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公开(公告)号:CN112981613A
公开(公告)日:2021-06-18
申请号:CN202110223981.6
申请日:2021-03-01
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要: 本发明涉及一种纤维状玻璃酸钠的制备方法。具体方法为:含玻璃酸钠的盐溶液经过滤后,加入适量乙醇混合,然后将混合液加入到乙醇溶液中,同时在乙醇溶液中加入压缩空气或氮气或含空气的乙醇溶液,形成纤维状的玻璃酸钠,再经过真空干燥,制得纤维状玻璃酸钠。通入压缩空气或氮气或含有空气的乙醇溶,使溶液混合,避免玻璃酸钠黏附在搅拌桨上,且玻璃酸钠易呈纤维状,纤维状的玻璃酸钠易于溶解。
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公开(公告)号:CN112791238A
公开(公告)日:2021-05-14
申请号:CN202011527026.3
申请日:2020-12-22
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种用于治疗膀胱输尿管返流的复合物凝胶及其制备方法。本发明以交联右旋糖酐和透明质酸为原料,通过提高交联右旋糖酐的吸附性及对反应中间物颗粒化来实现一种复合物凝胶的制备,该制备方法具有降低交联剂用量及降低使用过程中的推挤力的优势,该复合物凝胶可用于黏膜下注射填充,治疗膀胱输尿管返流。
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公开(公告)号:CN109805890A
公开(公告)日:2019-05-28
申请号:CN201811463821.3
申请日:2018-12-03
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
发明人: 陈亮
摘要: 本发明公开了一种评价医用交联透明质酸钠凝胶在体内降解周期的方法。本发明具有如下步骤:(1)交联透明质酸钠凝胶用含底物荧光素的透析液透析溶胀;(2)将溶胀完成的交联透明质酸钠凝胶制成凝胶颗粒;(3)凝胶颗粒,用预灌封注射器灌装、灭菌,得到交联透明质酸钠凝胶注射剂,注射于动物体皮下部位;(4)将可持续表达荧光蛋白的细胞注射至动物体腹腔部位,通过活体成像仪器观察出现荧光的细胞情况,从而评价注射的交联透明质酸钠凝胶在体内的降解周期。本发明具有数据真实准确、方法科学可行等优点。
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公开(公告)号:CN108047351A
公开(公告)日:2018-05-18
申请号:CN201711350378.4
申请日:2017-12-15
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号: C08B37/08
CPC分类号: C08B37/0072
摘要: 本发明公开的一种低交联度透明质酸钠的制备方法,具体方法为:配制氢氧化钠碱液‑透明质酸钠凝胶溶解‑加入合适剂量的交联剂‑交联反应‑终止交联反应‑透析法去除交联剂‑有机溶剂纯沉‑脱水干燥‑成品低交联度透明质酸钠。本发明通过设计反应条件,控制交联初始反应的透明质酸钠的分子量,通过交联剂种类和比例的选择控制交联程度,再用膜处理法去除残留的交联剂,通过设定指标控制透析终点,调节反应体系的离子浓度后用有机溶剂醇沉,脱水干燥得到成品。该发明在一定范围内可根据需求定制特定交联度的HA原料,可满足不同用途如医药、美容、化妆品等多个领域内的需求。
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公开(公告)号:CN106188338A
公开(公告)日:2016-12-07
申请号:CN201610556809.1
申请日:2016-07-13
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号: C08B37/08
摘要: 本发明公开的一种降低透明质酸钠原料中杂蛋白含量的方法,尤其是降低原料药中残留的杂蛋白的纯化工艺,具体方法为:微生物发酵-纯化水稀释-氯仿沉淀-澄清过滤-透析-CPC沉淀-CPC沉淀解离-澄清过滤-有机溶剂醇沉。本发明在获得透明质酸钠发酵液后,将链球菌发酵代谢产物中的杂蛋白等杂质,通过用氯仿其变性沉淀,再采用离心和过滤的方法将其去除,既能有效的去除杂蛋白,又能减少后续过滤时间,同时减轻下游纯化工艺(透析,CPC沉淀解离等)压力,降低了生产成本,缩短生产时间,并使成品杂质明显减少,提升了最终产品质量。
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公开(公告)号:CN106053369A
公开(公告)日:2016-10-26
申请号:CN201610556862.1
申请日:2016-07-13
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号: G01N21/31
CPC分类号: G01N21/31
摘要: 本发明涉及一种医用交联透明质酸钠凝胶中游离透明质酸钠含量的检测方法,包括如下内容:(1)称取一定量样品,加适量PBS溶液溶解混匀,将该溶液通过滤膜过滤,并用适量PBS冲洗西林瓶,取滤液,进行葡萄糖醛酸含量测定。(2)制备葡萄糖醛酸标准液系列。(3)向标准液系列与样品管中分别加入0.025mol/L四硼酸钠硫酸溶液5mL,混合均匀,在沸水浴中加热10分钟,冷却至室温,再向各管中加入咔唑乙醇溶液0.2ml,混合均匀后沸水浴中加热15分钟,冷却至室温,用分光光度计测定530nm处各标准管和样品管的吸光度。(4)根据样品管的吸光度从标准曲线上查得样品管葡萄糖醛酸含量,然后根据计算公式计算得出游离透明质酸钠的含量。利用本发明的方法检测游离透明质酸钠含量,实验结果稳定可靠,重现性好。
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公开(公告)号:CN114621501A
公开(公告)日:2022-06-14
申请号:CN202210324386.6
申请日:2022-03-30
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要: 本发明涉及生物医用材料领域,尤其涉及一种透明质酸钠凝胶及其制备方法和应用,所述透明质酸钠凝胶的交联度小于5%,所述透明质酸钠凝胶的弹性模量大于500Pa。本发明通过调整透明质酸钠与溶液的质量体积比,同时联用拍打式的无菌均质机将物料混合,使得最终得到的透明质酸钠凝胶能够在低交联度的前提下,还具有极高的弹性模量,同时本发明中的透明质酸钠凝胶具有极低的BDDE残留,能够在保证产品性能基础上有效满足要求。在等量情况下深层注射效果更加立体,支撑性能更加优异,能够应用于深层部位的注射。
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公开(公告)号:CN114601966A
公开(公告)日:2022-06-10
申请号:CN202210324388.5
申请日:2022-03-30
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要: 本发明涉及美容填充材料领域,尤其涉及一种透明质酸钠凝胶润滑液、填充剂及其制备方法和应用,所述透明质酸钠凝胶润滑液中包含透明质酸钠溶液,其内部均匀分散有聚己内酯微球,其将聚己内酯微球和透明质酸钠干粉中加入碱液,搅拌至聚己内酯微球均匀分散在无色透明溶液中,用酸调节pH即可得到,本发明通过将聚己内酯微球与透明质酸钠溶液搭配,从而使得最终注入到人体的玻璃酸钠凝胶中的聚己内酯微球的浓度可控,并能始终保持一致,从而能够保持在人体中的填充效果持续时间以及持续稳定性,同时本发明能够在保持良好的注射效果的前提下,降低注射过程中的推挤力,使得其更加容易注射到人体中。
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公开(公告)号:CN108395552B
公开(公告)日:2021-03-19
申请号:CN201711352501.6
申请日:2017-12-15
申请人: 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要: 本发明公开的一种单相交联透明质酸钠凝胶的制备方法,具体方法为:透明质酸钠碱处理‑1,4‑丁二醇二缩水甘油醚交联反应‑透析液透析‑初步制粒‑胶体磨粉碎制粒。本发明通过设计反应条件,控制交联剂与HA的交联程度,从而获得合适粘弹性能的凝胶,再通过后续初步破碎获得适合胶体磨二次制粒的凝胶颗粒直径,最终通过选择合适的胶体磨制粒参数获得目标直径的交联透明质酸钠凝胶,由于最终成品拥有合适的流变学性能、粒径小且分布均一,既能减少生产过程中的人为操作,降低了交叉污染的风险,又可在无需添加润滑剂的情况下满足生产灌装工序,缩短了生产周期,避免了双相交联产品难以混合均匀的情况,减少临床使用风险,提升产品质量。
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