公开(公告)号：CN103536580A

公开(公告)日：2014-01-29

申请号：CN201310453490.6

申请日：2013-09-29

Applicant: 浙江工业大学

Inventor： 单伟光 ,  杨燕 ,  张晨芳 ,  付晖

IPC: A61K9/52 ,  A61K36/16 ,  A61P9/10 ,  A61P9/14 ,  A61P3/06 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明涉及一种银杏提取物延迟脉冲胶囊及其质量控制方法，属于药物制剂技术领域，该银杏提取物延迟脉冲胶囊，包括不溶性胶囊体，置于不溶性胶囊体内的银杏提取物速释滴丸、隔离层和时滞层，以及可溶性胶囊帽，其中隔离层采用水溶性材料制成，时滞层采用高分子溶胀材料制成，所述隔离层位于银杏提取物速释滴丸和时滞层之间。本发明的有益效果是：（1）脉冲释药由时滞层的高分子材料吸水溶胀时间来控制，不受胃肠道pH值变化的影响，也不受患者胃肠道排空速度的影响，时滞调节范围广，重现性好，个体差异小；（2）将HPLC指纹图谱控制中药原料的方法借鉴到制剂质量控制领域，解决了目前中药多成份缓控释制剂无法质量控制的难题。

公开(公告)号：CN103536580B

公开(公告)日：2014-11-05

申请号：CN201310453490.6

申请日：2013-09-29

Applicant: 浙江工业大学

Inventor： 单伟光 ,  杨燕 ,  张晨芳 ,  付晖

IPC: A61K9/52 ,  A61K36/16 ,  A61P9/10 ,  A61P9/14 ,  A61P3/06 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明涉及一种银杏提取物延迟脉冲胶囊及其质量控制方法，属于药物制剂技术领域，该银杏提取物延迟脉冲胶囊，包括不溶性胶囊体，置于不溶性胶囊体内的银杏提取物速释滴丸、隔离层和时滞层，以及可溶性胶囊帽，其中隔离层采用水溶性材料制成，时滞层采用高分子溶胀材料制成，所述隔离层位于银杏提取物速释滴丸和时滞层之间。本发明的有益效果是：（1）脉冲释药由时滞层的高分子材料吸水溶胀时间来控制，不受胃肠道pH值变化的影响，也不受患者胃肠道排空速度的影响，时滞调节范围广，重现性好，个体差异小；（2）将HPLC指纹图谱控制中药原料的方法借鉴到制剂质量控制领域，解决了目前中药多成份缓控释制剂无法质量控制的难题。