖风险，提高了脑靶向性，且具有更好的依从性。
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公开(公告)号：CN116600814A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202180076960.4
申请日：2021-11-15
申请人： 江苏先声药业有限公司 , 海南先声药业有限公司
IPC分类号： A61K31/64
摘要： 本发明涉及格列本脲的经鼻给药的药物组合物及其制备方法，本发明的格列本脲药物组合物解决了脑内药物浓度较低且易引起严重低血糖的副作用的技术问题，本发明的药物组合物显著提高了药物溶解度，实现脑内更高浓度的同时不增加低血糖风险，提高了脑靶向性，且具有更好的依从性。
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公开(公告)号：CN111239265B
公开(公告)日：2022-07-26
申请号：CN201811437505.9
申请日：2018-11-28
申请人： 江苏先声药业有限公司 , 海南先声药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种测定阿莫西林克维酸钾药物组合物中克拉维酸有关物质的液相色谱方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以醋酸铵水溶液为流动相A，醋酸铵水溶液‑乙腈为流动相B，进行线性梯度洗脱，所述醋酸铵水溶液pH值为5.60～5.80。本发明提供的方法能够有效检出阿莫西林克拉维酸钾药物组合物中的克拉维酸杂质，分离度高，简单易行且分析成本低，结果准确可靠，便于生产和质控过程中产品质量的控制。
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公开(公告)号：CN113567565A
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN202010357054.9
申请日：2020-04-29
申请人： 江苏先声药业有限公司 , 海南先声药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种高效液相色谱法测定阿莫西林中戊二醛的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，流动相为水：乙腈。该方法出峰时间适宜，峰型较好，专属性较强，操作简单，解决了阿莫西林中戊二醛残留的检测问题，从而保证了生产过程中阿莫西林原料及制剂的质量可控。
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公开(公告)号：CN113533539A
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN201911390958.5
申请日：2020-04-22
申请人： 江苏先声药业有限公司 , 海南先声药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种阿普斯特有关物质测定方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶填料色谱柱；以缓冲溶液为流动相A，所述缓冲溶液为磷酸、磷酸盐溶液或它们的混合物，缓冲溶液的浓度为0.001mol/L至0.1mol/L，缓冲溶液pH为2.5至2.9；以乙腈为流动相B；流速为0.8ml/min～1.2ml/min，用紫外检测器进行检测，梯度洗脱。本发明的阿普斯特有关物质测定方法流动相体系简单，分析时间短，灵敏度高，本发明综合考虑已知杂质的吸收波长和未知杂质的检出个数，检出性更好。
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