一种银杏提取物延迟脉冲胶囊及其质量控制方法

    公开(公告)号:CN103536580A

    公开(公告)日:2014-01-29

    申请号:CN201310453490.6

    申请日:2013-09-29

    Abstract: 本发明涉及一种银杏提取物延迟脉冲胶囊及其质量控制方法,属于药物制剂技术领域,该银杏提取物延迟脉冲胶囊,包括不溶性胶囊体,置于不溶性胶囊体内的银杏提取物速释滴丸、隔离层和时滞层,以及可溶性胶囊帽,其中隔离层采用水溶性材料制成,时滞层采用高分子溶胀材料制成,所述隔离层位于银杏提取物速释滴丸和时滞层之间。本发明的有益效果是:(1)脉冲释药由时滞层的高分子材料吸水溶胀时间来控制,不受胃肠道pH值变化的影响,也不受患者胃肠道排空速度的影响,时滞调节范围广,重现性好,个体差异小;(2)将HPLC指纹图谱控制中药原料的方法借鉴到制剂质量控制领域,解决了目前中药多成份缓控释制剂无法质量控制的难题。

    一种银杏提取物延迟脉冲胶囊及其质量控制方法

    公开(公告)号:CN103536580B

    公开(公告)日:2014-11-05

    申请号:CN201310453490.6

    申请日:2013-09-29

    Abstract: 本发明涉及一种银杏提取物延迟脉冲胶囊及其质量控制方法,属于药物制剂技术领域,该银杏提取物延迟脉冲胶囊,包括不溶性胶囊体,置于不溶性胶囊体内的银杏提取物速释滴丸、隔离层和时滞层,以及可溶性胶囊帽,其中隔离层采用水溶性材料制成,时滞层采用高分子溶胀材料制成,所述隔离层位于银杏提取物速释滴丸和时滞层之间。本发明的有益效果是:(1)脉冲释药由时滞层的高分子材料吸水溶胀时间来控制,不受胃肠道pH值变化的影响,也不受患者胃肠道排空速度的影响,时滞调节范围广,重现性好,个体差异小;(2)将HPLC指纹图谱控制中药原料的方法借鉴到制剂质量控制领域,解决了目前中药多成份缓控释制剂无法质量控制的难题。

    一种肠溶聚合物衣膜及其制备方法

    公开(公告)号:CN104107433A

    公开(公告)日:2014-10-22

    申请号:CN201410208623.8

    申请日:2014-05-19

    Abstract: 本发明涉及肠溶聚合物衣膜及其制备方法,所述肠溶聚合物衣膜由增塑剂和聚合物组成,所述增塑剂为维生素E中的一种或几种,所述聚合物为丙烯酸树脂Ⅰ号、丙烯酸树脂Ⅱ号或丙烯酸树脂Ⅲ号中的一种或几种,所述增塑剂的用量为聚合物总质量的2~15%,所述维生素E为维生素E及其酯化物,包括脂溶性维生素E和水溶性维生素E,本发明使用维生素E为增塑剂,可解决现有肠溶包衣生产中增塑剂种类少,毒性大等问题,公开了维生素E作为增塑剂的复配方案,可提高肠溶包衣的成膜性和延展性。

    一种肠溶聚合物衣膜及其制备方法

    公开(公告)号:CN104107433B

    公开(公告)日:2017-02-15

    申请号:CN201410208623.8

    申请日:2014-05-19

    Abstract: 本发明涉及肠溶聚合物衣膜及其制备方法,所述肠溶聚合物衣膜由增塑剂和聚合物组成,所述增塑剂为维生素E中的一种或几种,所述聚合物为丙烯酸树脂Ⅰ号、丙烯酸树脂Ⅱ号或丙烯酸树脂Ⅲ号中的一种或几种,所述增塑剂的用量为聚合物总质量的2~15%,所述维生素E为维生素E及其酯化物,包括脂溶性维生素E和水溶性维生素E,本发明使用维生素E为增塑剂,可解决现有肠溶包衣生产中增塑剂种类少,毒性大等问题,公开了维生素E作为增塑剂的复配方案,可提高肠溶包衣的成膜性和延展性。

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