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公开(公告)号：CN112981613A
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202110223981.6
申请日：2021-03-01
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种纤维状玻璃酸钠的制备方法。具体方法为：含玻璃酸钠的盐溶液经过滤后，加入适量乙醇混合，然后将混合液加入到乙醇溶液中，同时在乙醇溶液中加入压缩空气或氮气或含空气的乙醇溶液，形成纤维状的玻璃酸钠，再经过真空干燥，制得纤维状玻璃酸钠。通入压缩空气或氮气或含有空气的乙醇溶，使溶液混合，避免玻璃酸钠黏附在搅拌桨上，且玻璃酸钠易呈纤维状，纤维状的玻璃酸钠易于溶解。
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公开(公告)号：CN109805890A
公开(公告)日：2019-05-28
申请号：CN201811463821.3
申请日：2018-12-03
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
发明人： 陈亮
摘要： 本发明公开了一种评价医用交联透明质酸钠凝胶在体内降解周期的方法。本发明具有如下步骤：(1)交联透明质酸钠凝胶用含底物荧光素的透析液透析溶胀；(2)将溶胀完成的交联透明质酸钠凝胶制成凝胶颗粒；(3)凝胶颗粒，用预灌封注射器灌装、灭菌，得到交联透明质酸钠凝胶注射剂，注射于动物体皮下部位；(4)将可持续表达荧光蛋白的细胞注射至动物体腹腔部位，通过活体成像仪器观察出现荧光的细胞情况，从而评价注射的交联透明质酸钠凝胶在体内的降解周期。本发明具有数据真实准确、方法科学可行等优点。
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公开(公告)号：CN108047351A
公开(公告)日：2018-05-18
申请号：CN201711350378.4
申请日：2017-12-15
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： C08B37/08
CPC分类号： C08B37/0072
摘要： 本发明公开的一种低交联度透明质酸钠的制备方法，具体方法为:配制氢氧化钠碱液‑透明质酸钠凝胶溶解‑加入合适剂量的交联剂‑交联反应‑终止交联反应‑透析法去除交联剂‑有机溶剂纯沉‑脱水干燥‑成品低交联度透明质酸钠。本发明通过设计反应条件，控制交联初始反应的透明质酸钠的分子量，通过交联剂种类和比例的选择控制交联程度，再用膜处理法去除残留的交联剂，通过设定指标控制透析终点，调节反应体系的离子浓度后用有机溶剂醇沉，脱水干燥得到成品。该发明在一定范围内可根据需求定制特定交联度的HA原料，可满足不同用途如医药、美容、化妆品等多个领域内的需求。
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公开(公告)号：CN106188338A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201610556809.1
申请日：2016-07-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： C08B37/08
摘要： 本发明公开的一种降低透明质酸钠原料中杂蛋白含量的方法，尤其是降低原料药中残留的杂蛋白的纯化工艺，具体方法为：微生物发酵-纯化水稀释-氯仿沉淀-澄清过滤-透析-CPC沉淀-CPC沉淀解离-澄清过滤-有机溶剂醇沉。本发明在获得透明质酸钠发酵液后，将链球菌发酵代谢产物中的杂蛋白等杂质，通过用氯仿其变性沉淀，再采用离心和过滤的方法将其去除，既能有效的去除杂蛋白，又能减少后续过滤时间，同时减轻下游纯化工艺(透析，CPC沉淀解离等)压力，降低了生产成本，缩短生产时间，并使成品杂质明显减少，提升了最终产品质量。
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公开(公告)号：CN111068114B
公开(公告)日：2022-05-03
申请号：CN201911366036.0
申请日：2019-12-26
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明公开的一种含甘露醇的注射用修饰透明质酸钠凝胶的制备方法。本发明通过设计反应条件，如起始反应浓度、交联时间及交联温度等，获得透明质酸钠交联凝胶后，将甘露醇成分溶解于透析液中，通过特殊的透析工艺将甘露醇透析至凝胶内部均匀分布后，采用不同孔径过筛的方式制备成所需大小的颗粒，添加润滑剂混合均匀后采用预灌封注射器灌装，湿热灭菌，最终得到含甘露醇的注射用修饰透明质酸钠凝胶。本发明的甘露醇随着交联HA凝胶在体内逐步降解的过程而溶出，有效覆盖交联HA凝胶的全部降解周期，起到限制自由基对皮肤的氧化破坏力，阻止自由基对产品的降解从而减少注射后的红肿反应，减缓凝胶分子的降解，使疗效更加持久的作用。
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公开(公告)号：CN111068114A
公开(公告)日：2020-04-28
申请号：CN201911366036.0
申请日：2019-12-26
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明公开的一种含甘露醇的注射用修饰透明质酸钠凝胶的制备方法。本发明通过设计反应条件，如起始反应浓度、交联时间及交联温度等，获得透明质酸钠交联凝胶后，将甘露醇成分溶解于透析液中，通过特殊的透析工艺将甘露醇透析至凝胶内部均匀分布后，采用不同孔径过筛的方式制备成所需大小的颗粒，添加润滑剂混合均匀后采用预灌封注射器灌装，湿热灭菌，最终得到含甘露醇的注射用修饰透明质酸钠凝胶。本发明的甘露醇随着交联HA凝胶在体内逐步降解的过程而溶出，有效覆盖交联HA凝胶的全部降解周期，起到限制自由基对皮肤的氧化破坏力，阻止自由基对产品的降解从而减少注射后的红肿反应，减缓凝胶分子的降解，使疗效更加持久的作用。
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公开(公告)号：CN112981613B
公开(公告)日：2022-05-31
申请号：CN202110223981.6
申请日：2021-03-01
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种纤维状玻璃酸钠的制备方法。具体方法为：含玻璃酸钠的盐溶液经过滤后，加入适量乙醇混合，然后将混合液加入到乙醇溶液中，同时在乙醇溶液中加入压缩空气或氮气或含空气的乙醇溶液，形成纤维状的玻璃酸钠，再经过真空干燥，制得纤维状玻璃酸钠。通入压缩空气或氮气或含有空气的乙醇溶，使溶液混合，避免玻璃酸钠黏附在搅拌桨上，且玻璃酸钠易呈纤维状，纤维状的玻璃酸钠易于溶解。
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公开(公告)号：CN106188338B
公开(公告)日：2019-09-20
申请号：CN201610556809.1
申请日：2016-07-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： C08B37/08
摘要： 本发明公开的一种降低透明质酸钠原料中杂蛋白含量的方法，尤其是降低原料药中残留的杂蛋白的纯化工艺，具体方法为：微生物发酵‑纯化水稀释‑氯仿沉淀‑澄清过滤‑透析‑CPC沉淀‑CPC沉淀解离‑澄清过滤‑有机溶剂醇沉。本发明在获得透明质酸钠发酵液后，将链球菌发酵代谢产物中的杂蛋白等杂质，通过用氯仿其变性沉淀，再采用离心和过滤的方法将其去除，既能有效的去除杂蛋白，又能减少后续过滤时间，同时减轻下游纯化工艺(透析，CPC沉淀解离等)压力，降低了生产成本，缩短生产时间，并使成品杂质明显减少，提升了最终产品质量。
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公开(公告)号：CN108395552B
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN201711352501.6
申请日：2017-12-15
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明公开的一种单相交联透明质酸钠凝胶的制备方法，具体方法为:透明质酸钠碱处理‑1,4‑丁二醇二缩水甘油醚交联反应‑透析液透析‑初步制粒‑胶体磨粉碎制粒。本发明通过设计反应条件，控制交联剂与HA的交联程度，从而获得合适粘弹性能的凝胶，再通过后续初步破碎获得适合胶体磨二次制粒的凝胶颗粒直径，最终通过选择合适的胶体磨制粒参数获得目标直径的交联透明质酸钠凝胶，由于最终成品拥有合适的流变学性能、粒径小且分布均一，既能减少生产过程中的人为操作，降低了交叉污染的风险，又可在无需添加润滑剂的情况下满足生产灌装工序，缩短了生产周期，避免了双相交联产品难以混合均匀的情况，减少临床使用风险，提升产品质量。
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公开(公告)号：CN108395552A
公开(公告)日：2018-08-14
申请号：CN201711352501.6
申请日：2017-12-15
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明公开的一种单相交联透明质酸钠凝胶的制备方法，具体方法为:透明质酸钠碱处理-1,4-丁二醇二缩水甘油醚交联反应-透析液透析-初步制粒-胶体磨粉碎制粒。本发明通过设计反应条件，控制交联剂与HA的交联程度，从而获得合适粘弹性能的凝胶，再通过后续初步破碎获得适合胶体磨二次制粒的凝胶颗粒直径，最终通过选择合适的胶体磨制粒参数获得目标直径的交联透明质酸钠凝胶，由于最终成品拥有合适的流变学性能、粒径小且分布均一，既能减少生产过程中的人为操作，降低了交叉污染的风险，又可在无需添加润滑剂的情况下满足生产灌装工序，缩短了生产周期，避免了双相交联产品难以混合均匀的情况，减少临床使用风险，提升产品质量。
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